لورلاتينيب (Lorbrena) أقراص 25 مجم و100 مجم | مثبط ALK معتمد من NMPA الصين لسرطان الرئة غير صغير الخلايا | GLT

معلومات عامة: Lorbrena (لورلاتينيب)

لورلاتينيب (Lorbrena) هو مثبط تيروسين كيناز من الجيل الثالث لمستقبلَي اللمفوما الكشمية (ALK) وROS1 ذو نفاذية عالية عبر الحاجز الدموي الدماغي، طوّرته شركة فايزر (Pfizer). صُمم خصيصاً لعبور الحاجز الدموي الدماغي وتثبيط كل من ALK من النوع البري ومجموعة واسعة من طفرات مقاومة ALK — بما في ذلك طفرة G1202R صعبة العلاج — مما يجعله حجر الزاوية في علاج سرطان الرئة غير صغير الخلايا إيجابي ALK، بما في ذلك المرضى المصابين بنقائل دماغية. حصل لورلاتينيب على أول موافقة من الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية الصينية (NMPA) في أبريل 2022، وهو الآن معتمد في الأسواق الرئيسية حول العالم.

فيما يُستخدم لورلاتينيب (Lorbrena)؟

يُوصف لورلاتينيب (Lorbrena) لعلاج المرضى البالغين المصابين بـ سرطان الرئة غير صغير الخلايا النقيلي إيجابي ALK، كما يُحدد باختبار معتمد. ويُستخدم كعلاج في الخط الأول وبعد تقدّم المرض على مثبطات ALK السابقة (كريزوتينيب أو أدوية الجيل الثاني مثل أليكتينيب أو سيريتينيب أو بريغاتينيب). إن نفاذيته الفائقة إلى الجهاز العصبي المركزي (CNS) تجعله ذا قيمة خاصة للمرضى المصابين بنقائل دماغية أو المعرّضين لخطر كبير لتقدّم المرض في الجهاز العصبي المركزي.

في التجربة المحورية من المرحلة الثالثة CROWN، حقق لورلاتينيب في الخط الأول متوسط بقاء دون تقدّم المرض لأكثر من ثلاث سنوات (معدل البقاء دون تقدّم لثلاث سنوات 63.5%)، مما خفّض خطر تقدّم المرض أو الوفاة بنسبة 73% مقارنةً بكريزوتينيب. وفعاليته داخل الجمجمة استثنائية: بلغ معدل الاستجابة الموضوعية داخل الجمجمة 83.3% ومعدل الاستجابة الكاملة داخل الجمجمة 72.2% لدى المرضى الذين يعانون من نقائل دماغية قابلة للقياس.

كيف يعمل لورلاتينيب (Lorbrena)؟

لورلاتينيب هو مثبط كيناز حلقي كبير الحلقة وتنافسي مع ATP، يستهدف بشكل انتقائي ALK وROS1. ونظراً لأنه صُمم خصيصاً لنفاذية عالية إلى الجهاز العصبي المركزي، فإنه يصل إلى تركيزات علاجية في الدماغ ويظل فعالاً ضد طفرات مقاومة ALK — بما في ذلك G1202R — التي تظهر عادة بعد العلاج بمثبطات ALK من الأجيال السابقة. ومن خلال تثبيط مسار إشارات ALK/ROS1، فإنه يثبط تكاثر الخلايا السرطانية وبقاءها، محققاً سيطرة دائمة على المرض جهازياً وداخل الجمجمة.

دواعي الاستعمال

• سرطان الرئة غير صغير الخلايا النقيلي إيجابي ALK — علاج الخط الأول وبعد تقدّم المرض
• فعّال ضد طفرات مقاومة ALK بما في ذلك G1202R
• فعال لدى المرضى المصابين بنقائل دماغية والمعرّضين لخطر تقدّم المرض في الجهاز العصبي المركزي

الجرعة وطريقة الاستعمال

الجرعة الموصى بها من لورلاتينيب (Lorbrena) هي 100 مجم تؤخذ عن طريق الفم مرة واحدة يومياً، مع الطعام أو بدونه، حتى تقدّم المرض أو حدوث سمية غير مقبولة. يجب بلع الأقراص كاملة وعدم مضغها أو سحقها أو تقسيمها. تُستخدم جرعة 25 مجم لتعديل الجرعة. يتم تعديل الجرعة وفقاً للتحمّل، وقد يلزم ذلك في حالات القصور الكبدي أو الكلوي أو مع بعض الأدوية المصاحبة. يجب أن يبدأ العلاج ويُشرف عليه طبيب أورام خبير.

