利舒仁（米托坦）500mg 100片 | Esteve 中国大陆 | GLT

基本信息：利舒仁 / Lysodren（米托坦）——中国大陆版

本品为米托坦的中国大陆包装，以中文商品名利舒仁销售，盒面同时印有国际名称 Lysodren。它与全球原研是相同的 500 mg 刻痕片，但其在华历程值得了解：国家药品监督管理局（NMPA）于 2023 年 9 月 8 日批准，2025 年 1 月 7 日在中国大陆上市——北京协和医院在 48 小时内开出大陆首张处方。中国报销备案中记录的上市许可持有人为 Esteve Pharmaceuticals S.A.，这家西班牙公司于 2024 年收购 HRA Pharma Rare Diseases，现持有 Lysodren 的全球权利。

利舒仁（米托坦）用于治疗什么？

中国适应症与全球说明书一致：晚期（不可切除、转移性或复发性）肾上腺皮质癌的对症治疗。ACC 是最恶性、最罕见的的内分泌肿瘤之一——发病率约每百万人 0.5–2 例，五年生存率近 30%——手术是唯一的治愈机会。对于疾病无法完全切除或已复发的患者，米托坦是标准治疗，NMPA 批准记录其为在中国获批的唯一 ACC 药物，也是全球获批的唯一 ACC 特异性药物，在美国、欧盟和中国均具有孤儿药地位。

利舒仁（米托坦）是如何起效的？

米托坦是一种选择性肾上腺细胞毒性药物：它改变线粒体结构并抑制甾醇 O-酰基转移酶 1（SOAT1），直接杀死肾上腺皮质细胞，同时抑制肾上腺的类固醇生成。第二个作用对功能性肿瘤在临床上至关重要，因为它降低了皮质醇和其他激素——这些激素导致库欣综合征和代谢紊乱，往往在肿瘤本身之前就夺走 ACC 患者的生命。中国临床医生将其描述为同时控制肿瘤和激素风暴，正因如此它被用于功能性和非功能性疾病。

利舒仁的适应症（中国说明书）

中国说明书涵盖晚期肾上腺皮质癌的对症治疗——不可切除、转移性或复发性。中国大陆的批准建立在始于 1970 年 FDA 批准和 EMA 孤儿药认定的全球开发历史之上；中国的申报依托这些累积证据和国内急需用药通道。此前须通过临时同情用药渠道进口该药的患者，如今有了合法的大陆供应，这一变化改变了中国约一万名 ACC 患者的可及性。

用法用量

成人治疗从每日 2 g 至 3 g 开始，随后逐步增加剂量——通常每两周一次——直至血浆米托坦浓度达到 14–20 mg/L 的治疗窗。对于症状急需控制库欣综合征的患者，可采用每日 4–6 g 的更高起始剂量，并更快地每周递增；不建议以每日 6 g 以上起始。药物分次随餐服用，整片吞服，因其脂溶性和长效性，须定期监测血药浓度，并在任何调整或停药后数周内持续监测。治疗应由有该药使用经验的医生监督。

利舒仁的副作用

大陆包装的副作用谱与国际一致：胃肠道不适（厌食、恶心、呕吐、腹泻）和中枢神经系统影响（头晕、眩晕、镇静、抑郁）居首，后者见于约 40% 的患者。框式警告涉及休克、严重创伤或感染时的肾上腺危象，此时应暂时停药并给予外源性糖皮质激素。监测涵盖肝功能、血常规、血脂和甲状腺功能，以及绝经前女性的盆腔超声。由于米托坦强效诱导 CYP3A4 且可损害胎儿，须仔细审查药物相互作用，并要求采取有效的非激素避孕。

储存说明

室温、密封、避光、原外盒中存放。无需冷藏。本品为细胞毒性药物——置于儿童无法触及之处，未用完的药片应退回药房，而非作为生活垃圾丢弃。

为什么从 GLT 选择利舒仁？

中国大陆包装对两类买家都很重要。对在中国境内的患者而言，它是带有中文标签、可与 NMPA 记录核对的国内批准产品，利舒仁品牌清晰可辨；对中国境外的患者而言，它是以高性价比规范市场包装提供的同一原研分子。GLT 供应密封的大陆外盒，附批次文件和发货前照片，服务个人家庭和机构招标，并通过 WhatsApp +86 15234153837 和 [email protected] 亲自答复。若大陆库存紧张，我们会如实说明，并并排报价美国原研或老挝仿制药。

如何订购利舒仁（米托坦）

请通过 WhatsApp +86 15234153837 或邮件 [email protected] 发送您所需的数量。GLT 通常在 1 个工作日内返回附运输和付款选项的正式报价，确认后发运密封库存并附完整出口文件。可排期重复供应，确保治疗永不断档。

常见问题

米托坦何时在中国大陆获批？NMPA 于 2023 年 9 月 8 日批准，2025 年 1 月 7 日在中国大陆上市。

谁持有中国的上市许可？报销备案记录为 Esteve Pharmaceuticals S.A.，这家西班牙公司于 2024 年收购 HRA Pharma Rare Diseases，现持有 Lysodren 的全球权利。

中国版与美国版是同一种药吗？是——完全相同的 500 mg 米托坦片剂；仅盒面语言、利舒仁品牌和上市许可持有人不同。

为什么中国的起始剂量低于美国说明书？中国说明书从每日 2–3 g 起始，美国说明书从 2–6 g 起始，但两者都滴定到相同的 14–20 mg/L 目标窗——差异只是起始剂量惯例，而非不同的药物。

你们也能供应老挝仿制药吗？可以——MITODX、LuciMito 和 Mytanne 已在我们网站上架；我们会与原研药并排报价。