Элтромбопаг (Револейд) 25 мг таблетки | Агонист рецептора ТПО из Китая | GLT

Общая информация: Револейд (Китай)

Непатентованное название: элтромбопаг оламин. Торговое название: Револейд (瑞弗兰 в материковом Китае). Производитель: Novartis. Происхождение: регистрация в материковом Китае (импортный оригинал). Дозировка: таблетки 25 мг с плёночной оболочкой, 28 таблеток во флаконе. Класс: агонист рецептора тромбопоэтина (ТПО-РА), непептидная малая молекула, связывающая трансмембранный домен рецептора c-Mpl.

Элтромбопаг был впервые одобрен FDA США в 2008 году и с тех пор получил регистрационное удостоверение более чем в 100 странах. В Китае он продаётся как Револейд и включён в Национальный перечень лекарств медицинского страхования, что сделало оригинал существенно более доступным для пациентов материкового Китая.

Для чего применяется Револейд?

Револейд применяется для повышения числа тромбоцитов в двух разных, но связанных ситуациях. Во-первых, при хронической иммунной тромбоцитопении (ИТП) — аутоиммунном геморрагическом заболевании, при котором иммунная система разрушает тромбоциты, — у взрослых и детей от 6 лет, недостаточно ответивших на кортикостероиды или иммуноглобулины. Во-вторых, при тяжёлой апластической анемии (ТАА), когда костный мозг не вырабатывает достаточного количества клеток крови, у пациентов с недостаточным ответом на иммуносупрессивную терапию.

В некоторых странах он также показан для обеспечения возможности терапии хронического гепатита C на основе интерферона за счёт коррекции тромбоцитопении, которая иначе препятствовала бы противовирусному лечению.

Как действует Револейд?

В отличие от рекомбинантного тромбопоэтина, элтромбопаг — малая молекула, которая напрямую связывается с трансмембранной областью рецептора тромбопоэтина (c-Mpl) на мегакариоцитах. Это активирует сигнальный каскад JAK2/STAT, стимулируя пролиферацию и дифференцировку мегакариоцитов и, в свою очередь, усиливая выработку тромбоцитов костным мозгом. Поскольку он не конкурирует с эндогенным тромбопоэтином за лиганд-связывающий сайт, он действует синергично с собственным ТПО организма.

Ключевое преимущество — приём внутрь один раз в сутки, избавляющий пациентов от инъекций, требуемых более старыми терапиями ТПО-РА.

Показания

• Хроническая иммунная тромбоцитопения (ИТП) у взрослых и детей ≥6 лет с недостаточным ответом на кортикостероиды или ВВИГ
• Тяжёлая апластическая анемия (ТАА) с недостаточным ответом на иммуносупрессивную терапию
• Тромбоцитопения, связанная с хроническим гепатитом C, для обеспечения терапии на основе интерферона (зависит от рынка)

Дозировка

При ИТП у взрослых и детей ≥6 лет обычная начальная доза — 50 мг один раз в сутки; дети 1–5 лет начинают с 25 мг один раз в сутки. Для восточноазиатских пациентов и пациентов с печёночной недостаточностью рекомендуется сниженная начальная доза. Дозу титруют по числу тромбоцитов для поддержания уровня не менее 50 × 10⁹/л, с максимумом 75 мг в сутки при ИТП.

Револейд следует принимать натощак — минимум за час до или через два часа после еды — и с интервалом не менее двух часов от молочных продуктов и минеральных добавок, содержащих кальций, железо, магний, алюминий, селен или цинк, которые заметно снижают всасывание.

Побочные эффекты

Наиболее частые нежелательные реакции включают головную боль, тошноту, диарею, утомляемость, мышечные боли и симптомы со стороны верхних дыхательных путей. Более серьёзные, но менее частые эффекты требуют наблюдения: гепатотоксичность (ферменты печени необходимо проверять до и во время лечения), тромбоэмболические события и образование катаракты. Во время терапии пациентам следует регулярно проверять число тромбоцитов и печёночные пробы.

Хранение

Хранить таблетки Револейд при комнатной температуре, от 20°C до 25°C, в сухом месте, защищённом от света и влаги. Держать флакон плотно закрытым и в недоступном для детей месте.

Почему стоит выбрать китайскую версию Револейда?

Зарегистрированный в Китае оригинальный Револейд стоит существенно ниже того же лекарства на западных рынках. По сравнению с прейскурантной ценой в США — где месячный курс 50 мг может достигать нескольких тысяч долларов — возмещаемая цена в Китае заметно ниже, часто со значительной разницей после применения национального возмещения. Это тот же оригинальный продукт Novartis, просто закупленный через регулируемый канал Китая, что даёт покупателям полную клиническую уверенность референсного бренда по более доступной стоимости.

Как заказать

GLT поставляет этот зарегистрированный NMPA оригинальный Револейд лицензированным покупателям и индивидуальным пациентам по всему миру. Чтобы запросить коммерческое предложение, свяжитесь с нами в WhatsApp по номеру +86 15234153837 или по почте [email protected]. Каждая отгрузка сопровождается полной документацией, включая сертификат анализа, сертификат фармацевтического продукта и прослеживаемость партии, с транспортировкой при комнатной температуре для пероральных твёрдых форм.

Часто задаваемые вопросы

Доступен ли Револейд в Китае? Да. Револейд (瑞弗兰) одобрен NMPA и включён в Национальный перечень лекарств медицинского страхования, поэтому оригинальный элтромбопаг широко доступен через китайские больницы и аптеки.

Револейд — то же, что Promacta? Да. Револейд и Promacta — один и тот же оригинальный элтромбопаг Novartis под разными региональными торговыми названиями: Револейд в ЕС и Китае, Promacta в США.

Как следует принимать Револейд? Один раз в сутки натощак, минимум за час до или через два часа после еды, отдельно от молочных продуктов и минеральных добавок.

Можно ли купить Револейд из Китая на экспорт? GLT организует для международных покупателей оригинальный Револейд китайского происхождения с полной экспортной документацией и прослеживаемостью.