Биктарви (Биктегравир/Эмтрицитабин/Тенофовир алафенамид) 50 мг/200 мг/25 мг × 30 | ВИЧ-1 | GLT

Общая информация: Биктарви (Материковый Китай)

Биктарви — версия трёхкомпонентного режима Gilead «одна таблетка в день» для китайского рынка, известная в Китае как Bi Tuo Wei (必妥维) и под китайским непатентованным названием Bi Ke En Bing Nuo Pian (比克恩丙诺片). Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит биктегравир 50 мг, эмтрицитабин 200 мг и тенофовир алафенамид 25 мг. Препарат был одобрен Национальным управлением по контролю лекарственных средств Китая в августе 2019 года в порядке приоритетного рассмотрения и выпущен на рынок в январе 2020 года, примерно через полтора года после дебюта в США.

Для чего применяется Биктарви?

В Китае Биктарви применяется для лечения ВИЧ-1 инфекции у взрослых, не имеющих текущих или предшествующих признаков резистентности к ингибиторам интегразы, эмтрицитабину или тенофовиру. Как полный режим приёма один раз в сутки, он назначается как людям, впервые начинающим антиретровирусную терапию, так и тем, кто переходит со стабильного режима. Удобство одной таблетки китайские клиницисты считают ключевым фактором долгосрочной приверженности лечению.

Как действует Биктарви (BIC/FTC/TAF)?

Биктарви сочетает биктегравир — ингибитор переноса цепи интегразы, блокирующий встраивание ВИЧ в ДНК клетки-хозяина, — с двумя нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы (эмтрицитабином и тенофовир алафенамидом), которые останавливают обратную транскрипцию вируса. Эта двухмеханизмная трёхкомпонентная атака быстро и устойчиво подавляет вирусную нагрузку. Форма тенофовир алафенамида выбрана благодаря улучшенному профилю безопасности для почек и костей по сравнению с более старым тенофовир дизопроксил фумаратом.

Показания

Биктарви показан в Китае для лечения ВИЧ-1 инфекции у взрослых. Китайская инструкция ограничивает применение пациентами без текущей или предшествующей резистентности к классу ингибиторов интегразы, эмтрицитабину или тенофовиру. Это полный режим, и его нельзя сочетать с другими антиретровирусными препаратами. Он не излечивает ВИЧ, поэтому постоянное наблюдение специалиста остаётся обязательным.

Дозировка

Китайская доза — одна таблетка один раз в сутки, независимо от приёма пищи; таблетку с плёночной оболочкой следует проглатывать целиком, не разжёвывая и не измельчая. Если приём пропущен менее чем на 18 часов, его следует принять как можно скорее; если прошло более 18 часов, эту дозу пропускают и возвращаются к обычному графику. При рвоте в течение часа после приёма принимают ещё одну таблетку. Биктарви не рекомендуется при клиренсе креатинина ниже 30 мл/мин или при тяжёлой печёночной недостаточности.

Побочные эффекты

Наиболее частыми нежелательными реакциями в китайских и мировых исследованиях являются головная боль, диарея и тошнота, обычно лёгкие. Биктегравир может повышать сывороточный креатинин за счёт блокады его канальцевой секреции, не меняя истинную фильтрацию почек, а у части пациентов может повышаться общий билирубин. Как и для всех продуктов, содержащих эмтрицитабин и тенофовир, действует предупреждение об обострении острого гепатита B при отмене, а также редкие риски лактатацидоза и синдрома восстановления иммунитета.

Хранение

Хранить Биктарви при комнатной температуре в оригинальной упаковке, защищая от влаги и в недоступном для детей месте. Препарат не требует охлаждения или особого обращения с холодовой цепью.

Почему стоит выбрать Биктарви китайского происхождения?

Для покупателей, закупающих из Китая, Биктарви предлагает подлинный продукт Gilead по китайской рыночной цене, которая — после включения в национальную систему возмещения Китая — существенно ниже прейскурантной цены в США. Одобрение в порядке приоритетного рассмотрения в Китае и включение препарата в национальные клинические рекомендации делают его хорошо документированным и гарантированным по качеству вариантом. GLT связывает международных покупателей с этим оригинальным продуктом материкового Китая, обеспечивая ясное происхождение и экспортную документацию.

Как заказать

Чтобы закупить Биктарви материкового Китая через GLT, свяжитесь с нами в WhatsApp по номеру +86 15234153837 или по почте [email protected]. Укажите дозировку, размер упаковки и страну назначения, и мы подтвердим источник происхождения, доступность и документы, необходимые для законного импорта. Мы поддерживаем больницы, аптеки и индивидуальных пациентов.

Часто задаваемые вопросы

Как называется Биктарви в Китае? Его китайское торговое название — Bi Tuo Wei (必妥维), а китайское непатентованное название — Bi Ke En Bing Nuo Pian (比克恩丙诺片).

Когда Биктарви был одобрен в Китае? Он получил одобрение NMPA в августе 2019 года в порядке приоритетного рассмотрения и вышел на китайский рынок в январе 2020 года.

Возмещается ли Биктарви в Китае? Биктарви включён в национальный перечень лекарств медицинского страхования Китая, что снижает расходы пациентов из собственных средств.