بيكتارفي (بيكتيغرافير/إمتريسيتابين/تينوفوفير ألافيناميد) 50/200/25 مجم × 30 | فيروس نقص المناعة-1 | GLT

معلومات عامة: بيكتارفي (الصين الرئيسية)

بيكتارفي هو النسخة المخصصة للسوق الصينية من نظام الثلاثة أدوية في قرص واحد من جيلياد، والمعروف في الصين باسم Bi Tuo Wei (必妥维) وباسمه الصيني الجنيس Bi Ke En Bing Nuo Pian (比克恩丙诺片). يحتوي كل قرص مغلف بطبقة رقيقة على بيكتيغرافير 50 مجم، وإمتريسيتابين 200 مجم، وتينوفوفير ألافيناميد 25 مجم. اعتُمد من الهيئة الوطنية الصينية لإدارة المنتجات الطبية في أغسطس 2019 عبر مسار المراجعة ذات الأولوية، وأُطلق في يناير 2020، أي بعد نحو عام ونصف من ظهوره في الولايات المتحدة.

فيمَ يُستخدم بيكتارفي؟

في الصين، يُستخدم بيكتارفي لعلاج عدوى فيروس نقص المناعة البشرية-1 لدى البالغين الذين لا توجد لديهم أدلة حالية أو سابقة على مقاومة مثبطات الإنزيم المدمج أو إمتريسيتابين أو تينوفوفير. وبوصفه نظامًا كاملًا يؤخذ مرة واحدة يوميًا، يُوصف للأشخاص الذين يبدؤون العلاج المضاد للفيروسات القهقرية لأول مرة وللذين ينتقلون من نظام مستقر. ويعتبر الأطباء الصينيون سهولة القرص الواحد عاملًا رئيسيًا في الالتزام طويل الأمد بالعلاج.

كيف يعمل بيكتارفي (BIC/FTC/TAF)؟

يجمع بيكتارفي بين بيكتيغرافير — مثبط نقل سلسلة الإنزيم المدمج الذي يمنع فيروس نقص المناعة من الاندماج في حمض الخلية المضيفة — ومثبطين للإنزيم المنتسخ العكسي النيوكليوسيدي (إمتريسيتابين وتينوفوفير ألافيناميد) اللذين يوقفان النسخ العكسي الفيروسي. وهذا الهجوم ثلاثي الأدوية ثنائي الآلية يثبط الحمل الفيروسي بسرعة وبشكل دائم. وقد اختير شكل تينوفوفير ألافيناميد لتحسّن سلامته على الكلى والعظام مقارنة بتينوفوفير ديزوبروكسيل فومارات الأقدم.

دواعي الاستعمال

بيكتارفي معتمد في الصين لعلاج عدوى فيروس نقص المناعة البشرية-1 لدى البالغين. وتقصر النشرة الصينية الاستخدام على المرضى الذين لا توجد لديهم مقاومة حالية أو سابقة لفئة مثبطات الإنزيم المدمج أو إمتريسيتابين أو تينوفوفير. وهو نظام كامل ويجب عدم دمجه مع أدوية أخرى مضادة للفيروسات القهقرية. وهو لا يعالج فيروس نقص المناعة البشرية، لذا تبقى المتابعة المتخصصة المستمرة ضرورية.

الجرعة

الجرعة الصينية قرص واحد مرة واحدة يوميًا، مع الطعام أو بدونه، ويجب بلع القرص المغلف كاملًا دون مضغ أو سحق. إذا فاتت الجرعة بأقل من 18 ساعة فيجب تناولها في أقرب وقت؛ أما إذا مرّ أكثر من 18 ساعة فتتخطى تلك الجرعة وتستأنف الجدول المعتاد. وفي حال التقيؤ خلال ساعة من الجرعة يُؤخذ قرص آخر. لا يُنصح باستخدام بيكتارفي عندما يقل تصفية الكرياتينين عن 30 مل/دقيقة أو في القصور الكبدي الشديد.

الآثار الجانبية

التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعًا في الدراسات الصينية والعالمية هي الصداع والإسهال والغثيان، وهي خفيفة عمومًا. قد يرفع بيكتيغرافير الكرياتينين في الدم عبر منع إفرازه الأنبوبي دون تغيير الترشيح الكلوي الحقيقي، وقد يرتفع البيليروبين الكلي لدى بعض المرضى. وكما هو الحال مع جميع المنتجات التي تحتوي على إمتريسيتابين وتينوفوفير، يوجد تحذير من اشتعال التهاب الكبد B الحاد عند التوقف، ومخاطر نادرة للحماض اللاكتيكي ومتلازمة إعادة التكوين المناعي.

التخزين

يُحفظ بيكتارفي في درجة حرارة الغرفة في عبوته الأصلية، بعيدًا عن الرطوبة وعن متناول الأطفال. لا يتطلب تبريدًا أو أي معاملة خاصة بسلسلة التبريد.

لماذا تختار بيكتارفي من المصدر الصيني؟

بالنسبة للمشترين من الصين، يوفر بيكتارفي منتج جيلياد الأصلي بسعر السوق الصينية، والذي — بعد إدراجه في نظام التعويض الوطني الصيني — يقل كثيرًا عن سعر القائمة في الولايات المتحدة. وموافقة المراجعة ذات الأولوية في الصين وإدراج الدواء في الإرشادات العلاجية الوطنية يجعلانه خيارًا موثقًا جيدًا ومضمون الجودة. تربط GLT المشترين الدوليين بإمداد الأصل هذا من الصين الرئيسية مع مصدر واضح ومستندات تصدير.

كيفية الطلب

للتوريد من الصين الرئيسية لبيكتارفي عبر GLT، تواصل معنا على واتساب +86 15234153837 أو عبر البريد الإلكتروني [email protected]. حدّد الجرعة وحجم العبوة ووجهتك، وسنؤكد مصدر التوريد والتوفر والمستندات المطلوبة للاستيراد القانوني. ندعم المستشفيات والصيدليات والمرضى الأفراد.

الأسئلة الشائعة

ما اسم بيكتارفي في الصين؟ اسمه التجاري الصيني Bi Tuo Wei (必妥维) واسمه الصيني الجنيس Bi Ke En Bing Nuo Pian (比克恩丙诺片).

متى اعتُمد بيكتارفي في الصين؟ حصل على موافقة NMPA في أغسطس 2019 عبر مراجعة ذات أولوية وأُطلق في السوق الصينية في يناير 2020.

هل يُعوَّض بيكتارفي في الصين؟ أُدرج بيكتارفي في قائمة أدوية التأمين الطبي الوطنية الصينية، مما يقلل التكلفة التي يتحملها المرضى المؤهلون.