روزليترك (إنتريكتينيب) 200 مجم كبسولات | مثبط NTRK/ROS1 معتمد من NMPA الصين | GLT
For individuals and institutions — pricing, availability, and product documents (COA) provided within 24 hours.
Direct line: [email protected] · +86 15234153837
الاسم العام: إنتريكتينيب
الاسم التجاري: Rozlytrek (罗圣全)
فئة الدواء: مثبط متعدد الكينازات — مثبط NTRK1/2/3 (TRKA/B/C) وROS1
الشركة المصنّعة: روش للأدوية (الصين) المحدودة
الجرعة: كبسولات 200 مجم × 90
موافقة الصين (NMPA): 29 يوليو 2022 — أول مثبط مزدوج الأهداف ROS1/NTRK في الصين
فيما يُستخدم روزليترك (إنتريكتينيب)؟
روزليترك (إنتريكتينيب، 罗圣全) هو مثبط كيناز فموي طوّرته روش (Roche) يستهدف بشكل انتقائي NTRK1/2/3 (TRKA/B/C) وROS1. وهو معتمد من NMPA الصين (يوليو 2022) لداعيين: (1) المرضى البالغين المصابين بسرطان الرئة غير صغير الخلايا (NSCLC) الموضعي المتقدم أو النقيلي إيجابي ROS1؛ و(2) المرضى البالغين والأطفال (من 12 عاماً فأكثر) المصابين بأورام صلبة إيجابية اندماج جين NTRK. كان روزليترك أول مثبط مزدوج الأهداف ROS1/NTRK معتمد في الصين.
كيف يعمل روزليترك؟
يثبط إنتريكتينيب TRKA وTRKB وTRKC (المشفَّرة بواسطة NTRK1/2/3) وكينازات ROS1. تحفّز اندماجات NTRK وإعادة ترتيب ROS1 نمو الورم عبر أنواع متعددة من السرطان. والميزة الرئيسية هي نفاذيته القوية عبر الحاجز الدموي الدماغي، مما يوفر نشاطاً داخل الجمجمة ذا أهمية — وهي فائدة حاسمة للمرضى المصابين بالنقائل الدماغية، حيث تكون معدلات السيطرة أعلى بكثير من مثبطات ROS1 من الأجيال السابقة.
دواعي الاستعمال المعتمدة
- سرطان الرئة غير صغير الخلايا (NSCLC) الموضعي المتقدم أو النقيلي إيجابي ROS1 — المرضى البالغون
- الأورام الصلبة إيجابية اندماج جين NTRK — المرضى البالغون والأطفال (من 12 عاماً فأكثر)
الفعالية السريرية (المجموعة الصينية)
- معدل الاستجابة الموضوعية (ORR): حوالي 75% (المجموعة الفرعية الصينية، بما يتسق مع بيانات STARTRK-2 العالمية)
- متوسط البقاء دون تقدّم المرض (mPFS): حوالي 16.8 شهراً
- معدل الاستجابة الموضوعية داخل الجمجمة (النقائل الدماغية): حوالي 50% — أفضل بكثير من كريزوتينيب
- يعمل عبر خطوط العلاج (الخط الأول والخطوط اللاحقة)
الجرعة وطريقة الاستعمال
الجرعة الموصى بها للبالغين هي 600 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يومياً، مع الطعام أو بدونه. الجرعات المتوفرة: كبسولات 100 مجم و200 مجم. تُحسب جرعة الأطفال (من 12 عاماً فأكثر) وفقاً لمساحة سطح الجسم. لا تسحق أو تمضغ أو تفتح الكبسولات. يُختار المرضى بناءً على إعادة ترتيب ROS1 أو اندماج جين NTRK المكتشف باختبار معتمد (RT-PCR أو NGS).
التحذيرات والاحتياطات
- قصور القلب الاحتقاني — قيّم الكسر القذفي للبطين الأيسر قبل البدء وراقب
- التأثيرات على الجهاز العصبي المركزي — ضعف الإدراك واضطرابات المزاج والدوار واضطرابات النوم
- كسور الهيكل العظمي — زيادة خطر الكسور
- السمية الكبدية — راقب ALT/AST كل أسبوعين خلال الشهر الأول، ثم شهرياً
- فرط حمض اليوريك وإطالة فترة QT — قيّم عند خط الأساس وراقب
- اضطرابات الرؤية — أوقف الدواء عند تغيرات بصرية جديدة أو متفاقمة
الآثار الجانبية الشائعة
تشمل التفاعلات الضائرة الشائعة الإرهاق والإمساك وخلل التذوق (تغيّر الطعم) والدوار والإسهال والغثيان والوذمة المحيطية. أبلغ طبيبك عن الأعراض المستمرة أو الشديدة.
التخزين
يُحفظ في درجة حرارة الغرفة (20 إلى 25 درجة مئوية) في العبوة الأصلية، بعيداً عن الرطوبة. يُحفظ بعيداً عن متناول الأطفال.
لماذا تختار GLT لشراء روزليترك صيني المنشأ؟
- منتج روش الأصلي صيني المنشأ المعتمد من NMPA بسعر صيني تنافسي
- موزع أدوية بالجملة مرخّص في هونغ كونغ مع تسجيل تجاري قابل للتحقق
- توثيق كامل للمنتج: COA وMSDS والملفات التنظيمية
- سلسلة تبريد (2-8 درجة مئوية) للمستحضرات الحيوية والحقن؛ وشحن الكبسولات في درجة حرارة الغرفة
- خدمة المؤسسات (المستشفيات والصيدليات والموزعين) والمرضى الأفراد
- شحن عالمي مع الوثائق الجمركية وتسليم آمن
كيف تطلب
تواصل مع GLT عبر واتساب (+86 15234153837) أو البريد الإلكتروني ([email protected]) للحصول على السعر والتوافر والتوثيق الكامل بما في ذلك COA وMSDS والملفات التنظيمية. الرد خلال 24 ساعة.
الأسئلة الشائعة
س: هل هذا هو روزليترك الخاص بالسوق الصينية؟
ج: نعم. هذا المنتج هو منتج روش الأصلي للصين (المعتمد من NMPA)، كبسولات 200 مجم × 90، من روش للأدوية (الصين). وهو أول مثبط مزدوج الأهداف ROS1/NTRK في الصين.
س: ما الفرق عن نسخة هونغ كونغ أو كوريا؟
ج: المكوّن الفعال (إنتريكتينيب) متطابق؛ وتختلف النسخ في الشركة الفرعية المصنّعة والتسجيل في السوق. النسخة الصينية معتمدة من NMPA وتوفر ميزة كبيرة في التكلفة.
