Восеви (Софосбувир/Велпатасвир/Воксилапревир) 400 мг таблетки | GLT

Общая информация: Восеви 沃士韦 (Софосбувир/Велпатасвир/Воксилапревир) — китайская версия Gilead

Известный в Китае как 沃士韦® с китайским непатентованным названием 索磷维伏片, этот продукт представляет собой китайскую презентацию Vosevi — комбинацию софосбувира 400 мг, велпатасвира 100 мг и воксилапревира 100 мг в одной таблетке от Gilead Sciences. Поставляемая здесь упаковка — китайский оригинал: 28 таблеток с плёночной оболочкой во флаконе с китайской маркировкой 沃士韦® Vosevi® 索磷维伏片, одобренный NMPA в декабре 2019 года для повторного лечения хронического гепатита C. Важно чётко понимать структуру наименования: 沃士韦 и Vosevi — один и тот же бренд и один и тот же оригинальный препарат от одного производителя; китайское название — лишь зарегистрированное торговое название, используемое в материковом Китае, точно так же, как та же таблетка обращается на международном рынке под единым именем Vosevi. Таким образом, на этой странице представлен подлинный продукт Gilead, а не дженерик, в упаковке для китайского рынка.

Для чего применяется Восеви 沃士韦?

Схемы DAA первой линии излечивают подавляющее большинство пациентов с хроническим гепатитом C, но небольшая, однако клинически важная группа не отвечает на терапию — чаще всего пациенты, чья предыдущая схема содержала ингибитор NS5A и которые поэтому несут вирусы с заменами устойчивости к NS5A. 沃士韦 существует именно для этой группы: в Китае он одобрен для взрослых с хронической HCV-инфекцией, ранее получавших схему, содержащую DAA, без цирроза или с компенсированным циррозом (Child-Pugh A). В ключевой программе POLARIS, проведённой по генотипам 1-6, примерно 95%-97% таких ранее леченных пациентов достигли УВО12 — вирусологического излечения — после одного 12-недельного курса. Для пациентов, лечившихся в более раннюю эру интерферонов или препаратами DAA первого поколения и не очистивших вирус, эта таблетка представляет собой наиболее полный зарегистрированный на сегодняшний день вариант спасения.

Как действует Восеви 沃士韦?

Каждая таблетка с плёночной оболочкой содержит три противовирусных средства, атакующих вирус гепатита C на трёх отдельных этапах. Софосбувир маскируется под природный нуклеотид и встраивается полимеразой NS5B вируса в растущую цепь РНК, где останавливает дальнейшее копирование. Велпатасвир парализует NS5A — вирусный белок, организующий репликационный комплекс, — так что вновь создаваемый репликационный аппарат не может функционировать. Воксилапревир выключает протеазу NS3/4A, которая нужна вирусу для разрезания собственного полипротеина на рабочие ферменты. Поскольку три механизма независимы, устойчивость, развившаяся к более раннему ингибитору NS5A, не нейтрализует всю схему — добавленная ось ингибитора протеазы перенесла концепцию «пан-генотипного спасения» в рутинную практику, что является главной причиной, по которой эта комбинация четвёртого поколения превосходит повторение более старого двухкомпонентного курса.

Показания

沃士韦 (Vosevi, таблетки софосбувир/велпатасвир/воксилапревир) показан в Китае для лечения взрослых пациентов с хроническим гепатитом C без цирроза или с компенсированным циррозом (Child-Pugh A), ранее получавших схему, содержащую DAA, — охватывая пациентов, не ответивших на схему с ингибитором NS5A (генотипы 1-6), и пациентов с генотипом 1a или 3, не ответивших на схему на основе софосбувира без ингибитора NS5A. Та же популяция, уже проходившая лечение, определяет объём возмещения продукта в национальном перечне лекарств медицинского страхования Китая, куда он включён как позиция категории B (乙类) по результатам переговоров.

