Mounjaro 穆峰达 (Тирзепатид) 2,5–10мг/0,5мл мультидозовая шприц-ручка | Eli Lilly Китай | GLT

Информация о препарате: Mounjaro / 穆峰达 (Тирзепатид) — китайская версия Eli Lilly

Этот лот — китайская версия Mounjaro, оригинального тирзепатида, известного китайским врачам как 穆峰达. Молекула разработана Eli Lilly and Company, а китайские регуляторы одобрили её в мае 2024 года как первый двойной агонист рецепторов GIP/GLP-1, разрешённый к применению в Китае. В отличие от шестиступенчатой лестницы доз, продаваемой в США, китайская инструкция Mounjaro содержит четыре дозировки — 2,5 мг, 5 мг, 7,5 мг и 10 мг — в мультидозовой предзаполненной шприц-ручке объёмом 2,4 мл, обеспечивающей четыре еженедельные инъекции. Каждая коробка запечатана китайскими номерами партий и китайской маркировкой, что как раз и проверяют больницы и аптеки по всему Китаю по реестру NMPA.

Для чего применяется Mounjaro (Тирзепатид)?

В материковом Китае Mounjaro (穆峰达) имеет два официальных показания. Первое — улучшение контроля уровня сахара в крови у взрослых с сахарным диабетом 2 типа, чей уровень глюкозы остаётся плохо контролируемым на фоне метформина и/или производных сульфонилмочевины, в сочетании с диетой и физической нагрузкой. Второе — длительный контроль массы тела у взрослых с исходным индексом массы тела 28 кг/м² и более (ожирение) или 24 кг/м² и более (избыточная масса тела) при наличии хотя бы одного связанного с весом заболевания, такого как гипертония, дислипидемия, гипергликемия, обструктивное апноэ сна или сердечно-сосудистое заболевание. Китайская инструкция также охватывает умеренное и тяжёлое обструктивное апноэ сна у взрослых с ожирением, повторяя расширенное показание США.

Как действует Mounjaro (Тирзепатид)?

Тирзепатид — единая молекула, активирующая сразу два инкретиновых рецептора: рецептор глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (GIP) и рецептор глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1). Действуя на оба, он усиливает первую и вторую фазы секреции инсулина только при реально повышенном уровне сахара, подавляет высвобождение глюкагона, замедляет опорожнение желудка и снижает аппетит через центральные механизмы. Это двойное действие объясняет более глубокое снижение глюкозы и, в регистрационных исследованиях, большее снижение веса, чем при одном лишь агонизме GLP-1. Поскольку это пептид, он вводится в виде подкожной инъекции один раз в неделю, а не в таблетках.

Показания, одобренные NMPA (китайская инструкция)

Китайское одобрение охватывает: во-первых, сахарный диабет 2 типа как дополнение к диете и физической нагрузке у взрослых, недостаточно контролируемых на метформине и/или производных сульфонилмочевины; во-вторых, длительный контроль массы тела у взрослых с ИМТ 28 и выше или ИМТ 24 и выше при наличии связанного с весом сопутствующего заболевания; в-третьих, умеренное и тяжёлое обструктивное апноэ сна у взрослых с ожирением. Они совпадают, но не расширяют показание ожирения Zepbound в США, поэтому китайские врачи остаются в рамках четырёх доступных дозировок ручки. Тем, кто рассматривает препарат для сахарного диабета 1 типа, следует знать, что эта популяция явно вне инструкции.

Дозировка и применение

Ручка вводится под кожу живота, бедра или плеча один раз в неделю, в любое время суток, независимо от приёма пищи. Лечение начинают с 2,5 мг еженедельно в течение четырёх недель — стартовая доза предназначена для переносимости, а не для полного контроля глюкозы — затем переходят на 5 мг еженедельно. При необходимости более сильного контроля дозу повышают шагом 2,5 мг не ранее чем через четыре недели на текущей дозе, вплоть до китайского максимума 10 мг еженедельно. Четырёхдозовая мультидозовая ручка предназначена только для одного пациента и утилизируется после четырёх применений; места инъекций чередуют каждую неделю, а пропущенную в течение четырёх дней дозу вводят незамедлительно, иначе пропускают в пользу следующей запланированной инъекции.

