希维奥(塞利尼索)20mg 片剂——XPO1 抑制剂 用于多发性骨髓瘤和 DLBCL | 中国 | GLT
For individuals and institutions — pricing, availability, and product documents (COA) provided within 24 hours.
Direct line: [email protected] · +86 15234153837
通用信息:希维奥(塞利尼索)——中国
希维奥(通用名塞利尼索,英文商品名 Xpovio)是首个获批的口服核输出选择性抑制剂(SINE),在中国大陆获批用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(MM)和复发/难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)。在中国,希维奥由德琪医药与原研方 Karyopharm Therapeutics 合作商业化。这是中国获批的原研版本,与美国 Xpovio 为同一分子,直接通过中国持牌分销渠道采购。
作为同类中唯一获批的口服 XPO1 抑制剂,希维奥为患者提供了与蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗 CD38 抗体——这三类重度经治骨髓瘤患者往往已用尽的药物——真正不同的作用机制。这正是塞利尼索对复发/难治场景如此重要的原因:它作用于其他已获批骨髓瘤药物都不触及的靶点。
希维奥(塞利尼索)是什么?
希维奥是塞利尼索的口服片剂,属于 SINE(核输出选择性抑制剂)家族的小分子药物。中国版每片含20 mg塞利尼索。口服给药,相较主导多发性骨髓瘤治疗的注射方案具有显著的便利优势。在中国,该药由德琪医药注册和分销,与在美国以 Xpovio 名称销售的原研产品相同。
塞利尼索(XPO1 抑制剂)如何发挥作用?
塞利尼索通过结合并抑制XPO1(Exportin-1,又称 CRM1)发挥作用,XPO1 是人类细胞中主要的核输出蛋白。癌细胞依赖 XPO1 将 p53、p21 和 IκB 等肿瘤抑制蛋白运出细胞核,随后这些蛋白被破坏。通过阻断这一输出,塞利尼索迫使肿瘤抑制蛋白在细胞核内积累,恢复其阻止细胞生长并诱导恶性浆细胞凋亡的天然能力。由于该机制不同于蛋白酶体抑制、IMiD 和抗 CD38 抗体,塞利尼索即使在对这些标准类别耐药的疾病中仍保持活性。
希维奥(塞利尼索)的适应症
- 联合地塞米松,用于既往接受多种治疗、且对蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗 CD38 单抗耐药的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者。
- 联合硼替佐米和地塞米松(XVd 方案),用于既往接受过至少一线治疗的多发性骨髓瘤成人患者。
- 用于重度经治患者的复发或难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)。
希维奥(塞利尼索)20 mg 的用法用量
中国版规格为 20 mg 片剂。在 XVd 方案(联合硼替佐米和地塞米松)中,塞利尼索的典型剂量为每周一次 100 mg。在 Xd 方案(仅联合地塞米松)中,剂量为每周第 1 天和第 3 天各 80 mg。剂量按可及片剂规格取整,处方医生根据血细胞计数和耐受性调整。本产品有 20 mg × 12 片和 20 mg × 16 片两种包装规格。
塞利尼索的不良反应
需监测的最重要不良反应为血小板减少、中性粒细胞减少,以及恶心、呕吐、腹泻和食欲下降伴体重减轻等胃肠道毒性。还可能出现低钠血症、严重感染,以及头晕或意识模糊等神经系统影响。治疗前和治疗期间定期监测血细胞计数至关重要。患者在了解药物对其影响前不应驾驶。
希维奥片剂的储存
希维奥片剂应在室温下、原包装中保存,远离潮湿和直射光,置于儿童接触不到的地方。服用前请勿将药片从泡罩包装中取出。
为何选择中国来源的希维奥(塞利尼索)?
对国际买家而言,中国批准的希维奥具有极具吸引力的价值。中国版为同一原研分子,按 NMPA 质量标准生产并通过德琪的持牌网络分销,但价格远低于美国标价——约为美国批发价的 70%–80%,且明显比大多数西欧市场和日本更实惠。这一价差反映了中国的国家医保和定价框架,使中国成本相对于美国和欧洲标价大幅下降。对获取受限地区的机构买家和患者而言,从中国采购希维奥意味着以西方成本的一小部分获得正品原研药。
如何从中国订购希维奥(塞利尼索)
订购中国大陆来源的希维奥(塞利尼索)20 mg,请直接联系 GIVE LIFE TIME LIMITED(GLT)。我们同时服务机构买家(医院采购、持牌药房批发商、医生买家)和个人患者。可通过 WhatsApp +86 15234153837 联系我们,或发邮件至 [email protected],我们的团队将确认您所在地区的当前库存、价格和运输。
常见问题:希维奥(塞利尼索)中国版
问:中国版希维奥与美国 Xpovio 是同一药物吗?
答:是的。两者均为塞利尼索,来自同一原研公司的同一原研分子(Karyopharm),在中国由德琪医药经 NMPA 批准商业化。
问:塞利尼索的作用机制是什么?
答:塞利尼索是口服 XPO1(核输出)抑制剂,恢复癌细胞中肿瘤抑制蛋白的功能,机制不同于蛋白酶体抑制剂、IMiD 和抗 CD38 抗体。
问:希维奥治疗哪些疾病?
答:重度经治成人患者的复发/难治性多发性骨髓瘤和复发/难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤。
问:中国版便宜多少?
答:中国来源的希维奥价格约为美国标价的 70%–80%,是获得同一原研药更实惠得多的途径。
问:如何从中国订购希维奥?
答:通过 WhatsApp +86 15234153837 或邮箱 [email protected] 联系 GLT,获取库存和运输详情。