安圣莎(阿来替尼)150mg 胶囊 224粒装 | 罗氏中国·中国大陆 ALK 阳性 NSCLC | GLT

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基本信息:安圣莎(阿来替尼)——中国大陆版

安圣莎(盐酸阿来替尼胶囊)的中国大陆包装为罗氏原研阿来替尼胶囊,规格 150 mg,以 224 粒多盒装供应(内为四盒,每盒 56 粒)。中文包装上印有的上市许可持有人为 Roche Registration GmbH。阿来替尼是第二代间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,已取代克唑替尼成为 ALK 重排肺癌的首选一线方案,很大程度上得益于它对颅内的作用:其透过血脑屏障的能力远优于上一代药物。

安圣莎(阿来替尼)用于治疗什么?

中国肿瘤科医生为 ALK 阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者开具安圣莎,既用作初始治疗,也用于克唑替尼治疗失败后。中国诊疗指南与全球立场一致:先进行 ALK 重排的分子检测确认,再以阿来替尼作为优先推荐类别进行系统治疗。中国及周边市场的患者家庭常向 GLT 咨询 224 粒装,因为按标准方案治疗一个月恰好消耗一整盒多盒装。

安圣莎(阿来替尼)是如何起效的?

阿来替尼可关闭驱动 ALK 重排肿瘤失控分裂的 ALK 融合蛋白,同时抑制 RET 酪氨酸激酶活性。其活性代谢物(M4)具有相当的效力,且由于该分子不是守护血脑屏障的 P-gp 或 BCRP 外排泵的底物,治疗浓度得以在脑组织和脑脊液中蓄积。正是这一药理学特性,使得阿来替尼对脑转移的控制在临床上显著优于第一代 ALK 药物。

安圣莎(中国)的适应症

中国说明书涵盖 ALK 阳性转移性非小细胞肺癌的一线治疗,以及克唑替尼进展后的应用,与全球统一的说明书一致。中国大陆的肿瘤团队也看到说明书更新为:对 4 cm 及以上或伴淋巴结受累的 ALK 阳性肿瘤切除后的辅助治疗,这反映了改变实践的 ALINA 研究证据。若无有效的 ALK 检测结果,上述适应症均不适用。

用法用量

推荐方案为每次 600 mg,每日两次——早、晚各四粒 150 mg 胶囊,随餐服用——每日总量 1,200 mg,恰好相当于每四周一整盒 224 粒装。胶囊应整粒吞服,切勿掰开、溶解或咀嚼。如因毒性需要,可逐步降至 450 mg 每日两次,再降至 300 mg 每日两次;若最低剂量仍无法耐受则永久停药。漏服的剂量可补服,但若距下一次服药不足六小时则跳过;呕吐并非再次服药的依据。

安圣莎的副作用

在关键性研究项目中,最常见的反应为便秘、脚踝及眼周水肿、肌肉关节疼痛、乏力、血红蛋白降低、皮疹和咳嗽。比副作用清单更重要的是监测安排:治疗头几个月每两周查一次肝酶;在询问肌肉症状的同时按同样节奏查肌酸磷酸激酶;因阿来替尼会减慢心脏传导,每次就诊都需查心率和血压;任何新出现的呼吸困难或咳嗽都应及时影像检查,以防间质性肺病。光敏性是本药的特征,因此防晒需成为日常习惯;显著的贫血(偶见溶血性)也需进一步检查。

储存说明

多盒装应置于 30°C 以下、干燥、避光处,保留原外盒。内层泡罩条一旦拆开,应在标示的开启后使用期限内用完。无需冷藏。存放于儿童无法触及之处,过期胶囊请交回药房处理。

为什么选择 GLT 的安圣莎?

GLT 客户看重中国大陆包装的两大实用优势:其一,真伪易辨(中文标签、上市许可持有人为 Roche Registration GmbH、防伪印刷);其二,经过国家医保谈判大幅调整价格后,224 粒中国装的价格通常远低于美国目录价——据普遍报价,同一疗程的费用比美国低约 70%–80%。GLT 运输原装罗氏多盒装并附批次文件,既接受机构招标也接受家庭订单,同时保持药师核验的供应链和一条直达真人的联络线:WhatsApp +86 15234153837 及 [email protected]。

如何订购安圣莎(阿来替尼)

将产品名称和数量发送给 GLT,即可收到附快递选项的正式报价,确认付款后我们发货并附全套清关文件。机构买家可在下单前索取分析证书(CoA)和批次照片。请写信至 [email protected] 或通过 WhatsApp +86 15234153837 留言——报价通常在一个工作日内发出,月度复购订单可提前排期,确保治疗永不断档。

常见问题

中国装有多少粒胶囊?150 mg 共 224 粒——四盒内装,每盒 56 粒——正好对应标准每日八粒方案下一个月用量。

中国版安圣莎与美国版是同一种药吗?是。同一罗氏原研分子与规格;仅包装、语言和上市许可持有人不同。

阿来替尼对 RET 也有效吗?它在实验室中可抑制 RET 激酶,但 RET 驱动的癌症患者需使用专门的 RET 抑制剂治疗;阿来替尼获批的用途是 ALK 阳性疾病。

GLT 能供应其他阿来替尼仿制药吗?可以。孟加拉和老挝的仿制版本已在我们网站上架;可向我们索取对比包装规格与到岸成本的并排报价。

订单会附哪些文件?批次/批号详情及标准出口文件套件;机构买家可提前索取 CoA 副本。

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