Элтромбопаг (Promacta) 25мг/50мг таблетки | Оригинальный TPO-R агонист из США | GLT

Информация о дженерике: Promacta (США)

МНН: элтромбопаг оламин. Бренд: Promacta. Производитель: Novartis. Страна: США (оригинал). Дозировка: таблетки 25 мг и 50 мг, покрытые плёночной оболочкой, 30 таблеток во флаконе. Класс: агонист рецептора тромбопоэтина (TPO-RA), непептидная низкомолекулярная молекула, связывающая трансмембранный домен рецептора c-Mpl.

Promacta — американский бренд оригинального элтромбопага, впервые одобрен FDA в 2008 году как первый пероральный агонист рецептора TPO для иммунной тромбоцитопении. Идентичная молекула продаётся как Revolade в Европейском союзе и Китае. Оба производятся Novartis, которая владеет глобальными правами на элтромбопаг с 2015 года.

Для чего применяется Promacta?

Promacta повышает число тромбоцитов в двух основных показаниях. Во-первых, хроническая иммунная тромбоцитопения (ИТП) у взрослых и детей от 1 года, недостаточно ответивших на кортикостероиды, иммуноглобулины или спленэктомию. Во-вторых, тяжёлая апластическая анемия (ТАА) у пациентов с недостаточным ответом на иммуносупрессивную терапию. В США он также одобрен при тромбоцитопении, связанной с хроническим гепатитом C, для обеспечения терапии интерфероном.

Как действует Promacta?

Элтромбопаг напрямую связывается с трансмембранной областью рецептора тромбопоэтина (c-Mpl) на мегакариоцитах, запуская сигнальный путь JAK2/STAT, который стимулирует пролиферацию, дифференцировку мегакариоцитов и высвобождение тромбоцитов. Поскольку он связывается с участком, отличным от места связывания эндогенного тромбопоэтина, Promacta действует аддитивно с собственным TPO организма, а не конкурирует с ним. Это эталонная пероральная терапия, избавившая пациентов от ежедневных инъекций более ранних рекомбинантных TPO.

Показания

• Хроническая иммунная тромбоцитопения (ИТП) у взрослых и детей ≥1 года с недостаточным ответом на кортикостероиды, ВВИГ или спленэктомию
• Тяжёлая апластическая анемия (ТАА) с недостаточным ответом на иммуносупрессивную терапию
• Тромбоцитопения, связанная с хроническим гепатитом C, для обеспечения терапии интерфероном

Дозировка

При ИТП взрослые и дети от 6 лет обычно начинают с 50 мг один раз в день, а дети 1–5 лет — с 25 мг один раз в день; дозу титруют для поддержания тромбоцитов на уровне ≥ 50 × 10⁹/л, не превышая 75 мг в день. При ТАА типичная начальная доза для взрослых — 50 мг один раз в день. Пациенты из Восточной Азии и с печёночной недостаточностью начинают с более низкой дозы.

Promacta необходимо принимать натощак — за один час до или через два часа после еды — и с интервалом не менее двух часов от молочных продуктов и добавок, содержащих кальций, железо, магний, алюминий, селен или цинк, которые резко снижают всасывание.

Побочные эффекты

Наиболее частые нежелательные реакции: головная боль, тошнота, диарея, усталость, мышечные боли и симптомы со стороны верхних дыхательных путей. Более серьёзные риски требуют контроля: гепатотоксичность (печёночные ферменты проверяются до и периодически во время лечения), тромбоэмболические события и образование катаракты. Во время терапии необходимы регулярные подсчёты тромбоцитов и тесты функции печени.

Хранение

Храните таблетки Promacta при комнатной температуре (20–25°C) в сухом месте, вдали от света и влаги. Держите флакон плотно закрытым и в недоступном для детей месте.

Почему выбирают Promacta от GLT?

Promacta — наиболее клинически устоявшийся пероральный TPO-RA в мире, с самой большой доказательной базой в классе по ИТП и ТАА. GLT закупает этот американский оригинал напрямую через регулируемые каналы и поставляет по всему миру с полной документацией. Для покупателей, которым нужен эталонный бренд, одобренный FDA — или которые уже принимают Promacta и нуждаются в непрерывности поставок — GLT предлагает надёжный трансграничный маршрут с сертификатом анализа, сертификатом фармацевтического продукта и прослеживаемостью партии при каждом заказе.

Как заказать

Чтобы запросить коммерческое предложение на Promacta из США в дозировке 25 мг или 50 мг (флаконы по 30 таблеток), свяжитесь с GLT по WhatsApp +86 15234153837 или по email [email protected]. Поддерживаются институциональные и индивидуальные покупатели, с транспортировкой при комнатной температуре для этих пероральных таблеток.

Часто задаваемые вопросы

Promacta — это то же, что Revolade? Да. Promacta и Revolade — это идентичный оригинальный элтромбопаг Novartis под разными региональными брендами — Promacta в США, Revolade в ЕС и Китае.

Какие дозировки у Promacta? Promacta выпускается в виде таблеток 25 мг и 50 мг, покрытых плёночной оболочкой, по 30 таблеток во флаконе.

Кто производит Promacta? Novartis, швейцарский инноватор, владеющий глобальными правами на элтромбопаг с 2015 года.

Как принимается Promacta? Один раз в день натощак, за один час до или через два часа после еды, и за два часа от молочных продуктов и минеральных добавок.

Можно ли купить Promacta у GLT? Да. GLT организует поставку оригинального Promacta из США для международных покупателей с полной экспортной документацией.