تراكلير (بوسنتان) 125 مجم 56 قرص | مضاد مستقبلات الإندوثيلين من الصين | GLT

معلومات عامة: تراكلير (الصين الرئيسية)

هذه هي النسخة الصينية الرئيسية من تراكلير (Tracleer)، العلامة التجارية لشركة أكتيليون (Actelion) لدواء بوسنتان، وهو مضاد فموي مزدوج لمستقبلات الإندوثيلين. يُقدَّم على شكل أقراص مغلفة بطبقة رقيقة عيار 125 مجم في علبة من 56 قرصًا، وهي جرعة المداومة القياسية للبالغين. يُعرف الدواء في الصين بالاسم التجاري الصيني تشوانكيلي (全可利). كان بوسنتان أول علاج فموي معتمد في العالم لارتفاع ضغط الدم الرئوي الشرياني، ولا يزال علاجًا أساسيًا في هذا المجال حتى اليوم.

فيما يُستخدم تراكلير؟

يُستخدم تراكلير لعلاج ارتفاع ضغط الدم الرئوي الشرياني (PAH) من الدرجة الوظيفية II إلى IV حسب تصنيف منظمة الصحة العالمية، لتحسين القدرة على ممارسة التمارين وتقليل التدهور السريري. في الصين، الدواء معتمد من الهيئة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA) ومُدرج ضمن قائمة الأدوية المغطاة بالتأمين الصحي الوطني، ما يخفض التكلفة التي يتحملها المرضى المؤهلون بشكل كبير. كانت الأسباب الكامنة الأكثر شيوعًا في التجارب السريرية هي PAH مجهول السبب أو الوراثي، وPAH المرتبط بأمراض النسيج الضام، وPAH المرتبط بأمراض القلب الخلقية.

كيف يعمل بوسنتان؟

بوسنتان هو مضاد تنافسي نوعي لمستقبلات الإندوثيلين ETA وETB. لدى مرضى ارتفاع ضغط الدم الرئوي الشرياني، تكون مستويات الإندوثيلين-1، وهو مادة قوية قابضة للأوعية، مرتفعة بشكل غير طبيعي، ما يدفع إلى تضيّق وإعادة تشكيل الأوعية الدموية في الرئتين. ومن خلال حجب كلا المستقبلين، يرخي بوسنتان هذه الأوعية ويخفض المقاومة الوعائية الرئوية ويقلل العبء على الجانب الأيمن من القلب. في تجربة BREATHE-1 المحورية، حسّن بوسنتان مسافة المشي لست دقائق بنحو 44 مترًا مقارنة بالدواء الوهمي وأخّر بشكل ملحوظ وقت التدهور السريري.

دواعي الاستعمال

يُوصف تراكلير للبالغين المصابين بارتفاع ضغط الدم الرئوي الشرياني (المجموعة 1 حسب منظمة الصحة العالمية) من الدرجة الوظيفية II إلى IV لتحسين القدرة على التمارين وتقليل التدهور السريري. كما أنه معتمد للأطفال بعمر ثلاث سنوات فأكثر المصابين بـPAH مجهول السبب أو الخلقي. الدواء ليس علاجًا شافيًا، لكنه يبطئ تقدّم المرض ويحسّن الأعراض عند تناوله كعلاج طويل الأمد مرتين يوميًا.

الجرعة

يبدأ النظام القياسي للبالغين بجرعة 62.5 مجم مرتين يوميًا خلال الأسابيع الأربعة الأولى، ثم تزداد إلى جرعة المداومة 125 مجم مرتين يوميًا. تُستخدم أقراص 125 مجم في هذا العرض خلال مرحلة المداومة. تؤخذ الأقراص صباحًا ومساءً، مع الطعام أو بدونه. نظرًا لأن بوسنتان قد يضرّ بالكبد ويسبب تشوهات خلقية، يجب قياس ناقلات أمين الكبد قبل بدء العلاج وشهريًا بعد ذلك، ويجب أن يكون اختبار الحمل سلبيًا لدى النساء في سن الإنجاب مع استخدام وسيلة منع حمل موثوقة.

الآثار الجانبية

تشمل التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعًا الصداع واحمرار الوجه واحتباس السوائل (الوذمة) واضطراب اختبارات وظائف الكبد. كما قد يسبب بوسنتان انخفاضًا في الهيموغلوبين يعتمد على الجرعة، لذا تُراقب تعدادات الدم أثناء العلاج. أشد المخاطر خطورة هي السمية الكبدية والسمية الجنينية، ولهذا لا يُصرف الدواء إلا من خلال برنامج توزيع مقيد ويتطلب مراقبة شهرية لوظائف الكبد. يجب على المرضى الإبلاغ فورًا عن علامات احتباس السوائل أو مشاكل التنفس الجديدة.

التخزين

تُحفظ أقراص تراكلير في درجة حرارة الغرفة بين 15°C و30°C، في العبوة الأصلية، بعيدًا عن الرطوبة وبعيدًا عن متناول الأطفال. لا يلزم التبريد.

لماذا تختار النسخة الصينية من تراكلير؟

النسخة الصينية من تراكلير هي نفس جزيء أكتيليون المباع في الأسواق الغربية، لكن سعرها المُعوَّض أقل بوضوح من السعر الرسمي للدواء نفسه في الولايات المتحدة. بالنسبة للمرضى المؤهلين للتأمين الصحي الوطني الصيني، قد تكون التكلفة الشهرية الفعلية جزءًا ضئيلًا من تكلفة الدواء الأصلي في الولايات المتحدة أو أوروبا. وهذا يجعل تراكلير الصيني طريقًا جذابًا للحصول على بوسنتان أكتيليون الأصلي بسعر أكثر يسرًا.

كيفية الطلب

للحصول على النسخة الصينية الرئيسية من تراكلير عبر GLT، تواصل معنا عبر واتساب على الرقم +86 15234153837 أو عبر البريد الإلكتروني [email protected]. أخبرنا بالجرعة وحجم العبوة اللذين تحتاجهما وبلد الوجهة، وسنؤكد منشأ التوريد والتوافر الحالي ومستندات التصدير المطلوبة للاستيراد. نخدم المؤسسات والمرضى الأفراد على حد سواء.

الأسئلة الشائعة

هل يتوفر بوسنتان في الصين؟ نعم، بوسنتان معتمد في الصين من NMPA ومتوفر من خلال نظام التأمين الصحي الوطني كدواء مُعوَّض.

هل النسخة الصينية أرخص من النسخة الأمريكية؟ بشكل عام نعم. السعر المُعوَّض في الصين أقل بكثير من السعر الرسمي في الولايات المتحدة، ولهذا يفكر العديد من المشترين الدوليين في التوريد من الصين للحصول على بوسنتان أكتيليون الأصلي.

ما الفرق بين تراكلير الصيني وتراكلير السويسري؟ المادة الفعالة والجرعة متطابقتان؛ والفرق في التغليف والسوق التنظيمي والسعر. كلاهما منتجان أصليان من أكتيليون.