沃士韦（索磷布韦/维帕他韦/伏西瑞韦）400mg 片剂 | GLT

基本信息：沃士韦（索磷维伏片）——吉利德中国版

本品在中国以沃士韦®为名，中文通用名为索磷维伏片，是Vosevi的中国上市版本——吉利德科学将索磷布韦 400 mg、维帕他韦 100 mg 和伏西瑞韦 100 mg三药合一的单片制剂。此处供应的包装为中国原装：每瓶 28 片薄膜包衣片，中文标签为沃士韦® Vosevi® 索磷维伏片，于 2019 年 12 月获 NMPA 批准用于慢性丙型肝炎的再治疗。有必要厘清命名结构：沃士韦与 Vosevi 是同一品牌、同一原研药、来自同一生产商——中文名只是在中国大陆使用的注册商品名，正如同一片剂在国际上以单一的 Vosevi 名称流通。因此，本页所载为正品吉利德产品，而非仿制药，仅包装为中国市场版本。

沃士韦用于治疗什么？

一线 DAA 方案可治愈绝大多数慢性丙型肝炎患者，但仍有一小群在临床上重要的患者治疗失败——最常见的是先前方案含 NS5A 抑制剂、因此携带 NS5A 耐药替代病毒的患者。沃士韦正是为这一群体而设：在中国，它获批用于既往接受过含 DAA 方案的成人慢性 HCV 感染者，无论有无肝硬化或为代偿期肝硬化（Child-Pugh A）。在覆盖 1-6 型基因型的 POLARIS 关键项目中，此类既往治疗患者约 95%-97% 在一个 12 周疗程后达到 SVR12（病毒学治愈）。对于在早期干扰素时代或使用第一代 DAA 治疗后未能清除病毒的患者，这片剂是当前注册的最完整的挽救选择。

沃士韦是如何起效的？

每片薄膜包衣片含三种抗病毒药物，在三个不同阶段攻击丙型肝炎病毒。索磷布韦伪装成天然核苷，被病毒的 NS5B 聚合酶掺入正在延长的 RNA 链，从而终止进一步复制。维帕他韦使组织复制复合体的病毒蛋白 NS5A 瘫痪，令新生成的复制机制无法工作。伏西瑞韦关闭病毒切割自身多聚蛋白为可用酶所需的 NS3/4A 蛋白酶。由于三种机制相互独立，针对早期 NS5A 抑制剂产生的耐药不会中和整个方案——新增的蛋白酶抑制剂轴将“泛基因型挽救”的概念带入常规实践，这正是这一第四代联合方案优于重复较早两药疗程的主要原因。

适应症

沃士韦（Vosevi，索磷布韦/维帕他韦/伏西瑞韦片）在中国获批用于治疗既往接受过含 DAA 方案治疗的成人慢性丙型肝炎患者（无肝硬化或代偿期肝硬化，Child-Pugh A）——涵盖含 NS5A 抑制剂方案失败的患者（基因型 1-6）以及无 NS5A 抑制剂的索磷布韦方案失败的基因型 1a 或 3 患者。同一经治人群也界定了本品在中国国家医保药品目录中的报销范围，其中它作为乙类谈判药品纳入。

用法用量

每日一片，随餐服用，固定 12 周疗程；三种成分合并于单片中，患者无需自行调整或组合。若漏服并在当天想起，应尽快服用；切勿为弥补遗忘而一次服用两片。任何阶段的肾功能损害（包括透析）或轻度肝功能损害均无需调整剂量。该方案不得用于失代偿期或重度肝功能损害（Child-Pugh B/C），因为此时伏西瑞韦的暴露量显著增加，应由主治医生选择替代方案。

副作用

在整个临床项目中，因不良事件停药的情况罕见（12 周内约 0.2%）。最常报告的反应——每十名患者中至少一人出现——为头痛、乏力、腹泻和恶心，通常为暂时性。中国说明书中载有醒目的框式警告：本品不得与几种常用药联用——瑞舒伐他汀和达比加群为禁用联用，含炔雌醇的产品（许多口服避孕药）应换用替代方案，胺碘酮必须避免，因为索磷布韦联合方案曾报告危及生命的缓慢心率事件。利福平、卡马西平或圣约翰草等强诱导剂可大幅降低维帕他韦暴露量，同样禁用。既往有乙型肝炎的患者在治疗期间及治疗后应监测病毒再激活。

储存

在 30°C 以下、密封于原瓶中、远离潮湿处存放。置于儿童无法触及之处，并在中文标签所示有效期前使用药片。

为什么选择 GLT？

Vosevi 的中国包装以成本优势著称：经过国家医保谈判并作为乙类药品纳入中国医保目录后，国内供应的原研药已成为该挽救疗法在全球范围内最易负担的包装之一——通常比美国目录价低约 60%-80%（每瓶）。通过香港持牌供应商 GLT，个人患者和机构买家均可获得带完整批次文件的正品吉利德中国包装，以及同片剂的其他市场版本，并选择最能在文件要求与预算之间取得平衡的包装。每一订单均为核验库存，绝非平行渠道未经核验的产品。

如何订购沃士韦（索磷布韦/维帕他韦/伏西瑞韦）

如需订购中国版 Vosevi（沃士韦® 索磷维伏片，400 mg/100 mg/100 mg × 28 片），请通过 WhatsApp +86 15234153837 或邮件 [email protected] 联系我们的团队。请告知所需数量与目的国，我们将确认可及性、文件与交付安排。

常见问题

沃士韦与 Vosevi 是同一种药吗？是。沃士韦是同一吉利德原研片剂（国际上以 Vosevi 名称销售）的中国注册商品名——同样的三种成分（索磷布韦 400 mg、维帕他韦 100 mg、伏西瑞韦 100 mg）、同一生产商、同样的每日一片。

Vosevi 在中国可报销吗？它已作为乙类谈判药品纳入中国国家医保药品目录，报销范围限于获批的经治丙型肝炎人群；该目录已使国内价格相对无此谈判的市场大幅降低。

哪些人应使用 Vosevi 而非两药方案？既往 DAA 疗程失败——尤其是含 NS5A 抑制剂方案失败——的患者是其目标使用者；初次治疗患者一般适用更简单的方案，如单用索磷布韦/维帕他韦。

服用本品必须避免哪些药物？胺碘酮、瑞舒伐他汀、达比加群、含炔雌醇的产品及强酶诱导剂（利福平、卡马西平、苯巴比妥、苯妥英、圣约翰草）均禁用或需更换方案——开始治疗前务必向医生提供当前用药的完整清单。