كادسيلا (تراستوزوماب إمتانسين، T-DM1) 100/160 مجم | Roche الأصلية من الصين | GLT

معلومات عامة: كادسيلا (الصين)

هذا العرض هو النسخة الصينية من كادسيلا (Kadcyla)، وهو تراستوزوماب إمتانسين من شركة Roche، يُسوَّق محليًا تحت الاسم التجاري الصيني 赫赛莱 (خِسايلاي) ومعتمد من الهيئة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA). يُقدَّم في قوارير جرعة واحدة من 100 مجم و160 مجم من المسحوق المجفف بالتجميد، وكان أول جسم مضاد مرتبط بدواء يستهدف HER2 يُعتمد في الصين، وهو نفس الجزيء المرجعي المستخدم في الولايات المتحدة وأوروبا وسويسرا.

فيما يُستخدم كادسيلا (Kadcyla)؟

كادسيلا معتمد في الصين للعلاج المساعد لسرطان الثدي المبكر الإيجابي لـHER2 لدى المرضى الذين لا يزال لديهم مرض غازٍ متبقٍ بعد العلاج المساعد الجديد الذي يجمع بين التاكسان وتراستوزوماب. هذه هي الفئة الأعلى خطرًا للتكرار، وأظهرت تجربة KATHERINE أن الدواء خفض احتمال التكرار الغازي أو الوفاة بنحو النصف مقارنة بالاستمرار على تراستوزوماب وحده — وهو الدليل الذي يستند إليه اعتماده في الصين.

كيف يعمل كادسيلا؟

الدواء «صاروخ بيولوجي»: يلتصق الجسم المضاد تراستوزوماب بمستقبلات HER2 على الخلايا السرطانية ويحمل سمًا قويًا للأنيبيبات الدقيقة هو DM1 مباشرة إلى داخلها. بعد الابتلاع الخلوي، يُهضم المرتبط في الجسيمات الحالة للخلية ويُطلق DM1 لتعطيل المغزل الانقسامي، ما يوقف انقسام الخلية ويحفز موتها. يركز هذا التوصيل المستهدف التأثير السام للخلايا على الخلايا السرطانية الإيجابية لـHER2 مع الحد من الضرر الواقع على الأنسجة الطبيعية.

دواعي الاستعمال

في الصين، الداعي المعتمد هو العلاج المساعد للبالغين المصابين بسرطان الثدي المبكر الإيجابي لـHER2 والذين لديهم مرض غازٍ متبقٍ بعد علاج مساعد جديد قائم على التاكسان والتراستوزوماب. يُستخدم الدواء كعلاج منفرد — ولا يُقرن بعلاج كيميائي إضافي في هذا السياق. يلزم تأكيد إيجابية HER2 باختبار معتمد قبل البدء، لأن فائدة الدواء تعتمد على وجود الهدف.

الجرعة

الجرعة هي 3.6 مجم لكل كيلوغرام تُعطى بالتسريب الوريدي كل 21 يومًا، وتستمر حتى اكتمال الدورة المخطط لها أو ظهور سمية غير مقبولة. تُعطى الجرعة الأولى على مدى 90 دقيقة والجرعات اللاحقة على مدى 30 دقيقة عند التحمل الجيد. وبوجود قوارير 100 مجم و160 مجم، تحسب الصيدلية عدد القوارير التي تحتاجها جرعة كل مريض المحسوبة حسب الوزن في كل دورة.

الآثار الجانبية

أكثر الآثار الجانبية شيوعًا هي التعب والغثيان وألم العضلات والعظام والصداع وانخفاض الصفائح الدموية. تشمل تحذيرات السلامة المهمة السمية الكبدية، وخلل وظائف القلب الناتج عن انخفاض الكسر القذفي للبطين الأيسر، والضرر الجنيني، لذا تُفحص وظائف الكبد والقلب قبل العلاج وأثناءه، ويُقاس عدد الصفائح الدموية قبل كل تسريب.

التخزين

تُحفظ قوارير كادسيلا مبردة عند 2°C إلى 8°C، بعيدًا عن الضوء، وتُشحن كدواء بيولوجي بسلسلة تبريد. تشحن GLT من منشأة مرخّصة في هونغ كونغ باستخدام لوجستيات معتمدة للتحكم في درجة الحرارة، مع مستندات الدفعة وشهادة التحليل.

لماذا تختار كادسيلا عبر GLT؟

تحمل النسخة الأصلية الصينية T-DM1 المرجعي لـRoche مع منشأ NMPA وإمكانية تتبع كاملة. ونظرًا لأن الصين هي قاعدة التوريد الأساسية لـGLT، فإن هذه النسخة عادة ما تكون أكثر توفرًا وتنافسية في السعر من النسخ الغربية — وهي ميزة مهمة للمستوردين ومشتري المستشفيات الذين يحتاجون إلى ADC المبتكر بكميات كبيرة.

كيفية الطلب

لطلب كادسيلا (Kadcyla، تراستوزوماب إمتانسين) من GLT، تواصل معنا عبر واتساب على الرقم +86 15234153837 أو عبر البريد الإلكتروني [email protected]. نؤكد المخزون وحجم القارورة وجداول التوصيل بسلسلة التبريد إلى بلدك، ونشحن من منشأة مرخّصة في هونغ كونغ.

الأسئلة الشائعة

هل كادسيلا هو نفسه Kadcyla؟ نعم — كادسيلا (赫赛莱) هو الاسم التجاري الصيني لدواء Roche الأصلي Kadcyla، بنفس المادة الفعالة والجرعات.

فيما يُعتمد في الصين؟ للعلاج المساعد لسرطان الثدي المبكر الإيجابي لـHER2 مع مرض متبقٍ بعد علاج مساعد جديد بالتاكسان وتراستوزوماب.

هل يتطلب الشحن بسلسلة تبريد؟ نعم — يُحفظ مبردًا عند 2°C–8°C وينتقل بلوجستيات معتمدة للتحكم في درجة الحرارة.