达伯乐/DOVBLERON(他雷替尼)0.2g 胶囊 | ROS1 抑制剂 | GLT

药品信息:DOVBLERON 达伯乐(他雷替尼)——信达中国版

DOVBLERON,在中国以中文商品名达伯乐销售,是他雷替尼(己二酸他雷替尼胶囊)的中国上市品牌,由信达生物制药(苏州)有限公司负责商业化。本页介绍 0.2 g(200 mg)规格胶囊,每瓶 33 粒。理解该药的双品牌结构很重要:他雷替尼是单一分子,由 AnHeart Therapeutics(现为 Nuvation Bio 的一部分)开发,最初由第一三共发现,但在不同地区以两个不同商品名销售——美国与日本为Ibtrozi,中国为达伯乐(DOVBLERON)。换言之,达伯乐与 Ibtrozi 是同一药物,区别仅在于商品名和在中国市场负责商业化的公司不同。

达伯乐(DOVBLERON,他雷替尼)用于治疗什么?

达伯乐(DOVBLERON)在中国获批用于治疗成人的ROS1 阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。该药于 2024 年 12 月获 NMPA 上市批准,最初用于既往 ROS1-TKI 治疗后疾病进展的患者,随后也获批用于初治患者。ROS1 阳性 NSCLC 是一种罕见但临床意义重大的亚型——约占肺癌病例的一小部分——常见于较年轻、从不吸烟的患者,且长期以来缺乏有效的靶向治疗选择。达伯乐以新一代抑制剂填补了这一空白,兼顾初始治疗与获得性耐药。

达伯乐(DOVBLERON,他雷替尼)是如何起作用的?

达伯乐含有他雷替尼,一种高选择性的 ROS1 和 NTRK 激酶抑制剂。在 ROS1 阳性 NSCLC 中,基因融合产生异常的、持续活化的 ROS1 蛋白,不断驱动肿瘤细胞生长。他雷替尼与该激酶结合并阻断其活性,切断致癌信号。它与早期 ROS1 抑制剂的不同之处在于其工程化特性:它能穿透血脑屏障抵达脑转移灶,并对耐药突变保持活性——最值得注意的是 G2032R,这是对克唑替尼等第一代抑制剂产生耐药的常见驱动因素。这种脑渗透与抗耐药活性的结合,奠定了其持久的临床获益。

适应症

达伯乐(DOVBLERON,他雷替尼)用于治疗 ROS1 阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。在中国,该药既获批用于既往 ROS1-TKI 治疗后进展的患者,也获批用于初治患者,治疗前需进行 ROS1 融合的确认性基因检测。

用法用量

推荐剂量为每日一次口服 600 mg,空腹服用(服药前至少 2 小时、服药后 2 小时内不进食)。每粒胶囊含 200 mg,因此每日剂量为三粒胶囊一起服用。按标准剂量,33 粒装药瓶可供 11 天使用。治疗持续至疾病进展或出现不可耐受的毒性,并根据说明书针对肝酶升高或 QT 间期延长等不良事件调整剂量。

不良反应

最常见的不良反应包括转氨酶升高(AST 和 ALT)、恶心、呕吐、贫血、腹泻和 QT 间期延长。严重风险包括肝毒性、间质性肺病或肺炎、高尿酸血症,以及伴肌酸磷酸激酶升高的肌痛。应定期监测肝功能,尤其在治疗早期,患者若出现黄疸、新发或加重的咳嗽、或呼吸困难等症状,应及时报告。

储存

达伯乐胶囊密封保存,温度不超过 30°C,防潮。置于儿童无法触及处,过期后请勿使用。

为什么选择 GLT?

达伯乐(DOVBLERON)是他雷替尼的中国注册剂型,已纳入中国国家医保药品目录,作为乙类可报销品种,与最初上市价格相比,大幅降低了符合条件患者的自付费用。对于寻求获得这款新一代 ROS1 抑制剂的患者和机构,GLT——香港持牌供应商——提供经核验的信达生物正品渠道,同时提供美国上市的 Ibtrozi,让买家可灵活选择同一分子中最合适、最具性价比的版本。

如何购买达伯乐(DOVBLERON,他雷替尼)

如需购买达伯乐(DOVBLERON),请通过 WhatsApp +86 15234153837 或邮箱 [email protected] 联系我们的团队。请告知所需数量(0.2 g × 33 粒)、目的国以及任何文件需求,以便我们确认当前库存和交付条款。

常见问题

达伯乐(DOVBLERON)和 Ibtrozi 是同一药物吗?是的。它们是完全相同的分子——他雷替尼——以两个不同商品名销售。Ibtrozi 是 Nuvation Bio 在美国/日本的品牌,而达伯乐(DOVBLERON)是信达生物在中国的品牌。

谁生产达伯乐(DOVBLERON)?由信达生物制药(苏州)有限公司在中国商业化,经拥有他雷替尼全球权益的 Nuvation Bio 授权。

达伯乐在中国能医保报销吗?能。他雷替尼已纳入中国国家医保药品目录,作为乙类可报销品种,显著降低患者费用。

达伯乐有哪些规格?以 0.2 g(200 mg)胶囊供应,每瓶 33 粒,标准剂量为每日一次 600 mg(三粒)。