Ксповио (Селинексор) 20 мг таблетки — ингибитор XPO1 для множественной миеломы и ДВККЛ | Китай | GLT

Общая информация: Ксповио (Селинексор) — Китай

Ксповио (МНН селинексор, китайский бренд 希维奥) — первый в своём классе пероральный селективный ингибитор ядерного экспорта (SINE), одобренный в материковом Китае для лечения рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломы (ММ) и рецидивирующей/рефрактерной диффузной крупноклеточной B-клеточной лимфомы (Р/Р ДВККЛ). В Китае Ксповио коммерциализируется корпорацией Antengene (德琪医药) в партнёрстве с оригинатором Karyopharm Therapeutics. Это одобренная в Китае оригинальная версия, та же молекула, что и американский Ксповио, закупаемая напрямую через лицензированный канал дистрибуции Китая.

Будучи единственным одобренным пероральным ингибитором XPO1 в своём классе, Ксповио предлагает пациентам по-настоящему иной механизм действия по сравнению с ингибиторами протеасом, иммуномодулирующими агентами и антителами против CD38 — тремя классами препаратов, которые пациенты с многократно леченной миеломой часто уже исчерпали. Именно поэтому селинексор важен в рецидивирующем/рефрактерном сценарии: он действует на мишень, которую не затрагивает ни один другой одобренный препарат от миеломы.

Что такое Ксповио (Селинексор)?

Ксповио — пероральная таблетированная форма селинексора, низкомолекулярного препарата из семейства SINE (селективных ингибиторов ядерного экспорта). Каждая таблетка китайской версии содержит 20 мг селинексора. Приём внутрь — значимое преимущество в удобстве по сравнению с инъекционными схемами, доминирующими в терапии множественной миеломы. В Китае препарат зарегистрирован и распространяется корпорацией Antengene, и это тот же оригинальный продукт, что продаётся в США под названием Ксповио.

Как действует селинексор (ингибитор XPO1)?

Селинексор действует, связываясь с XPO1 (экспортин-1, также называемый CRM1) — основным белком ядерного экспорта в клетках человека — и ингибируя его. Раковые клетки полагаются на XPO1 для выноса белков-супрессоров опухолей, таких как p53, p21 и IκB, из ядра, где они затем разрушаются. Блокируя этот экспорт, селинексор заставляет белки-супрессоры опухолей накапливаться в ядре, восстанавливая их естественную способность останавливать рост клеток и запускать апоптоз в злокачественных плазматических клетках. Поскольку этот механизм отличен от ингибирования протеасом, IMiD и антител против CD38, селинексор остаётся активным даже при заболевании, рефрактерном к этим стандартным классам.

Показания для Ксповио (Селинексор)

• В комбинации с дексаметазоном для взрослых с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой (РРММ), получивших множество предшествующих терапий и с заболеванием, рефрактерным к ингибиторам протеасом, иммуномодулирующим агентам и моноклональному антителу против CD38.
• В комбинации с бортезомибом и дексаметазоном (XVd) для взрослых с множественной миеломой, получивших как минимум одну предшествующую линию терапии.
• При рецидивирующей или рефрактерной диффузной крупноклеточной B-клеточной лимфоме (Р/Р ДВККЛ) у многократно леченных пациентов.

Дозировка Ксповио (Селинексор) 20 мг

Китайская версия поставляется в таблетках 20 мг. В схеме XVd (с бортезомибом и дексаметазоном) типичная доза селинексора — 100 мг один раз в неделю. В схеме Xd (только с дексаметазоном) доза — 80 мг в дни 1 и 3 каждой недели. Дозы округляются до ближайшей доступной дозировки таблетки, а лечащий врач корректирует их с учётом показателей крови и переносимости. Продукт доступен в упаковках 20 мг × 12 таблеток и 20 мг × 16 таблеток.

Побочные эффекты селинексора

Наиболее важные для контроля побочные эффекты — тромбоцитопения, нейтропения, а также желудочно-кишечная токсичность, включая тошноту, рвоту, диарею и снижение аппетита с потерей веса. Могут также возникать гипонатриемия, серьёзные инфекции и неврологические эффекты, такие как головокружение или спутанность сознания. Регулярный контроль показателей крови до и во время лечения обязателен. Пациентам не следует управлять транспортом, пока они не узнают, как препарат на них влияет.

Хранение таблеток Ксповио

Храните таблетки Ксповио при комнатной температуре в оригинальной упаковке, вдали от влаги и прямого света, в недоступном для детей месте. Не вынимайте таблетки из блистерной упаковки до момента приёма.

Почему стоит выбрать Ксповио (Селинексор) китайского происхождения?

Для международных покупателей одобренный в Китае Ксповио представляет убедительное ценностное предложение. Китайская версия — та же оригинальная молекула, произведённая по стандартам качества NMPA и распространяемая через лицензированную сеть Antengene, но её цена существенно ниже прейскурантной цены США — примерно на 70–80% ниже оптовой цены США и заметно доступнее, чем в большинстве стран Западной Европы и Японии. Этот ценовой разрыв отражает национальную систему возмещения и ценообразования Китая, которая снизила китайскую стоимость относительно прейскурантных цен США и Европы. Для институциональных покупателей и пациентов в регионах с ограниченным доступом закупка Ксповио из Китая означает получение подлинного оригинального препарата за малую долю западной стоимости.

Как заказать Ксповио (Селинексор) из Китая

Чтобы заказать Ксповио (селинексор) 20 мг из материкового Китая, свяжитесь напрямую с GIVE LIFE TIME LIMITED (GLT). Мы поставляем как институциональным покупателям (больничные закупки, лицензированные оптовые аптеки, покупатели-врачи), так и отдельным пациентам. Свяжитесь с нами в WhatsApp +86 15234153837 или по электронной почте [email protected], и наша команда подтвердит текущую доступность, цену и доставку для вашего региона.

Часто задаваемые вопросы: Ксповио (Селинексор), китайская версия

В: Является ли китайский Ксповио тем же препаратом, что и американский Ксповио?
О: Да. Оба — селинексор, та же оригинальная молекула от той же компании-оригинатора (Karyopharm), коммерциализируемая в Китае компанией Antengene по одобрению NMPA.

В: Каков механизм действия селинексора?
О: Селинексор — пероральный ингибитор XPO1 (ядерного экспорта), восстанавливающий функцию белков-супрессоров опухолей в раковых клетках; механизм отличен от ингибиторов протеасом, IMiD и антител против CD38.

В: Какие заболевания лечит Ксповио?
О: Рецидивирующую/рефрактерную множественную миелому и рецидивирующую/рефрактерную диффузную крупноклеточную B-клеточную лимфому у многократно леченных взрослых пациентов.

В: Насколько дешевле китайская версия?
О: Ксповио китайского происхождения стоит примерно на 70–80% ниже прейскурантной цены США, что делает его существенно более доступным путём к тому же оригинальному препарату.

В: Как заказать Ксповио из Китая?
О: Свяжитесь с GLT в WhatsApp +86 15234153837 или по электронной почте [email protected] для получения информации о наличии и доставке.