佐博伏(维莫非尼)240mg 片剂 | 中国版 | GLT
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基本信息:佐博伏(维莫非尼)——罗氏中国版
佐博伏是维莫非尼(Zelboraf)在中国的注册商品名,由罗氏控股集团(Roche Holding AG)销售。本页涵盖 240 mg 薄膜包衣片、每盒 56 片,即每日两次给药方案所用的 240 mg 规格。维莫非尼于 2017 年在中国获批上市,是进入中国市场的首个 BRAF 抑制剂,随后被纳入国家医保药品目录,使符合条件的黑色素瘤患者可获得报销。作为中国首个、且在一段时间内唯一获批的 BRAF 抑制剂单药,佐博伏在中国 BRAF V600 突变黑色素瘤的精准肿瘤治疗格局中占有基础性地位。
佐博伏用于治疗什么?
佐博伏在中国获批用于治疗肿瘤经获批检测方法确认为 BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。这是一个临床上重要的细分领域,因为 BRAF 突变黑色素瘤的预后比野生型更差,而中国患者具有独特的亚型分布——肢端和黏膜黑色素瘤比例高于西方人群——对于这类患者,这种靶向治疗仍是必要选择。佐博伏是中国唯一获批的 BRAF 抑制剂单药,对于无法耐受或禁用 BRAF/MEK 抑制剂联合方案的患者具有独特作用。
佐博伏是如何起效的?
佐博伏是突变 BRAF V600E 激酶的高效、选择性抑制剂。在 BRAF 突变黑色素瘤中,BRAF 蛋白中单个氨基酸的替换使其永久处于激活状态,沿 MAPK 通路持续发送生长信号。通过结合突变激酶并阻断其活性,维莫非尼终止这种异常信号,减缓肿瘤增殖并诱导肿瘤消退。该药被设计为优先抑制突变酶而非正常酶,这就是为什么确认 BRAF V600 突变状态是治疗的绝对前提,以及为什么它绝不能用于野生型 BRAF 黑色素瘤。
适应症
佐博伏适用于治疗经获批检测方法确定的 BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。它不适用于 BRAF 野生型黑色素瘤患者。
用法用量
推荐剂量为每次 960 mg(四片 240 mg 片剂),每日两次,约间隔 12 小时,随餐或空腹服用。每日首剂在早晨服用,第二剂在晚上服用。药片应整片用水吞服,切勿咀嚼或压碎。治疗持续至疾病进展或出现不可接受的毒性,并根据不良反应的严重程度及任何 QT 间期延长情况调整剂量。
副作用
常见不良反应包括关节痛、皮疹、脱发、乏力、光敏性、恶心、瘙痒和皮肤乳头状瘤。本类药物的一个特有风险是皮肤鳞状细胞癌和角化棘皮瘤的出现,因此患者在治疗前和治疗期间需进行皮肤科监测。其他严重事件包括 QT 延长、肝酶升高和重度皮肤反应。治疗前及治疗期间需定期监测肝功能和心电图。
储存
佐博伏片剂应在不超过 30°C 的条件下存放,防潮,置于原包装内。远离儿童,勿在有效期后使用。
为什么选择 GLT?
中国注册的佐博伏价格远低于美国同款原研分子——在美国,一个月的品牌药 Zelboraf 对自费患者而言要贵许多倍。对于需要正品罗氏产品的患者和机构而言,通过 GLT 这样的香港持牌供应商采购中国版,是获得正品原研药的一条可靠途径,成本显著降低。GLT 提供批次文件、确认可及性,并以透明、有竞争力的价格支持个人患者和机构。
如何订购佐博伏
如需订购佐博伏,请通过 WhatsApp +86 15234153837 或邮件 [email protected] 联系我们的团队。请告知所需数量、目的国及任何文件需求,以便我们确认当前可及性与交付条款。
常见问题
佐博伏与 Zelboraf 是同一种药吗?是。佐博伏是 Zelboraf(维莫非尼)的中文商品名,由罗氏销售。
佐博伏在中国有医保吗?有。维莫非尼已作为可报销的乙类药品纳入国家医保药品目录,大幅降低了符合条件患者的自付费用。
为什么需要 BRAF 检测?佐博伏仅对肿瘤携带 BRAF V600 突变的患者有效,因此治疗前必须进行确证检测。
中国版有何不同?它是同一罗氏原研分子,在中国以佐博伏注册销售,以比西方市场更易负担的价格提供正品。