塞普替尼(Selcaxen)40mg —— RET 驱动癌症 | GLT
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通用信息
塞普替尼(Selpercatinib)是一种口服、高选择性的 RET 激酶抑制剂。本品商品名为 Selcaxen,由 孟加拉珠峰制药有限公司(Everest Pharmaceuticals Ltd., Bangladesh)生产。塞普替尼于 2020 年首次获美国 FDA 批准,是首个专门针对 RET 驱动癌症的疗法。Selcaxen 是塞普替尼的仿制版本,价格更亲民。
塞普替尼用于治疗什么?
塞普替尼用于治疗由 RET 基因变异驱动的癌症——具体包括 RET 融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)、RET 突变型甲状腺髓样癌(MTC)、RET 融合阳性甲状腺癌,以及其他 RET 融合阳性实体瘤。只有在检测确认存在 RET 融合或突变后,方可使用本品。
塞普替尼如何起效?
RET 是一种受体酪氨酸激酶,当发生基因融合或突变时,会驱动癌细胞不受控制地增殖。塞普替尼是高选择性的 RET 激酶抑制剂:它结合并阻断 RET,切断驱动肿瘤生长的下游信号通路。由于它能穿过血脑屏障,对脑转移同样有效——这对有中枢神经系统受累的患者是一大优势。
适应症
- RET 融合阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)
- RET 突变型晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)
- RET 融合阳性晚期或转移性甲状腺癌(放射性碘难治时适用)
- RET 融合阳性局部晚期或转移性实体瘤
用法用量
成人和 12 岁及以上青少年塞普替尼的推荐剂量按体重计算:体重不足 50 kg 者,口服 120 mg 每日两次;体重 50 kg 及以上者,口服 160 mg 每日两次,持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。胶囊/片剂规格有 40 mg、80 mg、120 mg 和 160 mg。严重肝功能不全者需降低剂量。
副作用
塞普替尼最常见的不良反应包括:
- 口干
- 腹泻
- 高血压
- 疲乏
- 水肿
- 便秘
- 皮疹
- 肝酶(ALT/AST)升高
严重不良反应包括肝毒性、间质性肺病(ILD)/肺炎、高血压、QT 间期延长、出血事件和过敏反应。治疗期间应定期监测肝功能和血压。
贮藏
塞普替尼应于室温(20°C 至 25°C / 68°F 至 77°F)下贮藏,置于原包装内并盖紧,放于儿童接触不到处。超过包装上印制的有效期后请勿使用。
为何选择 GLT?
GIVE LIFE TIME LIMITED(GLT)供应原厂密封的 Selcaxen(塞普替尼),并以可靠的物流进行国际发货。我们同时服务机构买家(医院、药房、经销商)和个体患者,全程提供响应迅速的服务和清晰的订购指引。
如何订购
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常见问题
问:Selcaxen 是化疗药吗?
不是。塞普替尼是一种靶向治疗药物(RET 激酶抑制剂),而非传统化疗。
问:哪些人可以服用 Selcaxen?
适用于经分子检测确认存在 RET 基因融合或 RET 突变的癌症患者。
问:Selcaxen 如何服用?
口服,每日两次,剂量按体重计算(成人每次 120 mg 或 160 mg,每日两次)。