Rizonib（克唑替尼）250mg 胶囊 | 孟加拉 DIL 赛可瑞仿制药 用于 ALK+ 非小细胞肺癌 | GLT

药品信息：Rizonib（克唑替尼）— 孟加拉国

Rizonib 是由孟加拉国历史最悠久的仿制药企业之一——国际制药有限公司（Drug International Ltd，简称 DIL）生产的克唑替尼胶囊，其工厂位于达卡附近的通吉（Tongi）、加济布尔（Gazipur）。每粒胶囊含克唑替尼原料药 250 mg，标准包装为 60 粒。作为第一代 ALK/ROS1/MET 酪氨酸激酶抑制剂，克唑替尼至今仍是驱动基因阳性非小细胞肺癌广泛参考的一线靶向治疗选择，而 DIL 的版本以远低于原研药的成本将这一疗法带给患者。

Rizonib（克唑替尼）的用途

Rizonib 遵循国际公认的克唑替尼说明书：适用于经检测确认存在 ALK 重排或 ROS1 重排的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。此外，克唑替尼在全球范围内还被用于 ALK 驱动的罕见病——一岁及以上患者的系统性间变性大细胞淋巴瘤（ALCL），以及不可切除、复发或难治性的炎性肌纤维母细胞瘤（IMT）。孟加拉国肿瘤医生在上述适应症中按此开具 Rizonib，国际买家也常将其作为 Xalkori（赛可瑞）的低成本替代选择。

Rizonib（克唑替尼）的作用机制

克唑替尼可同时阻断三种受体酪氨酸激酶：ALK（间变性淋巴瘤激酶）、ROS1 以及 MET（肝细胞生长因子受体，c-Met）。在 ALK 或 ROS1 阳性肿瘤中，染色体重排形成融合基因，使生长信号持续处于开启状态。Rizonib 的活性成分通过占据这些激酶的 ATP 结合口袋，中断下游信号级联，从而抑制肿瘤细胞增殖并促使其凋亡。由于同样的通路在 MET 第 14 外显子突变及部分儿童肿瘤中也很关键，即便新一代抑制剂正在延长治疗序列，研究者仍在继续探索克唑替尼更广泛的用途。

Rizonib 的适应症

Rizonib 说明书上标注的获批适应症包括：经获批分子检测确认 ALK 阳性的转移性非小细胞肺癌；ROS1 阳性的转移性非小细胞肺癌；一岁及以上儿童及年轻成人中复发或难治性系统性 ALCL；以及一岁及以上患者中不可切除、复发或难治性、伴 ALK 变异的 IMT。由于这些适应症均需相应驱动基因变异才能对克唑替尼产生应答，治疗前进行分子病理确认是标准操作。

用法用量

对于成人非小细胞肺癌，说明书规定的方案为每次口服 250 mg 胶囊一粒，每日两次，间隔约 12 小时，随餐或空腹均可，持续用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。胶囊必须整粒吞服——切勿碾碎、咀嚼或拆开。剂量下调遵循参考方案：先降至每次 200 mg、每日两次；若需进一步调整，再降至每次 250 mg、每日一次。儿童 ALCL 和 IMT 的剂量按体表面积计算（约每日 280 mg/m²，分次服用），因此家属应向主管肿瘤医生确认确切的儿童方案。治疗期间应避免食用西柚和西柚汁，因为它们会干扰克唑替尼的代谢。

Rizonib（克唑替尼）的不良反应

其安全性与全球克唑替尼数据库一致。极常见的不良反应包括视觉异常（常描述为短暂的灯光拖尾）、恶心、腹泻、呕吐、便秘、外周水肿、转氨酶升高、乏力及食欲下降。较少见但具有临床意义的事件包括中性粒细胞减少和淋巴细胞减少、伴心动过缓的 QT 间期延长、药物性间质性肺病或肺炎，以及明显的肝毒性。肿瘤团队通常会进行基线及定期的肝功能、全血细胞计数和心电图检查。患者若出现突发气短、伴咳嗽的发热、心悸、明显黄疸或剧烈腹痛，应立即告知医生。

贮藏说明

Rizonib 胶囊应在 30°C 以下、原包装内避光防潮保存，并置于儿童无法触及之处。请勿使用破损泡罩或已过期瓶装中的胶囊，未用完的药品应交由药房安全处置，而不要随生活垃圾丢弃。无需冷藏。

为什么选择 GLT 的 Rizonib？

DIL 拥有孟加拉国最大的生产基地之一——通吉、加济布尔工厂，并依据该国符合 WHO 标准的 GMP 框架出口至数十个国家，因此 Rizonib 到货时具备批级可追溯性，GLT 在发货前会进行核验。在成本方面，孟加拉国仿制克唑替尼同一月疗程的价格通常比美国上市价低约 70%–80%，这正是原研药不可负担或未注册地区患者点名求购 Rizonib 的原因。GLT 供应 60 粒装 DIL 产品，提供常温冷链安全运输、按需提供批次照片，以及海关和医院药房通常要求的相关单证。无论您是为家人协调治疗，还是参与招标的机构买家，都能获得同样经过核验的供应流程，以及与我们团队的直接沟通渠道。

如何订购 Rizonib（克唑替尼）

订购分三步：发送您的产品询价及所需数量，获取包含运输方案和付款说明的正式报价，然后确认付款与交货信息，我们将附全套单证发货。机构买家可提前索取分析证书（CoA）和批次文件。您可直接通过 WhatsApp +86 15234153837 或邮箱 [email protected] 联系 GLT——两条渠道均每日值守，Rizonib 的报价通常在一个工作日内发出。

常见问题

Rizonib 与 Xalkori 相同吗？ 它含有完全相同的活性分子克唑替尼，规格同为 250 mg；区别在于生产商（孟加拉国的国际制药有限公司）和价格。

Rizonib 与 Crizocent 有何不同？ 两者都是孟加拉国的仿制克唑替尼胶囊，但来自不同工厂：Rizonib 由通吉、加济布尔的 DIL 生产，而 Crizocent 是位于达卡萨瓦尔（Savar）的 Incepta 的产品。质量标准与适应症相当；供应情况和价格可能不同。

DIL 提供什么包装规格？ 盒面标注的标准出口包装为 250 mg × 60 粒，即每日两次治疗整整一个月用量的单盒装。

我需要处方吗？ 需要。克唑替尼是处方类肿瘤药，GLT 要求买家有肿瘤医生负责治疗、手头有分子检测结果，并具备目的国有效的进口途径。

你们能供应其他克唑替尼仿制药吗？ 可以——GLT 在售来自中国和美国的原研 Xalkori，以及多款孟加拉国和老挝的仿制药；欢迎联系我们索取并排报价，以便您比较批次日期和到岸成本。