Aentrek（恩曲替尼）胶囊 | NTRK/ROS1 抑制剂仿制药 | GLT
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通用信息：Aentrek（恩曲替尼）
Aentrek 是恩曲替尼（entrectinib）的仿制药制剂。恩曲替尼是一种口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂，选择性靶向神经营养因子受体酪氨酸激酶 NTRK1/2/3（TRKA/B/C）以及 ROS1，是原研药罗圣全（Rozlytrek）的可负担替代选择。Aentrek 由老挝东盟制药生产，有 100mg × 30 粒和 200mg × 90 粒两种规格，由 GIVE LIFE TIME LIMITED（GLT）供应。
Aentrek（恩曲替尼）的用途
恩曲替尼适用于两类患者：
- ROS1 阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
- NTRK 融合基因阳性的实体瘤成人及 12 岁及以上儿童患者（泛癌种适应症），且既往未接受过 TRK 抑制剂治疗。
Aentrek（恩曲替尼）的作用机制
恩曲替尼抑制由 NTRK1/2/3 基因编码的 TRKA、TRKB、TRKC 以及 ROS1 的激酶活性。NTRK 基因融合与 ROS1 重排是多种实体瘤的致癌驱动因素。通过阻断这些靶点，恩曲替尼抑制融合驱动肿瘤的生长，并具有良好的血脑屏障穿透性，对脑转移灶也有抗肿瘤活性。
适应症
- 成人：NTRK 融合阳性实体瘤（泛癌种，一线全身治疗）
- 成人：ROS1 阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）
- 儿童（12 岁及以上）：NTRK 融合阳性实体瘤，既往无 TRK 抑制剂暴露
用法用量
恩曲替尼为每日一次口服胶囊，随餐或空腹均可服用。成人推荐剂量为 600 mg（每日一次）。请勿压碎、咀嚼或打开胶囊。应根据经批准的检测（RT-PCR 或 NGS）确认 ROS1 重排或 NTRK 基因融合后选择患者。
不良反应
常见不良反应包括疲劳、便秘、味觉障碍（味觉改变）、头晕、水肿、腹泻、恶心和感觉异常。较严重但不常见的反应包括认知障碍、视力障碍、肝酶升高、高尿酸血症、QT 间期延长和充血性心力衰竭。治疗期间需定期监测肝功能、心脏功能和相关症状。
储存
请将 Aentrek 胶囊置于原包装中、于 30°C 以下室温保存，防潮避光，并置于儿童接触不到的地方。请勿在有效期之后使用。
为何选择 GLT 供应的 Aentrek？
- 可负担的获取——以远低于原研药的价格获得恩曲替尼。
- 正品、有据可查——GLT 通过经核实的渠道供应 老挝东盟制药 生产的正品，附完整文件。
- 全球配送——从香港持牌设施向全球合格买家发货，附批次可追溯。
如何从 GLT 订购 Aentrek（恩曲替尼）？
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常见问题
1. Aentrek 与 Rozlytrek 效果相同吗？
是的。作为仿制药，Aentrek 含有与 Rozlytrek（罗圣全）相同的活性成分恩曲替尼，剂量与适应症相同，疗效相当，价格更低。
2. Aentrek 由谁生产？
Aentrek 由 老挝东盟制药 生产。
3. 需要处方吗？
是的，恩曲替尼是处方药，须由持牌医生开具有效处方。
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