Кадсила (трастузумаб эмтанзин, T-DM1) 100/160 мг | Roche, оригинатор из Китая | GLT

Общая информация: Кадсила (Китай)

Это предложение представляет китайскую рыночную версию препарата Кадсила (Kadcyla) — трастузумаба эмтанзина компании Roche, который продаётся на местном рынке под китайским торговым названием 赫赛莱 (Хесайлай) и одобрен Национальным управлением по медицинской продукции. Препарат поставляется во флаконах 100 мг и 160 мг для однократного применения в виде лиофилизированного порошка. Он стал первым одобренным в Китае HER2-направленным конъюгатом антитело-лекарство и представляет собой ту же референсную молекулу, что используется в США, Европе и Швейцарии.

Для чего применяется Кадсила (Kadcyla)?

Кадсила одобрена в Китае для адъювантного лечения HER2-положительного раннего рака молочной железы у пациентов, у которых сохраняется резидуальная инвазивная болезнь после неоадъювантной терапии таксаном в сочетании с трастузумабом. Это популяция с самым высоким риском рецидива, и исследование KATHERINE показало, что препарат примерно вдвое снижает вероятность инвазивного рецидива или смерти по сравнению с продолжением монотерапии трастузумабом — именно это обосновывает его одобрение в Китае.

Как действует Кадсила?

Препарат представляет собой «биологическую ракету»: антитело трастузумаб связывается с рецепторами HER2 на раковых клетках и доставляет мощный микротрубочковый яд DM1 непосредственно внутрь них. После интернализации конъюгат расщепляется в лизосомах клетки, и DM1 высвобождается, разрушая митотическое веретено, останавливая деление клетки и запуская её гибель. Такая таргетная доставка концентрирует цитотоксическое действие на HER2-положительных опухолевых клетках, ограничивая повреждение нормальных тканей.

Показания

В Китае одобренным показанием является адъювантное лечение взрослых с HER2-положительным ранним раком молочной железы, у которых имеется резидуальная инвазивная болезнь после неоадъювантной терапии на основе таксана и трастузумаба. Препарат применяется в виде монотерапии — в этом случае он не сочетается с дополнительной химиотерапией. Перед началом лечения требуется подтверждение HER2-положительности валидированным анализом, поскольку польза препарата зависит от наличия мишени.

Дозировка

Доза составляет 3,6 мг на килограмм, вводится внутривенно каждые 21 день и продолжается до завершения запланированного курса или появления неприемлемой токсичности. Первая доза вводится в течение 90 минут, последующие — в течение 30 минут при хорошей переносимости. Имея флаконы 100 мг и 160 мг, аптека рассчитывает, сколько флаконов требуется пациенту на цикл в зависимости от дозы, рассчитанной по массе тела.

Побочные эффекты

Наиболее частые побочные эффекты — утомляемость, тошнота, скелетно-мышечная боль, головная боль и снижение тромбоцитов. Важные предупреждения о безопасности включают гепатотоксичность, нарушение функции сердца вследствие снижения фракции выброса левого желудочка и вред для плода, поэтому до и во время терапии проверяют функцию печени и сердца, а перед каждой инфузией измеряют число тромбоцитов.

Хранение

Флаконы Кадсила хранят в холодильнике при температуре от 2°C до 8°C, защищая от света, и транспортируют как биологический препарат по холодовой цепи. GLT осуществляет отгрузку с лицензированного объекта в Гонконге с использованием валидированной термоконтролируемой логистики, прилагая документацию о партии и сертификат анализа.

Почему стоит выбрать Кадсила через GLT?

Китайская оригинаторная версия несёт эталонный T-DM1 Roche с происхождением NMPA и полной прослеживаемостью. Поскольку Китай является основной базой поставок GLT, эта версия, как правило, более доступна и конкурентоспособна по цене, чем западные рыночные версии, — значимое преимущество для импортёров и больничных закупщиков, которым нужен оригинальный ADC в масштабе.

Как заказать

Чтобы заказать Кадсила (Kadcyla, трастузумаб эмтанзин) в GLT, свяжитесь с нами в WhatsApp по номеру +86 15234153837 или по электронной почте [email protected]. Мы подтвердим наличие, размер флакона и сроки доставки по холодовой цепи в вашу страну, а отгрузку осуществим с лицензированного объекта в Гонконге.

Часто задаваемые вопросы

Кадсила — то же самое, что Kadcyla? Да — 赫赛莱 (Кадсила) является китайским торговым названием оригинального препарата Roche Kadcyla с идентичным действующим веществом и дозировками.

Для чего он одобрен в Китае? Для адъювантного лечения HER2-положительного раннего рака молочной железы с резидуальной болезнью после неоадъювантной терапии таксаном и трастузумабом.

Требуется ли доставка по холодовой цепи? Да — препарат хранится при 2°C–8°C и транспортируется валидированной термоконтролируемой логистикой.