Понатиниб (Иклюсиг) 45 мг, таблетки | Ингибитор BCR-ABL T315I | GLT

Что такое Iclusig (понатиниб)?

Iclusig (понатиниб) — ингибитор тирозинкиназы BCR-ABL (TKI) третьего поколения, разработанный ARIAD Pharmaceuticals и в настоящее время продаваемый компанией Takeda. Это единственный одобренный TKI, сохраняющий активность в отношении мутации «привратника» T315I гена BCR-ABL — мутации, которая придаёт устойчивость ко всем TKI первого и второго поколения.

Для чего применяется Iclusig?

Iclusig одобрен FDA для лечения взрослых пациентов с хронической, акселерированной или бластной фазой хронического миелоидного лейкоза (ХМЛ) и Philadelphia-положительным острым лимфобластным лейкозом (Ph+ ОЛЛ), для которых не показана другая терапия TKI. Он специально показан пациентам с резистентностью или непереносимостью как минимум двух предшествующих TKI, а также при T315I-положительном ХМЛ или Ph+ ОЛЛ.

Как действует понатиниб?

Понатиниб связывается с АТФ-связывающим участком киназного домена BCR-ABL и подавляет его активность. В отличие от более ранних TKI, понатиниб был разработан так, чтобы входить в стерически затруднённый связывающий карман, создаваемый мутацией T315I, что позволяет преодолеть этот механизм резистентности. Он также ингибирует другие киназы, включая VEGFR, PDGFR, FGFR, KIT, RET и FLT3.

Одобренные FDA показания

• Хроническая фаза ХМЛ с резистентностью или непереносимостью как минимум двух предшествующих TKI
• Акселерированная или бластная фаза ХМЛ, для которой не показан другой TKI
• Ph+ ОЛЛ, для которого не показан другой TKI
• T315I-положительный ХМЛ (хроническая, акселерированная или бластная фаза)
• T315I-положительный Ph+ ОЛЛ

Ограничение применения: Iclusig не показан при впервые диагностированной хронической фазе ХМЛ.

Дозировка и применение

Рекомендуемая стартовая доза — 45 мг один раз в сутки, внутрь, с пищей или без неё. При хронической фазе ХМЛ дозу снижают до 15 мг один раз в сутки при достижении ≤1% BCR-ABL1 (IS). При впервые диагностированном Ph+ ОЛЛ в комбинации с химиотерапией стартовая доза — 30 мг один раз в сутки, со снижением до 15 мг при достижении MRD-отрицательной полной ремиссии. Дозу должен определять и корректировать лечащий онколог.

Распространённые побочные эффекты

Наиболее частые побочные реакции (≥20%) включают сыпь, артралгию, боль в животе, головную боль, запор, сухость кожи, гипертензию, утомляемость, задержку жидкости, лихорадку, тошноту и миелосупрессию (тромбоцитопению, нейтропению, анемию).

Важная информация по безопасности

Iclusig имеет предупреждение в рамке (boxed warning) в отношении артериальных окклюзионных событий, венозных тромбоэмболических событий, сердечной недостаточности и гепатотоксичности. Эти серьёзные события, включая летальные исходы, возникали у пациентов как с наличием, так и без предшествующих сердечно-сосудистых факторов риска. Требуется регулярный контроль сердечно-сосудистой системы и функции печени.

Хранение

Хранить при температуре от 20°C до 25°C (от 68°F до 77°F); допускаются отклонения от 15°C до 30°C (от 59°F до 86°F). Хранить в оригинальной упаковке, защищая от света.

Почему стоит выбрать GLT?

GIVE LIFE TIME LIMITED поставляет подлинный Iclusig через лицензированные каналы с полной прослеживаемостью партий. Ключевые преимущества:

• Подлинный оригинальный препарат от Takeda
• Полная документация, включая сертификат анализа и экспортные документы
• Глобальный экспорт с надёжной международной логистикой
• Специализированная поддержка от запроса до доставки

Гарантия качества

Все поставки Iclusig от GIVE LIFE TIME LIMITED осуществляются через авторизованные каналы с полной прослеживаемостью партий и сертификатом анализа (COA). Каждая поставка включает готовую к экспорту документацию: коммерческий инвойс, упаковочный лист и сертификат происхождения.

Как заказать

Чтобы запросить цену и оформить заказ, выполните следующие шаги:

1. Отправьте рецепт или историю болезни через WhatsApp или электронную почту — рассмотрение в течение 24 часов
2. Получите официальное коммерческое предложение с ценой, наличием и вариантами доставки
3. Подтвердите и произведите оплату банковским переводом или через PayPal
4. Глобальная доставка с полной экспортной документацией и отслеживанием

Отправьте рецепт/историю болезни сейчас: WhatsApp: +86 15234153837

Часто задаваемые вопросы

Iclusig — единственный препарат против мутации T315I?

Iclusig — единственный одобренный TKI, сохраняющий активность против мутации «привратника» T315I гена BCR-ABL, которая придаёт устойчивость ко всем TKI первого и второго поколения.

Требуется ли рецепт?

Да. Iclusig — рецептурный препарат. Требуется действующий рецепт лицензированного онколога.

Сколько занимает международная доставка?

Большинство заказов отправляются в течение 3-5 рабочих дней после подтверждения оплаты, срок доставки — 7-14 рабочих дней в зависимости от пункта назначения.

Какой мониторинг требуется во время лечения?

Требуется регулярный контроль сердечно-сосудистой системы, функции печени и показателей крови. Пациенты должны строго следовать графику мониторинга, установленному онкологом.