الآثار الجانبية

تشمل التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعاً (بنسبة ≥20%) الوذمة، والاعتلال العصبي المحيطي، وزيادة الوزن، والتأثيرات الإدراكية، والإرهاق، وضيق التنفس، وألم المفاصل، والإسهال، وتأثيرات المزاج، وفرط كوليسترول الدم، وفرط ثلاثي الغليسريد، والسعال. يجب مراقبة المرضى بحثاً عن فرط شحميات الدم، وارتفاع ضغط الدم، وفرط سكر الدم، والتأثيرات على الجهاز العصبي المركزي (بما في ذلك تغيرات المزاج والإدراك)، والإحصار الأذيني البطيني، ومرض الرئة الخلالي/الالتهاب الرئوي. يُمنع الاستخدام المتزامن مع المحفزات القوية لإنزيم CYP3A. قد يسبب لورلاتينيب ضرراً للجنين؛ وينبغي للنساء في سن الإنجاب استخدام وسائل منع حمل فعالة غير هرمونية.

التخزين

تُحفظ أقراص لورلاتينيب في درجة حرارة الغرفة المضبوطة داخل العبوة الأصلية، بعيداً عن الضوء والرطوبة. يُحفظ بعيداً عن متناول الأطفال. لا تستخدمه بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على العلبة. النقل في درجة حرارة الغرفة (دون سلسلة تبريد) مناسب للأقراص الفموية.

لماذا تختار النسخة الصينية من لورلاتينيب (Lorbrena)؟

• مثبط ALK/ROS1 من الجيل الثالث ذو نفاذية إلى الدماغ — صممته فايزر لنفاذية عالية إلى الجهاز العصبي المركزي وفعالية ضد طفرات المقاومة بما في ذلك G1202R.
• أطول بقاء دون تقدّم المرض بين مثبطات ALK — متوسط البقاء دون تقدّم في تجربة CROWN يتجاوز 3 سنوات، ومعدل البقاء لثلاث سنوات 63.5%.
• فعالية استثنائية داخل الجمجمة — معدل استجابة موضوعية داخل الجمجمة 83.3% ومعدل استجابة كاملة داخل الجمجمة 72.2% لدى مرضى النقائل الدماغية.
• موصى به على نطاق واسع — العلاج المفضل في الخط الأول لسرطان الرئة غير صغير الخلايا إيجابي ALK في إرشادات NCCN وCSCO، وهو الدواء الوحيد الموصى به للمرض المصحوب بطفرات G1202R.
• توريد موثوق من GLT — تورّد GIVE LIFE TIME LIMITED دواء لورلاتينيب الأصلي القابل للتتبع حسب الدفعة مع وثائق كاملة (CoA وسجلات الدفعات) حول العالم.

كيف تطلب لورلاتينيب (Lorbrena) من GLT؟

1. تواصل معنا عبر واتساب +86 15234153837 أو البريد الإلكتروني [email protected] مع ذكر اسم المنتج والمواصفات والكمية.
2. استلم عرض سعر رسمياً وتعليمات الدفع ووقت التسليم المتوقع.
3. أكمل الدفع عبر قناتنا الآمنة للدفع (Hao Yi Lian / 好易联).
4. تُشحن البضاعة مع وثائق الدفعة؛ ويُوفَّر التتبع حتى التسليم.

نخدم كلًا من المؤسسات المرخّصة (مشتريات المستشفيات، والصيدليات، والمستوردين) والمرضى الأفراد. قد يُطلب وصفة طبية سارية قبل الشحن.

الأسئلة الشائعة

1. ما الجرعات المتوفرة من لورلاتينيب (Lorbrena)؟

يتوفر لورلاتينيب على شكل أقراص مغلفة بغشاء رقيق بجرعات 25 مجم و100 مجم. الجرعة الموصى بها هي 100 مجم مرة واحدة يومياً؛ وتُستخدم جرعة 25 مجم لتخفيض الجرعة.

2. هل لورلاتينيب فعال ضد النقائل الدماغية؟

نعم. صُمم لورلاتينيب خصيصاً لنفاذية عالية إلى الجهاز العصبي المركزي ويُظهر نشاطاً قوياً داخل الجمجمة، بما في ذلك معدل استجابة كاملة داخل الجمجمة بنسبة 72.2% في تجربة CROWN.

3. هل يعمل لورلاتينيب بعد فشل مثبطات ALK الأخرى؟

نعم. يحتفظ لورلاتينيب بفعاليته ضد طفرات مقاومة ALK بما في ذلك G1202R، ويوصى به للمرضى الذين تقدّم مرضهم على كريزوتينيب أو مثبطات ALK من الجيل الثاني.

4. كيف يُشحن لورلاتينيب دولياً؟

بصفته قرصاً فموياً، يُشحن لورلاتينيب عبر شركة شحن بدرجة حرارة غرفة مضبوطة مع وثائق دفعة كاملة (CoA، إمكانية تتبع الدفعة). يستغرق التسليم عادة 7–14 يوماً حسب الوجهة.

5. هل يمكنني طلب لورلاتينيب للاستخدام الشخصي؟

تخدم GLT المؤسسات والمرضى الأفراد على حد سواء. يجب أن يحمل المشترون الأفراد وصفة طبية سارية من طبيب مرخّص وأن يستخدموا هذا الدواء تحت إشراف طبيب أورام.