بوناتينيب (إيكلوسيغ) 45 مجم أقراص | مثبط BCR-ABL T315I | GLT

ما هو Iclusig (بوناتينيب)؟

Iclusig (بوناتينيب) هو مثبط تيروزين كيناز BCR-ABL (TKI) من الجيل الثالث، طوّرته شركة ARIAD Pharmaceuticals وتُسوّقه الآن تاكيدا (Takeda). وهو مثبط TKI الوحيد المعتمد الذي يحتفظ بالنشاط ضد طفرة T315I الحارسة لجين BCR-ABL — وهي طفرة تمنح مقاومة لجميع مثبطات TKI من الجيل الأول والثاني.

فيما يُستخدم Iclusig؟

Iclusig معتمد من FDA لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الدم النخاعي المزمن (CML) في مرحلته المزمنة أو المتسارعة أو الأرومية، وسرطان الدم الليمفاوي الحاد إيجابي كروموسوم فيلادلفيا (Ph+ ALL)، الذين لا يُشار لهم بأي علاج TKI آخر. وهو مخصص تحديدًا للمرضى الذين لديهم مقاومة أو عدم تحمل لمثبطي TKI سابقين على الأقل، ولحالات CML أو Ph+ ALL الإيجابية لـT315I.

كيف يعمل بوناتينيب؟

يرتبط بوناتينيب بموقع ارتباط ATP في نطاق كيناز BCR-ABL ويثبط نشاطه. وعلى عكس مثبطات TKI السابقة، صُمّم بوناتينيب ليتناسب مع الجيب الرابط المعاق فراغيًا الذي تخلقه طفرة T315I، ما يتيح التغلب على آلية المقاومة هذه. كما يثبط كينازات أخرى تشمل VEGFR وPDGFR وFGFR وKIT وRET وFLT3.

دواعي الاستعمال المعتمدة من FDA

• المرحلة المزمنة من CML مع مقاومة أو عدم تحمل لمثبطي TKI سابقين على الأقل
• المرحلة المتسارعة أو الأرومية من CML الذين لا يُشار لهم بمثبط TKI آخر
• Ph+ ALL الذين لا يُشار لهم بمثبط TKI آخر
• CML الإيجابي لـT315I (المرحلة المزمنة أو المتسارعة أو الأرومية)
• Ph+ ALL الإيجابي لـT315I

قيود الاستخدام: لا يُشار لـIclusig في علاج CML في المرحلة المزمنة المشخّصة حديثًا.

الجرعة وطريقة الاستعمال

الجرعة البدئية الموصى بها هي 45 مجم مرة واحدة يوميًا، تؤخذ عن طريق الفم مع الطعام أو بدونه. وفي المرحلة المزمنة من CML، تُخفَّض الجرعة إلى 15 مجم مرة واحدة يوميًا عند الوصول إلى ≤1% من BCR-ABL1 (IS). وفي Ph+ ALL المشخّص حديثًا بالاشتراك مع العلاج الكيميائي، تكون الجرعة البدئية 30 مجم مرة واحدة يوميًا، وتُخفَّض إلى 15 مجم عند تحقيق هجوع كامل سلبي لـMRD. يجب أن يحدد الجرعة ويعدّلها طبيب الأورام المعالج.

الآثار الجانبية الشائعة

تشمل التفاعلات الضارة الأكثر شيوعًا (≥20%) الطفح الجلدي، وألم المفاصل، وألم البطن، والصداع، والإمساك، وجفاف الجلد، وارتفاع ضغط الدم، والإرهاق، واحتباس السوائل، والحمى، والغثيان، وتثبيط النخاع (نقص الصفيحات، وقلة العدلات، وفقر الدم).

معلومات سلامة مهمة

يحمل Iclusig تحذيرًا داخل إطار (boxed warning) بخصوص الأحداث الانسدادية الشريانية، والأحداث الانصمامية الخثارية الوريدية، وفشل القلب، والسمية الكبدية. وقد حدثت هذه الأحداث الخطيرة، بما في ذلك الوفيات، لدى مرضى سواء كان لديهم عوامل خطر قلبية وعائية سابقة أم لا. ويلزم المراقبة المنتظمة للقلب والأوعية الدموية ووظائف الكبد.

التخزين

يُخزَّن في درجة حرارة من 20°C إلى 25°C (من 68°F إلى 77°F)؛ مع السماح بتباين من 15°C إلى 30°C (من 59°F إلى 86°F). يُحفظ في العبوة الأصلية مع الحماية من الضوء.

لماذا تختار GLT؟

توفّر GIVE LIFE TIME LIMITED دواء Iclusig الأصلي عبر قنوات مرخّصة مع إمكانية تتبع كاملة للدفعات. تشمل المزايا الرئيسية:

• منتج أصلي معتمد من تاكيدا
• توثيق كامل يشمل شهادة التحليل ومستندات التصدير
• تصدير عالمي مع لوجستيات دولية موثوقة
• دعم مخصص من الاستفسار حتى التسليم

ضمان الجودة

جميع منتجات Iclusig التي توفّرها GIVE LIFE TIME LIMITED مصدرها قنوات معتمدة مع إمكانية تتبع كاملة للدفعات وشهادة تحليل (COA). وتشمل كل شحنة مستندات جاهزة للتصدير: الفاتورة التجارية، وقائمة التعبئة، وشهادة المنشأ.

كيفية الطلب

لطلب السعر وتقديم الطلب، يرجى اتباع الخطوات التالية:

1. أرسل وصفة طبية أو ملف الحالة عبر واتساب أو البريد الإلكتروني — تُراجع خلال 24 ساعة
2. استلم عرض سعر رسميًا يتضمن السعر والتوفر وخيارات الشحن
3. أكّد ورتّب الدفع عبر التحويل البنكي أو PayPal
4. الشحن عالميًا مع مستندات تصدير كاملة وتتبع

أرسل وصفتك/ملف حالتك الآن: واتساب: +86 15234153837

الأسئلة الشائعة

هل Iclusig هو الدواء الوحيد لطفرة T315I؟

Iclusig هو مثبط TKI الوحيد المعتمد الذي يحتفظ بالنشاط ضد طفرة T315I الحارسة لجين BCR-ABL، التي تمنح مقاومة لجميع مثبطات TKI من الجيل الأول والثاني.

هل يلزم وصفة طبية؟

نعم. Iclusig دواء يُصرف بوصفة طبية فقط. يلزم وصفة طبية سارية من طبيب أورام مرخّص.

كم يستغرق الشحن الدولي؟

تُرسل معظم الطلبات خلال 3-5 أيام عمل بعد تأكيد الدفع، مع فترات توصيل تتراوح بين 7-14 يوم عمل حسب الوجهة.

ما المراقبة المطلوبة أثناء العلاج؟

يلزم المراقبة المنتظمة للقلب والأوعية الدموية ووظائف الكبد وعدد خلايا الدم. وينبغي على المرضى الالتزام عن كثب بجدول المراقبة الذي يحدده طبيب الأورام.