普纳替尼（Iclusig）45mg 片剂 | BCR-ABL T315I 抑制剂 | GLT
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通用名： 普纳替尼（Ponatinib）
商品名： Iclusig
供应状态： 按需供应
生产商： 武田药品工业株式会社（Takeda Pharmaceutical Company Limited）
规格： 45mg×30 片
什么是 Iclusig（普纳替尼）？
Iclusig（普纳替尼）是第三代 BCR-ABL 酪氨酸激酶抑制剂（TKI），由 ARIAD Pharmaceuticals 研发，现由武田（Takeda）销售。它是唯一获准对 BCR-ABL 的 T315I 守门突变保持活性的 TKI——该突变会使所有一代和二代 TKI 产生耐药。
Iclusig 用于治疗什么？
Iclusig 获 FDA 批准，用于治疗无其他 TKI 治疗可用的成人慢性期、加速期或急变期慢性粒细胞白血病（CML）以及费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）。它特别适用于对至少两种既往 TKI 耐药或不耐受的患者，以及 T315I 阳性的 CML 或 Ph+ ALL。
普纳替尼如何起效？
普纳替尼结合 BCR-ABL 激酶结构域的 ATP 结合位点并抑制其活性。与早期 TKI 不同，普纳替尼专为契合 T315I 突变形成的空间受阻结合口袋而设计，从而克服这一耐药机制。它还可抑制其他激酶，包括 VEGFR、PDGFR、FGFR、KIT、RET 和 FLT3。
FDA 批准的适应症
- 对至少两种既往 TKI 耐药或不耐受的慢性期 CML
- 无其他 TKI 可用的加速期或急变期 CML
- 无其他 TKI 可用的 Ph+ ALL
- T315I 阳性 CML（慢性期、加速期或急变期）
- T315I 阳性 Ph+ ALL
使用限制： Iclusig 不适用于新诊断的慢性期 CML。
用法用量
推荐起始剂量为 每日一次 45 mg，口服，可与食物同服或不同服。慢性期 CML 达到 ≤1% BCR-ABL1（IS）后剂量降至每日一次 15 mg。新诊断 Ph+ ALL 联合化疗时，起始剂量为每日一次 30 mg，达到 MRD 阴性完全缓解后降至 15 mg。剂量须由主管肿瘤科医生确定并调整。
常见副作用
最常见的不良反应（≥20%）包括皮疹、关节痛、腹痛、头痛、便秘、皮肤干燥、高血压、疲乏、体液潴留、发热、恶心，以及骨髓抑制（血小板减少、中性粒细胞减少、贫血）。
重要安全信息
Iclusig 带有黑框警告，涉及动脉闭塞事件、静脉血栓栓塞事件、心力衰竭和肝毒性。这些严重事件（包括死亡）在有无基础心血管风险因素的患者中均有发生。需定期监测心血管和肝功能。
贮藏
贮于 20°C 至 25°C（68°F 至 77°F）；允许在 15°C 至 30°C（59°F 至 86°F）间短暂波动。置于原包装内并避光保存。
为何选择 GLT？
GIVE LIFE TIME LIMITED 通过授权渠道供应正品 Iclusig，具有完整批次可追溯性。主要优势包括：
- 武田原研正品
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质量保证
GIVE LIFE TIME LIMITED 供应的所有 Iclusig 均通过授权渠道采购，具有完整批次可追溯性和分析证书（COA）。每批货均附出口就绪单证：商业发票、装箱单和原产地证明。
如何订购
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常见问题
Iclusig 是唯一针对 T315I 突变的药物吗？
Iclusig 是唯一获准对 BCR-ABL 的 T315I 守门突变保持活性的 TKI，该突变会使所有一代和二代 TKI 产生耐药。
需要处方吗？
需要。Iclusig 是处方药，需持执业肿瘤科医生开具的有效处方。
国际发货需要多久？
大多数订单在付款确认后 3-5 个工作日内发出，送达时间视目的地为 7-14 个工作日。
治疗期间需要哪些监测？
需定期监测心血管、肝功能和血常规。患者应严格遵循肿瘤科医生的监测计划。
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