سيلبيركاتينيب (سيلباكتا) 40 مجم/80 مجم — السرطان المرتبط بـRET | GLT

معلومات عامة

سيلبيركاتينيب (Selpercatinib) هو مثبط انتقائي للغاية لإنزيم كيناز RET يُؤخذ عن طريق الفم. يُسوَّق هذا المنتج تحت الاسم التجاري Selpacta وتُنتجه شركة زيسكا للأدوية المحدودة، بنغلاديش (Ziska Pharmaceuticals Limited, Bangladesh). اعتُمد سيلبيركاتينيب لأول مرة من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في عام 2020 كأول علاج يستهدف على وجه التحديد السرطانات المرتبطة بـRET. Selpacta هو نسخة جنيسة من سيلبيركاتينيب تُقدَّم بسعر ميسور أكثر.

فيما يُستخدم سيلبيركاتينيب؟

يُستخدم سيلبيركاتينيب لعلاج السرطانات الناجمة عن تغيّرات جين RET — وتحديدًا سرطان الرئة غير صغير الخلايا (NSCLC) الإيجابي لاندماج RET، وسرطان الغدة الدرقية النخاعي (MTC) الطافر RET، وسرطان الغدة الدرقية الإيجابي لاندماج RET، وغيرها من الأورام الصلبة الإيجابية لاندماج RET. ولا يُعطى إلا بعد أن يؤكد الاختبار وجود اندماج أو طفرة في RET.

كيف يعمل سيلبيركاتينيب؟

RET هو مستقبل تيروزين كيناز، وعندما يتغيّر نتيجة اندماج أو طفرة جينية، يدفع خلايا السرطان إلى النمو بشكل غير منضبط. سيلبيركاتينيب هو مثبط انتقائي للغاية لكيناز RET: يرتبط بـRET ويحجبه، ما يوقف مسارات الإشارات اللاحقة التي تغذي نمو الورم. ولأنه يعبر الحاجز الدموي الدماغي، فهو فعال ضد النقائل الدماغية — وهي ميزة رئيسية للمرضى المصابين بآفات في الجهاز العصبي المركزي.

دواعي الاستعمال

• سرطان الرئة غير صغير الخلايا (NSCLC) الإيجابي لاندماج RET، المتقدم موضعيًا أو النقيلي
• سرطان الغدة الدرقية النخاعي (MTC) الطافر RET، المتقدم أو النقيلي
• سرطان الغدة الدرقية الإيجابي لاندماج RET، المتقدم أو النقيلي (المقاوم لليود المشع، عند الاقتضاء)
• الأورام الصلبة الإيجابية لاندماج RET، المتقدمة موضعيًا أو النقيلية

الجرعة

تُحسب الجرعة الموصى بها من سيلبيركاتينيب لدى البالغين والمراهقين من عمر 12 عامًا فأكثر وفقًا لوزن الجسم: 120 مجم عن طريق الفم مرتين يوميًا للمرضى الذين يقل وزنهم عن 50 كجم، و160 مجم عن طريق الفم مرتين يوميًا للمرضى الذين يبلغ وزنهم 50 كجم أو أكثر، حتى تقدّم المرض أو حدوث سمية غير مقبولة. تتوفر الكبسولات/الأقراص بتركيزات 40 مجم و80 مجم و120 مجم و160 مجم. يلزم خفض الجرعة في حالات القصور الكبدي الشديد.

الآثار الجانبية

تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لسيلبيركاتينيب:

• جفاف الفم
• الإسهال
• ارتفاع ضغط الدم
• الإرهاق
• الوذمة (التورّم)
• الإمساك
• الطفح الجلدي
• ارتفاع إنزيمات الكبد (ALT/AST)

تشمل الآثار الجانبية الخطيرة السمية الكبدية، وأمراض الرئة الخلالية (ILD)/الالتهاب الرئوي، وارتفاع ضغط الدم، وإطالة فترة QT، والأحداث النزفية، وتفاعلات فرط الحساسية. وينبغي مراقبة وظائف الكبد وضغط الدم بانتظام أثناء العلاج.

التخزين

يُخزَّن سيلبيركاتينيب في درجة حرارة الغرفة (20°C إلى 25°C / 68°F إلى 77°F) في العبوة الأصلية، محكمة الإغلاق، وبعيدًا عن متناول الأطفال. لا تستخدمه بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على العبوة.

لماذا تختار GLT؟

توفّر شركة GIVE LIFE TIME LIMITED (GLT) دواء Selpacta (سيلبيركاتينيب) الأصلي والمغلق من قِبل الشركة المصنعة، مع شحن دولي ولوجستيات موثوقة. نحن ندعم المشترين المؤسسيين (المستشفيات والصيدليات والموزعين) والمرضى الأفراد على حد سواء، مع خدمة عملاء سريعة الاستجابة وإرشادات واضحة للطلب طوال العملية.

كيفية الطلب

تواصل مع فريقنا عبر واتساب أو البريد الإلكتروني لتأكيد التوفر الحالي والأسعار وخيارات الشحن لمنطقتك. قدّم التركيز والكمية المطلوبين، وسنرشدك خلال عملية الطلب والتوصيل.

الأسئلة الشائعة

س: هل Selpacta علاج كيميائي؟
لا. سيلبيركاتينيب علاج موجَّه (مثبط كيناز RET)، وليس علاجًا كيميائيًا تقليديًا.

س: من يمكنه تناول Selpacta؟
مخصص للمرضى الذين تأكد وجود اندماج أو طفرة في جين RET لديهم من خلال اختبار جزيئي.

س: كيف يُؤخذ Selpacta؟
يُؤخذ عن طريق الفم مرتين يوميًا، وتُحسب الجرعة وفقًا لوزن الجسم (120 مجم أو 160 مجم مرتين يوميًا للبالغين).