艾曲泊帕(瑞弗兰)25mg 片剂 | 中国来源 TPO 受体激动剂 | GLT
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基本信息:瑞弗兰(中国)
通用名:艾曲泊帕乙醇胺。商品名:瑞弗兰(Revolade,中国大陆)。生产商:诺华。来源:中国大陆注册(进口原研)。规格:25 mg 薄膜包衣片,每瓶 28 片。类别:血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),一种结合 c-Mpl 受体跨膜结构域的非肽小分子。
艾曲泊帕于 2008 年首次获美国 FDA 批准,此后已在 100 多个国家获得上市许可。在中国,它以瑞弗兰为名销售,并已纳入国家医保药品目录,使该原研药对大陆患者显著更易获得。
瑞弗兰用于治疗什么?
瑞弗兰用于在两种不同但相关的场景中提升血小板计数。其一,用于慢性免疫性血小板减少症(ITP)——一种免疫系统破坏血小板的自身免疫性出血性疾病——适用于对糖皮质激素或免疫球蛋白应答不足的成人及 6 岁及以上儿童。其二,用于重型再生障碍性贫血(SAA),即骨髓无法生成足够血细胞的情况,适用于对免疫抑制治疗应答不足的患者。
在某些市场,它还获批用于通过纠正本会妨碍抗病毒治疗的血小板减少症,使慢性丙型肝炎的干扰素治疗得以进行。
瑞弗兰是如何起效的?
与重组血小板生成素不同,艾曲泊帕是一种小分子,可直接结合巨核细胞上血小板生成素受体(c-Mpl)的跨膜区。这激活 JAK2/STAT 信号级联,驱动巨核细胞增殖与分化,进而促进骨髓生成血小板。由于它不在配体结合位点与内源性血小板生成素竞争,因此能与机体自身的 TPO 协同作用。
一个关键优势是它每日口服一次,免去了旧式 TPO-RA 疗法所需的注射。
适应症
- 成人及 6 岁及以上儿童中对糖皮质激素或 IVIG 应答不足的慢性免疫性血小板减少症(ITP)
- 对免疫抑制治疗应答不足的重型再生障碍性贫血(SAA)
- 与慢性丙型肝炎相关的血小板减少症,以使干扰素治疗得以进行(视市场而定)
用法用量
对于成人及 6 岁及以上儿童的 ITP,常用起始剂量为每日 50 mg;1–5 岁儿童从每日 25 mg 起始。对于东亚患者及肝功能损害患者,建议采用较低的起始剂量。剂量依据血小板计数调整,以维持至少 50 × 10⁹/L 的水平,ITP 中每日最大剂量为 75 mg。
瑞弗兰须空腹服用——餐前至少 1 小时或餐后至少 2 小时——并与含钙、铁、镁、铝、硒或锌的乳制品和矿物质补充剂间隔至少 2 小时,因为这些会显著降低吸收。
副作用
最常见的不良反应包括头痛、恶心、腹泻、乏力、肌肉酸痛和上呼吸道症状。较严重但较少见的影响需监测:肝毒性(治疗前及治疗期间须查肝酶)、血栓栓塞事件和白内障形成。患者治疗期间应定期检测血小板计数和肝功能。
储存
瑞弗兰片剂应于室温(20°C 至 25°C)下、干燥、避光防潮处存放。保持瓶盖紧闭,置于儿童无法触及之处。
为什么选择中国版瑞弗兰?
中国注册的原研瑞弗兰价格显著低于西方市场的同款药物。相对美国目录价——每月 50 mg 疗程可高达数千美元——中国的医保价格明显更低,一旦应用国家报销,通常差价巨大。这是完全相同的诺华原研产品,仅通过中国的规范渠道采购,使买家以更易负担的成本获得参照品牌的全部临床保障。
如何下单
GLT 向全球持牌买家和个体患者供应这款 NMPA 注册的原研瑞弗兰。如需报价,请通过 WhatsApp +86 15234153837 或邮件 [email protected] 联系我们。每批货物均附带完整文件,包括分析证书(CoA)、药品证书(CPP)和批次可追溯性,口服固体制剂常温运输。
常见问题
瑞弗兰在中国有售吗?有。瑞弗兰已获 NMPA 批准并纳入国家医保药品目录,因此原研艾曲泊帕可通过中国医院和药房广泛获得。
瑞弗兰与 Promacta 是同一种药吗?是。瑞弗兰与 Promacta 是同一诺华原研艾曲泊帕在不同地区的商品名——欧盟和中国称 Revolade,美国称 Promacta。
瑞弗兰应如何服用?每日一次,空腹服用,餐前至少 1 小时或餐后至少 2 小时,并远离乳制品和矿物质补充剂。
我可以从中国购买瑞弗兰用于出口吗?GLT 为国际买家安排中国来源的原研瑞弗兰,提供完整的出口文件和可追溯性。