塞尔帕替尼（Retevmo/睿妥）80mg — RET 驱动癌症 | 中国来源 | GLT
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通用信息
塞尔帕替尼（商品名 Retevmo，中国商品名「睿妥」）是一种口服、高选择性的 RET 激酶抑制剂。它由礼来制药（Eli Lilly and Company）研发，并于 2022 年 3 月授权给 信达生物制药（苏州）有限公司在中国大陆独家商业化。中国国家药品监督管理局（NMPA）于 2022 年 10 月批准塞尔帕替尼用于 RET 驱动的肺癌和甲状腺癌。这款中国来源版本提供相同的活性成分，并具备本地商业供应渠道。
塞尔帕替尼的用途
塞尔帕替尼用于治疗由 RET 基因变异 驱动的癌症：RET 融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）、RET 突变型甲状腺髓样癌（MTC），以及 RET 融合阳性甲状腺癌。仅在分子检测确认存在 RET 融合或突变后方可处方使用。
塞尔帕替尼的作用机制
RET 是一种受体酪氨酸激酶，当发生基因融合或突变时，会驱动癌细胞失控生长。塞尔帕替尼是一种高选择性的 RET 激酶抑制剂，可与 RET 结合并阻断其活性，关闭驱动肿瘤生长的下游信号通路。它可穿过血脑屏障，对脑转移灶显示出较高的颅内缓解率。
适应症
- RET 融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）
- RET 突变型晚期或转移性甲状腺髓样癌（MTC）
- RET 融合阳性晚期或转移性甲状腺癌（放射性碘难治性，如适用）
用法用量
成人及 12 岁及以上青少年推荐剂量按体重计算：体重不足 50 kg 的患者 每次口服 120 mg、每日两次；体重 50 kg 及以上的患者 每次口服 160 mg、每日两次，持续用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。严重肝功能损害患者需减量。
不良反应
最常见的副作用包括口干、腹泻、高血压、乏力、水肿、便秘、皮疹和肝酶（ALT/AST）升高。严重副作用包括肝毒性、间质性肺病（ILD）/肺炎、高血压、QT 间期延长、出血事件和过敏反应。治疗期间应定期监测肝功能和血压。
贮藏
塞尔帕替尼应在室温（20°C 至 25°C）下保存。置于原包装内，盖紧瓶盖，并远离儿童。请勿使用包装上标注的有效期之后的药品。
为什么选择中国版 Retevmo？
这款中国来源的 Retevmo 由信达生物根据礼来的独家授权在中国大陆商业化，已获 NMPA 批准并建立成熟的本地供应渠道。GIVE LIFE TIME LIMITED（GLT）为寻求可靠中国货源的国际买家采购这一版本，提供完整文件和面向机构及个人患者的响应式服务。
如何订购
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常见问题
问：Retevmo 是化疗药物吗？
不是。塞尔帕替尼是一种靶向治疗（RET 激酶抑制剂），并非传统化疗。
问：哪些人可以服用 Retevmo？
适用于经分子检测确认存在 RET 基因融合或 RET 突变的癌症患者。
问：Retevmo 如何服用？
口服，每日两次，剂量按体重计算（成人每次 120 mg 或 160 mg、每日两次）。
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