أليسينسا (ألكتينيب) 150 مجم كبسولات عبوة 224 | روش الصين لسرطان الرئة إيجابي ALK | GLT

معلومات عامة: أليسينسا (ألكتينيب) — نسخة الصين الرئيسية

التقديم الخاص بالصين الرئيسية من أليسينسا — المعروف محليًا باسم 安圣莎 (كبسولات هيدروكلوريد ألكتينيب) — هو كبسولات ألكتينيب الأصلية من روش بقوة 150 مجم، وتُقدَّم كعبوة متعددة من 224 كبسولة (أربع علب داخلية كل منها 56). حامل ترخيص التسويق المطبوع على العبوة الصينية هو Roche Registration GmbH. ألكتينيب هو مثبط كيناز اللمفوما الكشمي (ALK) من الجيل الثاني الذي حل محل كريزوتينيب كخيار الخط الأول المفضَّل لسرطان الرئة المعاد ترتيب ALK، ويرجع ذلك إلى حد كبير إلى تأثيره داخل الجمجمة: فهو يعبر الحاجز الدموي الدماغي أفضل بكثير من سابقه.

فيمَ يُستخدم أليسينسا (ألكتينيب)؟

يصف أطباء الأورام الصينيون أليسينسا للمرضى المصابين بسرطان الرئة غير صغير الخلايا الموضعي المتقدم أو النقيلي إيجابي ALK، سواء كعلاج أولي أو بعد فشل كريزوتينيب. تتوافق الإرشادات العلاجية الصينية مع الموقف العالمي: يأتي التأكيد الجزيئي لإعادة ترتيب ALK أولًا، ثم ألكتينيب كعلاج جهازي مفضَّل. كثيرًا ما تسأل العائلات في الصين والأسواق المجاورة GLT عن العبوة ذات 224 كبسولة لأن شهر العلاج الكامل وفق الجدول القياسي يستهلك عبوة متعددة واحدة بالضبط.

كيف يعمل أليسينسا (ألكتينيب)؟

يوقف ألكتينيب بروتين الاندماج ALK الذي يدفع الانقسام غير المنضبط في الأورام المعاد ترتيب ALK، كما يثبط نشاط تيروزين كيناز RET. ويتمتع مستقلبه النشط (M4) بقوة مماثلة، ولأن الجزيء ليس ركيزة لمضخات الضخ الخارجي P-gp أو BCRP التي تحرس الحاجز الدموي الدماغي، تتراكم التركيزات العلاجية في أنسجة الدماغ والسائل النخاعي. وهذه الخاصية الدوائية هي السبب السريري وراء كون السيطرة على النقائل الدماغية بألكتينيب أفضل بكثير من أدوية ALK من الجيل الأول.

دواعي استعمال أليسينسا (الصين)

تغطي النشرة الصينية علاج الخط الأول لسرطان الرئة غير صغير الخلايا النقيلي إيجابي ALK والاستخدام بعد التقدم على كريزوتينيب، بما يطابق النشرة المنسقة عالميًا. كما ترى فرق الأورام في الصين الرئيسية تحديث النشرة ليشمل العلاج المساعد بعد استئصال الأورام إيجابية ALK بحجم 4 سم أو أكبر أو المصحوبة بإصابة العقد اللمفاوية، بما يعكس أدلة ALINA التي غيّرت الممارسة. ولا ينطبق أي من هذه الدواعي دون نتيجة اختبار ALK موثقة.

الجرعة وطريقة الاستعمال

الجدول الموصى به 600 مجم مرتين يوميًا — أربع كبسولات 150 مجم صباحًا وأربع مساءً مع الطعام — بإجمالي يومي 1200 مجم، أي عبوة متعددة واحدة من 224 كبسولة كل أربعة أسابيع بالضبط. تُبلع الكبسولات كاملة؛ ولا يجوز تقسيمها أو إذابتها أو مضغها. إذا تطلبت السمية ذلك، تُخفَّض الجرعة إلى 450 مجم مرتين يوميًا ثم إلى 300 مجم مرتين يوميًا، مع الإيقاف الدائم إذا بقيت أدنى درجة غير محتملة. يمكن تعويض الجرعات الفائتة ما لم يحين موعد الجرعة التالية خلال ست ساعات، والقيء ليس سببًا لإعادة الجرعة.