Дозировка

Принимайте одну таблетку один раз в сутки во время еды фиксированным 12-недельным курсом; сочетание всех трёх компонентов в одной таблетке означает, что пациенту нечего корректировать или комбинировать. Если доза пропущена и вспомнили в тот же день, примите её как можно скорее; никогда не принимайте две таблетки, чтобы восполнить забытую. Коррекция дозы не требуется при почечной недостаточности любой стадии, включая диализ, или при лёгкой печёночной недостаточности. Схему нельзя применять при декомпенсированной или тяжёлой печёночной недостаточности (Child-Pugh B/C), где экспозиция воксилапревира существенно возрастает и лечащий врач должен выбрать альтернативные схемы.

Побочные эффекты

В клинической программе прекращение лечения из-за нежелательных явлений было редким (около 0,2% за 12 недель). Наиболее часто сообщаемые реакции — каждая наблюдалась не менее чем у одного пациента из десяти — это головная боль, утомляемость, диарея и тошнота, обычно преходящие. Китайская инструкция содержит предупреждение в рамке о том, что таблетку нельзя сочетать с несколькими повседневными лекарствами: розувастатин и дабигатран запрещены к совместному применению, продукты, содержащие этинилэстрадиол (многие оральные контрацептивы), следует заменить альтернативами, а амиодарон необходимо избегать из-за опасных для жизни эпизодов замедления сердечного ритма, зарегистрированных при комбинациях с софосбувиром. Сильные индукторы, такие как рифампицин, карбамазепин или зверобой, могут резко снизить экспозицию велпатасвира и также противопоказаны. Пациентов с гепатитом B в анамнезе следует наблюдать на предмет реактивации вируса во время и после терапии.

Хранение

Хранить при температуре ниже 30°C, в запечатанном оригинальном флаконе, вдали от влаги. Хранить в недоступном для детей месте и использовать таблетки до истечения срока годности, указанного на китайской этикетке.

Почему стоит выбрать GLT?

Китайская презентация Vosevi примечательна своим профилем стоимости: после национальных переговоров о страховании и включения как позиции категории B в китайский перечень медицинского страхования поставляемый внутри страны оригинал стал одной из самых доступных презентаций этой терапии спасения в мире — обычно на 60%-80% ниже прейскурантной цены в США за флакон. Через GLT, лицензированного в Гонконге поставщика, как индивидуальные пациенты, так и институциональные покупатели могут получить доступ к подлинным китайским упаковкам Gilead с полной документацией по партии, наряду с другими рыночными версиями той же таблетки, и выбрать презентацию, наилучшим образом балансирующую требования к документации и бюджет. Каждый заказ — проверенный запас, никогда не параллельный непроверенный продукт.

Как заказать Восеви 沃士韦 (Софосбувир/Велпатасвир/Воксилапревир)

Чтобы заказать китайскую версию Vosevi (沃士韦® 索磷维伏片, 400 мг/100 мг/100 мг × 28 таблеток), свяжитесь с нашей командой в WhatsApp по номеру +86 15234153837 или по почте [email protected]. Сообщите необходимое количество и страну назначения, и мы подтвердим доступность, документацию и условия доставки.

Часто задаваемые вопросы

沃士韦 — тот же препарат, что и Vosevi? Да. 沃士韦 — зарегистрированное китайское торговое название той же оригинальной таблетки Gilead, продаваемой на международном рынке как Vosevi: те же три компонента (софосбувир 400 мг, велпатасвир 100 мг, воксилапревир 100 мг), тот же производитель, та же таблетка один раз в сутки.

Возмещается ли Vosevi в Китае? Он включён в национальный перечень лекарств медицинского страхования Китая как позиция категории B по результатам переговоров, причём возмещение ограничено одобренной популяцией пациентов с гепатитом C, уже проходивших лечение; включение в перечень существенно снизило внутреннюю цену относительно рынков без таких переговоров.

Кому следует принимать Vosevi вместо двухкомпонентной схемы? Целевые пользователи — пациенты, уже не ответившие на предыдущий курс DAA, особенно содержащий ингибитор NS5A; пациенты, получающие лечение впервые, обычно обслуживаются более простыми схемами, такими как софосбувир/велпатасвир отдельно.

Какие лекарства следует избегать с этой таблеткой? Амиодарон, розувастатин, дабигатран, продукты, содержащие этинилэстрадиол, и сильные индукторы ферментов (рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, зверобой) противопоказаны или требуют смены схемы — всегда передавайте врачу полный список текущих лекарств перед началом лечения.