Пемазир (Пемигатиниб) 9 мг*14 | Innovent Китай NMPA | GLT

Общая информация: Пемазир (Пемигатиниб) — материковый Китай

Это презентация Пемазир (Pemazyre) для материкового Китая — оригинальный пемигатиниб. В Китае пемигатиниб коммерциализируется компанией Innovent Biologics по лицензии Incyte Corporation, открывшей препарат; китайское торговое название — «达伯坦» (Pemazyre). Он одобрен NMPA Китая как первый селективный ингибитор FGFR для холангиокарциномы, у взрослых с ранее леченной, неоперабельной местнораспространённой или метастатической опухолью желчных протоков, несущей слияние или перестройку FGFR2. Этот листинг — презентация 9 мг в упаковке из 14 таблеток.

Китайское одобрение было подкреплено глобальным исследованием FIGHT-202 вместе с китайским бриджинговым исследованием, которые подтвердили благоприятную эффективность и профиль переносимости у китайских пациентов. Поскольку Innovent осуществляет коммерциализацию в материковом Китае, Гонконге, Макао и на Тайване, покупателям следует учитывать как происхождение от Incyte, так и дистрибуцию Innovent при проверке документации.

Для чего применяется Пемазир?

Пемазир лечит взрослых с ранее леченной, неоперабельной местнораспространённой или метастатической холангиокарциномой, опухоль которой несёт слияние или перестройку FGFR2, подтверждённые валидированным диагностическим тестом. Холангиокарцинома — вторая по частоте первичная злокачественная опухоль печени, часто диагностируемая на поздней стадии, что оставляет мало эффективных вариантов. Пемазир — первая таргетная пероральная терапия, одобренная в Китае для этого конкретного молекулярного подтипа.

Как действует Пемазир?

Пемигатиниб избирательно ингибирует киназы FGFR1, FGFR2 и FGFR3. При холангиокарциноме со слиянием или перестройкой FGFR2 путь FGFR аномально включён и стимулирует рост опухоли. Блокируя эту сигнализацию, Пемазир замедляет прогрессирование заболевания. Это низкомолекулярная таргетная терапия, а не широко цитотоксический агент, что способствует пероральному приёму один раз в сутки.

Показания

• Ранее леченная, неоперабельная местнораспространённая или метастатическая холангиокарцинома со слиянием или перестройкой FGFR2, подтверждённая валидированным тестом.
• Взрослые пациенты с прогрессированием после как минимум одной предшествующей линии системной терапии.

Дозировка и применение

Рекомендуемая доза — 13,5 мг один раз в сутки в течение 14 последовательных дней с последующим 7-дневным перерывом, повторяющимися 21-дневными циклами. Таблетки принимают внутрь независимо от приёма пищи и проглатывают целиком. Дозировка 9 мг поддерживает коррекцию дозы. Пациентам требуется контроль фосфатов, функции почек и здоровья глаз, с офтальмологической оценкой при любых зрительных симптомах.

Побочные эффекты

Частые нежелательные реакции включают гиперфосфатемию, диарею, стоматит, сухость во рту, утомляемость, тошноту и алопецию. Предупреждение в рамке подчёркивает риск серозной отслойки сетчатки, поэтому об изменениях зрения следует сообщать незамедлительно. Также наблюдаются сухость глаз, нарушения ногтей и повышение печёночных ферментов; большинство нежелательных явлений имеют тяжесть 1 или 2 степени.

Хранение

Хранить при комнатной температуре ниже 25 °C в оригинальной упаковке, вдали от влаги и в недоступном для детей месте. Использовать до указанного срока годности.

Почему стоит выбрать китайскую версию Пемазир?

Пемазир из материкового Китая стоит значительно ниже прейскурантной цены США на тот же препарат — примерно вдвое или ниже, — что делает его одним из более экономичных способов получить оригинальный пемигатиниб. GLT документирует каждую партию и сопровождает международных покупателей в вопросах экспортных и импортных требований для закупки китайской презентации. Для учреждений и пациентов, способных закупать через Китай, это значимая экономия без перехода на дженерик.

Как заказать Пемазир (Китай) у GLT

Чтобы заказать Пемазир 9 мг (14 таблеток) из материкового Китая, напишите GLT в WhatsApp +86 15234153837 или на электронную почту [email protected]. Укажите количество, пункт назначения и тип заказа, и мы подтвердим текущую цену в Китае, происхождение партии и необходимую документацию перед отправкой.

Часто задаваемые вопросы

Кто коммерциализирует Пемазир в Китае? Innovent Biologics коммерциализирует пемигатиниб (达伯坦/Pemazyre) в Китае по лицензии Incyte, открывшей препарат.

Возмещается ли Пемазир в Китае? Пемигатиниб пока не входит в национальный перечень возмещаемых лекарств Китая; доступ в некоторых регионах может поддерживаться дополнительными страховыми схемами.

Почему китайская версия дешевле? Рыночная цена пемигатиниба в Китае существенно ниже прейскурантной цены США, что делает китайскую презентацию более экономичным оригинальным вариантом.