الآثار الجانبية لأليسينسا

خلال البرنامج المحوري كانت الآثار الأكثر شيوعًا هي الإمساك، وتورم الكاحلين وحول العينين، وآلام العضلات والمفاصل، والتعب، وانخفاض الهيموغلوبين، والطفح الجلدي، والسعال. وأهم من القائمة نفسها جدول المراقبة: إنزيمات الكبد كل أسبوعين خلال الأشهر الأولى، وكرياتين فوسفوكيناز بالإيقاع نفسه مع الاستفسار عن أعراض العضلات، ومعدل ضربات القلب وضغط الدم عند كل زيارة لأن ألكتينيب يبطئ التوصيل القلبي، والتصوير الفوري لأي ضيق تنفس أو سعال جديد قد يشير إلى مرض رئوي خلالي. الحساسية للضوء سمة مميزة لهذا الدواء، لذا تصبح الحماية من الشمس عادة يومية، كما أن فقر الدم الكبير — وأحيانًا الانحلالي — يستدعي التقييم.

تعليمات التخزين

احفظ العبوة المتعددة تحت 30 درجة مئوية، في مكان جاف بعيدًا عن الضوء المباشر، في علبتها الأصلية. بمجرد فتح الشريط الداخلي يجب استخدامه خلال فترة الاستخدام المحددة بعد الفتح. لا تُبرَّد. خزّنها بعيدًا عن متناول الأطفال، وسلّم الكبسولات منتهية الصلاحية إلى الصيدلية للتخلص منها.

لماذا تختار أليسينسا من GLT؟

للتقديم الخاص بالصين الرئيسية ميزتان عمليتان تهمان عملاء GLT: سهولة التحقق من الأصالة (الملصق الصيني، وRoche Registration GmbH كحامل ترخيص التسويق، والطباعة الأمنية)، وبعد أن غيّرت مفاوضات التعويض الوطني سعرها، تأتي العبوة الصينية ذات 224 كبسولة عادة أقل بكثير من سعر القائمة في الولايات المتحدة — وتُقدَّر عادة بنحو 70%–80% أقل من تكلفة الشهر نفسه من العلاج في الولايات المتحدة. تشحن GLT العبوة المتعددة الأصلية من روش مع توثيق الدفعة، وتقبل المناقصات المؤسسية وطلبات العائلات، وتحافظ على سلسلة توريد يفحصها الصيدلي وخط مباشر مع إنسان عبر واتساب +86 15234153837 و[email protected].

كيف تطلب أليسينسا (ألكتينيب)

أرسل إلى GLT اسم المنتج والكمية، واستلم عرض سعر رسميًا مع خيارات الشحن، وأكد الدفع، ونحن نشحن مع كامل المستندات للتخليص الجمركي. يمكن للمشترين المؤسسيين طلب شهادة التحليل (CoA) وصور الدفعات قبل الالتزام. اكتب إلى [email protected] أو راسل عبر واتساب +86 15234153837 — عادة ما تُرسل عروض الأسعار خلال يوم عمل واحد، ويمكن جدولة الطلبات الشهرية المتكررة مسبقًا حتى لا ينقطع العلاج أبدًا.

الأسئلة الشائعة

كم عدد الكبسولات في العبوة الصينية؟ 224 كبسولة من 150 مجم — أربع علب داخلية كل منها 56 — بما يوافق شهرًا واحدًا وفق جدول ثماني كبسولات يوميًا.

هل أليسينسا الصينية هي نفس الدواء الأمريكي؟ نعم — نفس الجزيء والقوة الأصلية من روش؛ يختلف فقط التغليف واللغة وحامل ترخيص التسويق.

هل يعمل ألكتينيب ضد RET أيضًا؟ إنه يثبط كيناز RET في المختبر، لكن مرضى السرطانات المدفوعة بـRET يُعالجون بمثبطات RET المخصصة؛ الاستخدام المعتمد لألكتينيب هو المرض إيجابي ALK.

هل يمكن لـGLT توريد أدوية ألكتينيب جنيسة أخرى؟ نعم — الإصدارات الجنيسة البنغلاديشية واللاوسية مدرجة على موقعنا؛ اطلب منا عرض سعر مقارن لحجم العبوة والتكلفة النهائية.

ما المستندات التي تُشحن مع الطلب؟ تفاصيل الدفعة/الرقعة ومجموعة مستندات التصدير القياسية؛ يمكن للمؤسسات طلب نسخ CoA مسبقًا.