Траклир (Бозентан) 125 мг, 56 таблеток | Эндотелиновый антагонист рецепторов, Китай | GLT

Общая информация: Траклир (материковый Китай)

Это материковая китайская версия препарата Траклир (Tracleer) — бренда бозентана компании Actelion, перорального двойного антагониста рецепторов эндотелина. Препарат выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой, по 125 мг, в упаковке 56 таблеток — стандартная поддерживающая дозировка для взрослых. В Китае препарат известен под китайским торговым названием Quankeli (全可利). Бозентан стал первым в мире одобренным пероральным препаратом для лечения лёгочной артериальной гипертензии и по сей день остаётся базовым средством в этой области.

Для чего применяется Траклир?

Траклир применяется для лечения лёгочной артериальной гипертензии (ЛАГ) II–IV функционального класса по ВОЗ с целью улучшения переносимости физической нагрузки и снижения риска клинического ухудшения. В Китае препарат одобрен Национальным управлением по медицинской продукции (NMPA) и включён в национальный список возмещаемых лекарств, что существенно снижает расходы пациентов. Наиболее частыми причинами в клинических исследованиях были идиопатическая или наследственная ЛАГ, ЛАГ, связанная с заболеваниями соединительной ткани, и ЛАГ, связанная с врождёнными пороками сердца.

Как действует бозентан?

Бозентан является специфическим конкурентным антагонистом рецепторов эндотелина ETA и ETB. У пациентов с лёгочной артериальной гипертензией уровень эндотелина-1 — мощного сосудосуживающего вещества — аномально высок, что вызывает сужение и ремоделирование лёгочных сосудов. Блокируя оба рецептора, бозентан расслабляет сосуды, снижает лёгочное сосудистое сопротивление и уменьшает нагрузку на правые отделы сердца. В ключевом исследовании BREATHE-1 бозентан улучшил дистанцию шестиминутной ходьбы примерно на 44 метра по сравнению с плацебо и значительно отсрочил клиническое ухудшение.

Показания

Траклир показан взрослым с лёгочной артериальной гипертензией (группа 1 по ВОЗ) II–IV функционального класса для улучшения переносимости нагрузки и снижения клинического ухудшения. Препарат также одобрен для детей от трёх лет с идиопатической или врождённой ЛАГ. Это не лекарство от болезни, но при длительном приёме дважды в день он замедляет прогрессирование и улучшает симптомы.

Дозировка

Стандартная схема для взрослых: 62,5 мг дважды в день в течение первых четырёх недель, затем повышение до поддерживающей дозы 125 мг дважды в день. Таблетки 125 мг в этом предложении используются на этапе поддерживающей терапии. Таблетки принимают утром и вечером, независимо от приёма пищи. Поскольку бозентан может поражать печень и вызывать врождённые пороки, перед началом лечения и далее ежемесячно необходимо контролировать печёночные трансаминазы, а женщинам детородного возраста — иметь отрицательный тест на беременность и использовать надёжную контрацепцию.

Побочные эффекты

Наиболее частые нежелательные реакции — головная боль, приливы, задержка жидкости (отёки) и отклонения в функциональных пробах печени. Бозентан также может вызывать дозозависимое снижение гемоглобина, поэтому в ходе лечения контролируют показатели крови. Наиболее серьёзные риски — гепатотоксичность и эмбриофетальная токсичность, поэтому препарат отпускается только через ограниченную программу распространения и требует ежемесячного контроля функции печени. Пациентам следует немедленно сообщать о признаках задержки жидкости или новых проблемах с дыханием.

Хранение

Храните таблетки Траклир при комнатной температуре от 15°C до 30°C, в оригинальной упаковке, вдали от влаги и в недоступном для детей месте. Охлаждение не требуется.

Почему стоит выбрать китайскую версию Траклир?

Китайская версия Траклир — это та же молекула Actelion, что продаётся на западных рынках, но её возмещаемая цена заметно ниже прейскурантной цены того же брендового препарата в США. Для пациентов, имеющих право на национальное медицинское страхование Китая, эффективная месячная стоимость может составлять лишь малую часть цены бренда в США или Европе. Это делает Траклир китайского производства привлекательным способом получить подлинный бозентан Actelion по более доступной цене.

Как заказать

Чтобы приобрести материковую китайскую версию Траклир через GLT, свяжитесь с нами в WhatsApp по номеру +86 15234153837 или по электронной почте [email protected]. Сообщите необходимую дозировку и размер упаковки, а также страну назначения — мы подтвердим происхождение, текущую доступность и экспортную документацию, необходимую для импорта. Мы работаем как с учреждениями, так и с отдельными пациентами.

Часто задаваемые вопросы

Доступен ли бозентан в Китае? Да, бозентан одобрен в Китае NMPA и доступен через систему национального медицинского страхования как возмещаемый препарат.

Китайская версия дешевле американской? Как правило, да. Возмещаемая цена в Китае значительно ниже прейскурантной цены в США, поэтому многие международные покупатели рассматривают закупку подлинного бозентана Actelion из Китая.

В чём разница между Траклир из Китая и Траклир из Швейцарии? Действующее вещество и дозировка идентичны; разница в упаковке, регуляторном рынке и цене. Оба являются подлинными продуктами Actelion.