Tractoni（拉罗替尼）胶囊 | NTRK 融合抑制剂仿制药 | GLT
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通用信息：Tractoni（拉罗替尼）
Tractoni 是拉罗替尼（larotrectinib）的仿制药制剂。拉罗替尼是一种口服、高选择性的原肌球蛋白受体激酶（TRK）抑制剂，选择性靶向由 NTRK1/2/3 基因编码的 TRKA/TRKB/TRKC，是原研药维泰凯®（Vitrakvi，拜耳）的可负担替代选择。Tractoni 由孟加拉齐斯卡制药生产，100mg × 30 粒，由 GIVE LIFE TIME LIMITED（GLT）供应。
Tractoni（拉罗替尼）的用途
Tractoni 用于治疗携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因、且无已知获得性耐药突变的成人和儿童实体瘤患者，无论肿瘤原发部位（泛癌种、不限瘤种适应症）。适用于患有局部晚期、转移性疾病，或手术切除可能导致严重并发症，且无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。
Tractoni（拉罗替尼）的作用机制
拉罗替尼选择性抑制原肌球蛋白受体激酶 TRKA、TRKB 和 TRKC。NTRK 基因融合会产生异常的 TRK 融合蛋白，该蛋白处于构象激活状态，持续过度激活下游细胞信号通路，驱动肿瘤的生长和扩散。通过阻断这些靶点，Tractoni 抑制 TRK 融合蛋白的激酶活性，从而抑制肿瘤生长，且不局限于特定的组织类型。
适应症
- 携带 NTRK 融合基因（不含已知获得性耐药突变）的成人和儿童实体瘤（泛癌种）
- 局部晚期、转移性疾病，或手术切除可能导致严重并发症的患者
- 无满意替代治疗或既往治疗失败的患者
用法用量
成人推荐剂量为100 mg 每日两次，空腹或随餐口服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。儿童剂量基于体表面积（BSA），推荐 100 mg/m²，最大 100 mg/次，每日两次。请整粒吞服胶囊，不要压碎、咀嚼或打开。用药前须经充分验证的检测方法确认 NTRK 融合基因状态。
不良反应
常见不良反应（≥20%）包括疲劳、恶心、头晕、呕吐、贫血、AST/ALT 升高、咳嗽、便秘和腹泻。较严重的不良反应包括神经系统毒性（头晕、谵妄、构音障碍、行走障碍等）和肝毒性。治疗期间需定期监测肝功能和神经系统症状。避免与强效 CYP3A4 抑制剂或诱导剂合用，如不可避免需相应调整剂量。
储存
请将 Tractoni 胶囊置于原包装中、于室温保存，防潮避光，并置于儿童接触不到的地方。请勿在有效期之后使用。
为何选择 GLT 供应的 Tractoni？
- 可负担的获取——以远低于原研药的价格获得拉罗替尼。
- 正品、有据可查——GLT 通过经核实的渠道供应 孟加拉齐斯卡制药 生产的正品，附完整文件。
- 全球配送——从香港持牌设施向全球合格买家发货，附批次可追溯。
如何从 GLT 订购 Tractoni（拉罗替尼）？
请通过 WhatsApp +86 15234153837 或邮箱 [email protected] 联系 GLT。我们会确认库存与价格，并从香港持牌设施向您所在国家发货。
常见问题
1. Tractoni 与 Vitrakvi（维泰凯）效果相同吗？
是的。作为仿制药，Tractoni 含有与 Vitrakvi 相同的活性成分拉罗替尼，剂量与适应症相同，疗效相当，价格更低。
2. Tractoni 由谁生产？
Tractoni 由 孟加拉齐斯卡制药 生产。
3. 需要处方吗？
是的，拉罗替尼是处方药，须由持牌医生开具有效处方，并经充分验证的检测方法确认 NTRK 融合基因。
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