必妥维(比克恩丙诺片)50mg/200mg/25mg×30片 | HIV-1 | GLT
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基本信息:必妥维(中国大陆)
必妥维是吉利德三药单片方案的中国市场版本,在中国以商品名必妥维(Biktarvy)及通用名比克恩丙诺片上市。每片薄膜包衣片含比克替拉韦 50 mg、恩曲他滨 200 mg 和替诺福韦艾拉酚胺 25 mg。该药于 2019 年 8 月经中国国家药品监督管理局(NMPA)优先审评通道获批,并于 2020 年 1 月上市,比美国首发晚约一年半。
必妥维用于治疗什么?
在中国,必妥维用于治疗无现有或既往整合酶抑制剂、恩曲他滨或替诺福韦耐药证据的成人 HIV-1 感染。作为一种完整的每日一次方案,它既用于首次启动抗逆转录病毒治疗的患者,也用于从稳定方案转换的患者。其单片便利性被中国临床医生视为长期治疗依从性的关键驱动因素。
必妥维(BIC/FTC/TAF)是如何起效的?
必妥维将比克替拉韦——一种阻断 HIV 整合入宿主 DNA 的整合酶链转移抑制剂——与两种核苷类逆转录酶抑制剂(恩曲他滨和替诺福韦艾拉酚胺,可终止病毒逆转录)联合使用。这种双机制、三药联合的攻击可快速且持久地抑制病毒载量。选择替诺福韦艾拉酚胺剂型,是因为其肾脏和骨骼安全性优于较早的富马酸替诺福韦二吡呋酯。
适应症
必妥维在中国获批用于治疗成人 HIV-1 感染。中国说明书将适用范围限定为对整合酶抑制剂类、恩曲他滨或替诺福韦无现有或既往耐药的患者。它是完整方案,不得与其他抗逆转录病毒药物联用。它不能治愈 HIV,因此持续的专科监测仍然必不可少。
用法用量
中国剂量为每日一片,随餐或空腹服用均可,薄膜包衣片应整片吞服,切勿咀嚼或压碎。若漏服不足 18 小时,应尽快补服;若超过 18 小时,则跳过该剂量并恢复正常给药。若服药后 1 小时内呕吐,应再服一片。肌酐清除率低于 30 mL/min 或严重肝功能损害者不推荐使用必妥维。
副作用
在中国及全球研究中,最常见的不良反应为头痛、腹泻和恶心,通常较轻微。比克替拉韦可通过阻断肾小管分泌而使血清肌酐升高,但不改变真实的肾脏滤过功能,部分患者总胆红素可能升高。与所有含恩曲他滨和替诺福韦的产品一样,存在停药后急性乙型肝炎发作的警示,以及乳酸酸中毒和免疫重建综合征的罕见风险。
储存
必妥维应于室温下存放于原包装中,防潮并置于儿童无法触及之处。无需冷藏或任何特殊冷链处理。
为什么选择中国来源的必妥维?
对于从中国采购的买家而言,必妥维以中国市场价提供正品吉利德产品,而在纳入中国国家医保后,该价格显著低于美国目录价。中国的优先审评批准及该药纳入国家治疗指南,使其成为有据可查、质量有保障的选择。GLT 以清晰的来源和出口文件,将国际买家连接到这一中国大陆原研供应。
如何下单
如需通过 GLT 采购中国大陆必妥维,请通过 WhatsApp +86 15234153837 或邮件 [email protected] 联系我们。请注明规格、包装数量及目的国,我们将确认采购来源、可及性及合法进口所需文件。我们支持医院、药房及个人患者。
常见问题
必妥维在中国叫什么?其中文商品名为必妥维(Biktarvy),中文通用名为比克恩丙诺片。
必妥维何时在中国获批?它于 2019 年 8 月经 NMPA 优先审评获批,并于 2020 年 1 月在中国市场上市。
必妥维在中国可报销吗?必妥维已纳入中国国家医保药品目录,降低了符合条件的患者的自付费用。