艾曲泊帕/艾曲波帕(Promacta)25mg/50mg 片剂 | 美国原研 TPO-R 激动剂 | GLT
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仿制药信息：Promacta(美国)
通用名：艾曲泊帕乙醇胺(eltrombopag olamine)。商品名：Promacta。生产商：诺华(Novartis)。产地：美国(原研)。规格：25 mg 和 50 mg 薄膜衣片，每瓶 30 片。类别：促血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)，一种结合 c-Mpl 受体跨膜结构域的非肽类小分子。
Promacta 是原研艾曲泊帕的美国品牌，2008 年首次获 FDA 批准，成为首个用于免疫性血小板减少症的口服 TPO 受体激动剂。相同的分子在欧盟和中国以 Revolade 名称销售。两者均由诺华生产，诺华自 2015 年起持有艾曲泊帕的全球权益。
Promacta 用于什么？
Promacta 在两大核心适应症中提升血小板计数。第一，对糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除治疗反应不充分的 1 岁及以上成人和儿童的慢性免疫性血小板减少症(ITP)。第二，对免疫抑制治疗反应不足的重型再生障碍性贫血(SAA)。在美国，它还获批用于慢性丙型肝炎相关的血小板减少症，以支持干扰素治疗。
Promacta 如何起效？
艾曲泊帕直接结合巨核细胞上促血小板生成素受体(c-Mpl)的跨膜区域，触发 JAK2/STAT 信号通路，驱动巨核细胞增殖、分化和血小板释放。由于它结合的位点不同于内源性促血小板生成素的结合位点，Promacta 与人体自身 TPO 协同作用而非竞争。它是让患者免于早期重组 TPO 产品每日注射的参考口服疗法。
适应症
- 对糖皮质激素、IVIG 或脾切除反应不充分的 1 岁及以上成人和儿童慢性免疫性血小板减少症(ITP)
- 对免疫抑制治疗反应不足的重型再生障碍性贫血(SAA)
- 慢性丙型肝炎相关的血小板减少症，以支持干扰素治疗
用法用量
对于 ITP，6 岁及以上成人和儿童通常起始剂量 50 mg 每日一次，1–5 岁儿童起始 25 mg 每日一次；剂量调整以维持血小板计数 ≥ 50 × 10⁹/L，每日不超过 75 mg。对于 SAA，成人典型起始剂量为 50 mg 每日一次。东亚患者及肝功能受损者起始剂量较低。
Promacta 必须空腹服用——餐前 1 小时或餐后 2 小时——并与乳制品及含钙、铁、镁、铝、硒或锌的补充剂间隔至少 2 小时，因为这些会显著降低吸收。
副作用
最常见的不良反应是头痛、恶心、腹泻、乏力、肌肉酸痛和上呼吸道症状。更严重的风险需监测：肝毒性(治疗前和治疗期间定期检查肝酶)、血栓栓塞事件和白内障形成。治疗期间定期监测血小板计数和肝功能至关重要。
贮藏
Promacta 片剂应在室温(20–25°C)下、干燥、避光防潮处保存。药瓶保持密闭，置于儿童接触不到的地方。
为何从 GLT 选择 Promacta？
Promacta 是全球临床证据最充分的口服 TPO-RA，在 ITP 和 SAA 领域拥有同类中最大的证据基础。GLT 通过受监管渠道直接采购这一美国原研药，并全球发货，附完整文件。对于希望获得 FDA 批准的参考品牌——或已在使用 Promacta 且需要连续供应的买家——GLT 提供可靠的跨境渠道，每笔订单附分析证书、药品证书和批次可追溯。
如何订购
如需美国原研 Promacta 25 mg 或 50 mg(每瓶 30 片)的报价，请通过 WhatsApp +86 15234153837 或邮箱 [email protected] 联系 GLT。支持机构和个人买家，口服片剂采用常温运输。
常见问题
Promacta 与 Revolade 相同吗？ 是的。Promacta 和 Revolade 是相同的诺华原研艾曲泊帕，只是地区品牌名不同——美国为 Promacta，欧盟和中国为 Revolade。
Promacta 有哪些规格？ Promacta 有 25 mg 和 50 mg 薄膜衣片，每瓶 30 片。
谁生产 Promacta？ 诺华，自 2015 年起持有艾曲泊帕全球权益的瑞士创新药企。
Promacta 如何服用？ 每日一次空腹服用，餐前 1 小时或餐后 2 小时，并与乳制品和矿物质补充剂间隔 2 小时。
我能从 GLT 购买 Promacta 吗？ 是的。GLT 为国际买家安排美国原研 Promacta，附完整出口文件。
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