晴安欣 QingAnXin(阿伐曲泊帕)20mg*10片 | 南京正大天晴 首仿 | GLT
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通用信息:晴安欣(阿伐曲泊帕)——首个国产仿制药,南京正大天晴
晴安欣在该药物家族的中国历史上占据特殊地位:它是中国大陆获批的首个阿伐曲泊帕仿制药,在 2023 年末一举拿下「首仿」与「首家通过一致性评价」双重身份。生产企业为南京正大天晴制药有限公司(NJCTTQ)——中国生物制药(Sino Biopharmaceutical)旗下稳健的仿制药与创新药业务板块,已在八个品种上摘得首仿桂冠。每盒载有批准文号国药准字H20234563,含 10 片 20mg 薄膜衣片,与原研药的规格完全一致。
晴安欣(阿伐曲泊帕)用于治疗什么?
它与原研药治疗同样的两类成年人群:一是计划接受择期操作的慢性肝病相关血小板减少症,短期疗程可避免血小板输注并减少手术延误;二是对糖皮质激素或免疫球蛋白已停止应答的慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)成人患者,目标是将血小板稳定维持在 50×10⁹/L 以上、减少出血事件。对中国肝病中心而言,首个国产仿制药的上市,把一种原先仅限医院、依赖进口预算的药品,变成了县级医院药房也能备货的品种——首仿改变的不只是价格,更是可及性。
晴安欣(阿伐曲泊帕)如何起效?
阿伐曲泊帕是一种口服活性的第二代非肽类血小板生成素受体激动剂。它从受体跨膜结构域的结合位点刺激巨核细胞上的 c-Mpl 受体,驱动增殖与分化,最终生成新的循环血小板。由于其结合位点与天然血小板生成素不重叠,两种信号得以叠加;又因该分子不螯合金属离子,不存在螯合问题——饮食、奶制品与矿物质补充剂均无需避开服药时间安排。
晴安欣的适应症(中国说明书)
说明书载明:适用于计划接受择期诊断性操作或手术的慢性肝病相关血小板减少症成年患者;以及对既往治疗反应不足的慢性原发免疫性血小板减少症成人患者,用于提升血小板计数、减少或预防出血。说明书同时重申边界——肝硬化患者不应仅为了将计数推向正常而服用本品。正大天晴针对该药的注册申报完整记载了原研药所确立的 CLD 加 ITP 双适应症。
用法用量
每日一次,随餐整片吞服。慢性肝病(CLD)疗程的剂量由计数决定:血小板低于 40×10⁹/L 时每日 3 片(60mg);在 40 至不足 50×10⁹/L 之间时每日 2 片(40mg)——连服 5 天,于预定操作前 10 至 13 天开始,操作安排在末次服药后 5 至 8 天。ITP 患者起始每日 1 片,滴定以维持血小板在 50×10⁹/L 以上,每日不得超过 2 片(40mg)。治疗初期每周复查血常规;漏服一片应在记起时补服,次日按原计划继续。
晴安欣的副作用
最常见的不良反应与该类药物一致:慢性肝病患者多见发热、腹部不适、恶心、头痛、乏力与踝部水肿;ITP 患者多见头痛、乏力、瘀伤、鼻出血、牙龈出血、关节痛、皮肤瘀点及感冒样症状。血栓是需要重点警示的严重风险——需监测血小板计数,血小板超标时减量,任何胸痛、气促或肢体疼痛性肿胀均为紧急信号。试验监测中出现过肝酶升高,因此医生常在查血常规的同时复查肝功能。
贮藏说明
将药片置于原包装盒内,室温、干燥、避强光保存,开封前保持密封。无需冷链。远离儿童存放,剩余药片通过药房处理,勿随生活垃圾丢弃。
为何通过 GLT 采购晴安欣?
晴安欣是众多中国肝病医生已熟知的品牌——仿制药中率先上市,背靠国内最大的上市药企集团之一,并带有清晰可溯的批文(H20234563),海关与临床药师均可顺畅核验。GLT 面向全球发运密封的正大天晴原装盒,发货前提供批次照片,提供与进口原研药及东南亚仿制药的坦诚并列报价,并亲自回复每一条信息——WhatsApp +86 15234153837、邮箱 [email protected]——从首个问题直到货品送达。
如何订购晴安欣(阿伐曲泊帕)
请通过 WhatsApp +86 15234153837 或 [email protected] 联系 GLT,告知所需数量与目的国。预计一个工作日内收到含运输与付款选项的正式报价;订单确认后随完整出口文件发运,重复的 ITP 治疗可安排为按月定期供货。
常见问题
这里的「首仿」(首仿)究竟指什么? 南京正大天晴是首个阿伐曲泊帕仿制药通过中国药监审评的企业,为后续国内申报确立了标杆。
NJCTTQ 背后的公司是谁? 南京正大天晴制药隶属于中国生物制药(Sino Biopharmaceutical)——中国最大的上市药企集团之一,在仿制药引擎之上还拥有自主创新管线。
晴安欣与进口原研药剂量相同吗? 是的——20mg 薄膜衣片,每盒 10 片,并按原研参比制剂进行一致性评价。
五天的慢性肝病疗程如何安排时间? 术前 10 至 13 天开始并完成 5 次给药;手术落在末次服药后 5 至 8 天,正值血小板计数高峰。
ITP 治疗中血小板超标怎么办? 医生会下调或暂停剂量——超过约 200×10⁹/L 时降一档剂量,若升至 400×10⁹/L 以上则完全停药,待计数稳定后再以更低剂量恢复。