Побочные эффекты Mounjaro

Распространённые реакции — желудочно-кишечные и сосредоточены вокруг повышения дозы: тошнота, рвота, диарея, запор, снижение аппетита и боль в животе, большинство из них лёгкие или умеренные и проходят по мере адаптации организма. Предупреждение в рамке касается опухолей C-клеток щитовидной железы, наблюдаемых у грызунов, — препарат противопоказан при личном или семейном анамнезе медуллярного рака щитовидной железы или МЭН 2. Другие серьёзные возможности включают панкреатит, заболевания желчного пузыря и желчнокаменную болезнь, гипогликемию особенно при сочетании с инсулином или производным сульфонилмочевины, и реакции гиперчувствительности. Сильная, стойкая боль в животе или признаки аллергической реакции требуют немедленного обращения к врачу.

Инструкция по хранению

Храните нераспечатанные ручки в холодильнике при температуре от 2°C до 8°C в оригинальной упаковке, защищая от света; не замораживайте, а замороженную ручку утилизируйте. Ручку можно держать при комнатной температуре до 30°C не более 21 дня до первого применения, после чего её нельзя возвращать в холодильник. После первого использования следуйте сроку хранения в процессе применения, указанному на упаковке, и держите ручку в недоступном для детей месте.

Почему стоит выбрать Mounjaro (穆峰达) от GLT?

Покупатели, которым нужна оригинальная молекула с китайской маркировкой и прослеживаемостью партий, выбирают эту упаковку. Она сочетает происхождение Lilly с четырёхдозовой китайской конфигурацией, на которой обучены китайские врачи, поэтому рецепт, выписанный в Китае, напрямую соответствует тому, что отгружает GLT. GLT приводит цену китайского оригинала рядом с бангладешскими дженериками (Tixepa, Tirzema) и американскими версиями, чтобы итоговая стоимость каждого варианта была видна до принятия решения, а запечатанный товар с предотгрузочными фотографиями и экспортной документацией идёт по умолчанию. На каждом шаге между расчётом и доставкой отвечает живой человек в WhatsApp +86 15234153837 или по адресу [email protected].

Как заказать Mounjaro (Тирзепатид)

Напишите GLT в WhatsApp +86 15234153837 или на [email protected], указав дозировку ручки, количество и страну назначения. Обычно в течение одного рабочего дня возвращается официальное предложение с вариантами курьера и способами оплаты; после подтверждения запечатанные ручки отправляются в упаковке с холодовой цепью и полной экспортной документацией. Ежемесячную поставку можно запланировать заранее, чтобы непрерывный еженедельный курс не прерывался.

Часто задаваемые вопросы

穆峰达 — это та же молекула, что и американский Mounjaro? Идентичное действующее вещество — тирзепатид — продаётся под тем же торговым названием Mounjaro; 穆峰达 — просто китайский зарегистрированный бренд с четырёхдозовой, а не шестидозовой лестницей ручек.

Почему китайская ручка вмещает 2,4 мл? Китайский Mounjaro — мультидозовая ручка с четырьмя еженедельными инъекциями по 0,6 мл каждая; общий объём 2,4 мл — это четыре дозы, а не один укол.

Можно ли пользоваться одной ручкой вдвоём? Нет — это ручка для одного пациента, утилизируется после четырёх применений и никогда не должна использоваться совместно, даже при смене игл.

Является ли тирзепатид инсулином? Нет. Это пептид на основе инкретинов, который побуждает организм высвобождать собственный инсулин только при повышенной глюкозе; он не заменяет инсулин и не показан при сахарном диабете 1 типа.

Как быстро появляется снижение веса? В регистрационной программе значимое снижение веса накапливалось в течение месяцев еженедельного дозирования, причём наибольшие эффекты наблюдались на более высоких поддерживающих дозах и на фоне устойчивых изменений питания и активности.