康曲欣 KangQuXin(阿伐曲泊帕)20mg×10片 | 北京康蒂尼(Gyre)| GLT

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通用信息:康曲欣(阿伐曲泊帕)— 北京康蒂尼(Gyre Therapeutics),中国

康曲欣(KangQuXin)作为中国仿制药出身颇为特殊:其上市许可持有人为北京康蒂尼药业有限公司——这家以器官纤维化闻名的公司,在国际投资者眼中是纳斯达克上市公司 Gyre Therapeutics 的一部分——而生产则在南京海纳药业完成,遵循中国的 MAH 分离制度。监管部门于 2024 年 6 月批准该产品,批准文号为国药准字 H20244130,为阿伐曲泊帕供应商名单增添了一家严肃的罕见病研发企业。每盒紫色镶边包装内装 10 片 20 mg 薄膜包衣片,一张泡罩板。

康曲欣用于治疗什么?

两项成人适应症参照原研标签:择期诊断或手术前慢性肝病相关血小板减少症,以及对糖皮质激素或免疫球蛋白反应不足后的慢性原发免疫性血小板减少症。双适应症在临床中意义重大——医院药房备一种阿伐曲泊帕即可同时服务肝病术前通道和血液科慢性 ITP 门诊。康蒂尼进军该适应症,体现了公司将其纤维化旗舰产品与血小板和肝病重叠的邻近领域相结合的布局,肝硬化人群正是其主场。

康曲欣如何起效?

片剂提供相当于阿伐曲泊帕马来酸盐 20 mg 的剂量,一种小分子第二代血小板生成素受体激动剂。它结合巨核细胞前体上 c-Mpl 的跨膜区,与人体自身的血小板生成素协同放大血小板生成,而非竞争天然结合位点。药理学结果是快速与灵活:首次给药后数天内血小板计数即开始变化,且无需金属螯合,因此无需围绕钙、铁或抗酸剂进行空腹调整——用药经得起现实生活考验。

康曲欣适应症(中国说明书)

说明书列出两项成人适应症,并附标准边界说明:慢性肝病患者不得在手术场景之外将本品用于使血小板计数恢复正常。Gyre 的公开文件显示,该产品在获批前从南京一家研发机构转让而来——这一路径将康蒂尼的注册执行力与成熟的片剂生产能力相结合,也再次印证 MAH 分离如何丰富了中国该分子的仿制药供应。

用法用量

每日一次,随餐服用,整片吞服。CLD 术前桥接:按术前血小板计数给药——低于 40×10⁹/L 时,每日 3 片(60 mg)连服 5 天;40 至低于 50×10⁹/L 时,每日 2 片(40 mg)连服 5 天——提前 10 至 13 天开始,手术安排在末次服药后 5 至 8 天。慢性 ITP:从每日 1 片开始,医生在每日 40 mg 上限内滴定,以维持血小板计数不低于 50×10⁹/L,每周复查血常规直至稳定。漏服:想起时尽快随餐补服,切勿加倍。

康曲欣副作用

报告与该类药物一致:CLD 应用中可见发热、头痛、腹痛、恶心、乏力与踝部水肿;ITP 应用中可见头痛、乏力、瘀伤、鼻出血、牙龈出血、关节痛与呼吸道感染。血栓形成是标签中载明的严重风险——血小板监测本身就是治疗的一部分,计数过高通过减量或暂停用药处理。若出现突发胸痛、气促或单肢肿痛,应紧急就医。

贮藏说明

将泡罩连同外盒置于室温、干燥、避光处保存;说明书载明 25°C 以下保存。无需冷藏。置于儿童接触不到之处;剩余药片退回药房处理。

为何从 GLT 选购康曲欣?

康曲欣适合关注生产商身份的采购方:MAH 背后是拥有罕见病公信力的纳斯达克上市母公司,而 H20244130 批号让药房可进行清晰的注册核查。GLT 供应密封大陆原盒并附发货前照片,就进口原研与本页其他仿制药提供诚实的并排报价,并通过 WhatsApp +86 15234153837 或 [email protected] 一对一解答问题——包括医院药房与招标所需的文件请求。

如何订购康曲欣(阿伐曲泊帕)

发送 WhatsApp 消息至 +86 15234153837 或邮件至 [email protected],注明所需数量与目的地。正式报价——快递选项、支付渠道、交期——约一个工作日内返回;确认订单将以完整出口文件密封发货。长期治疗可安排月度定期供货。

常见问题

为何 MAH 与生产厂家不同?中国的上市许可持有人制度将药品注册归属与生产运营分离——康蒂尼持有批件(H20244130),南京海纳按 GMP 合同生产。

北京康蒂尼药业是谁?Gyre Therapeutics(纳斯达克:GYRE)的中国运营公司,以抗纤维化旗舰产品与罕见病研发管线著称。

康曲欣是否也涵盖 ITP 适应症?是的——其标签同时覆盖术前成人 CLD 相关血小板减少症,以及既往反应不足后的慢性 ITP。

可否与其他 20 mg 阿伐曲泊帕品牌互换?在医生决策范围内可以——规格相同、质量评价标准一致;疗程中途更换品牌仍应经主治医生确认。

GLT 发货附带哪些文件?密封原盒、发货前批次与效期照片、按需提供 CoA,以及符合目的地清关要求的完整出口文件。

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