DOVBLERON 达伯乐 (Талетректиниб) 0,2г капсулы | Ингибитор ROS1 | GLT

Информация о препарате: DOVBLERON 达伯乐 (Талетректиниб) — китайская версия Innovent

DOVBLERON, продаваемый в Китае под китайским брендом 达伯乐, — это китайский бренд талетректиниба (己二酸他雷替尼胶囊), коммерциализируемый Innovent Biologics (Suzhou) Co., Ltd. На этой странице представлена капсула 0,2 г (200 мг) во флаконе по 33 капсулы. Важно понимать двухбрендовую структуру препарата: талетректиниб — единая молекула, разработанная AnHeart Therapeutics (ныне часть Nuvation Bio) и изначально открытая Daiichi Sankyo, но продаваемая под двумя разными брендами в разных регионах — Ibtrozi в США и Японии и 达伯乐 (DOVBLERON) в Китае. Иными словами, 达伯乐 — тот же препарат, что и Ibtrozi, отличающийся лишь брендом и компанией, отвечающей за коммерциализацию на китайском рынке.

Для чего применяется DOVBLERON 达伯乐 (Талетректиниб)?

达伯乐 (DOVBLERON) показан в Китае для лечения ROS1-положительного местно-распространённого или метастатического немелкоклеточного рака лёгкого (НМРЛ) у взрослых. Он получил регистрационное одобрение NMPA в декабре 2024 года, изначально для пациентов с прогрессированием после предшествующей терапии ROS1-TKI, а затем был одобрен и для ранее нелеченных пациентов. ROS1-положительный НМРЛ — редкий, но клинически значимый подтип, составляющий небольшой процент случаев рака лёгкого, часто встречающийся у более молодых, никогда не куривших пациентов и исторически лишённый эффективных таргетных опций. 达伯乐 заполняет этот пробел ингибитором нового поколения, действующим как на начальное лечение, так и на приобретённую резистентность.

Как действует DOVBLERON 达伯乐 (Талетректиниб)?

达伯乐 содержит талетректиниб, высокоселективный ингибитор киназ ROS1 и NTRK. При ROS1-положительном НМРЛ генная перестройка порождает аномальный, постоянно активный белок ROS1, непрерывно стимулирующий рост опухолевых клеток. Талетректиниб связывает эту киназу и блокирует её активность, останавливая онкогенный сигнал. От более ранних ингибиторов ROS1 его отличает сконструированный профиль: он проникает через гематоэнцефалический барьер к метастазам в мозг и сохраняет активность против резистентных мутаций — прежде всего G2032R, частого драйвера устойчивости к ингибиторам первого поколения, таким как кризотиниб. Это сочетание проникновения в мозг и антирезистентной активности лежит в основе его длительной клинической пользы.

Показания

达伯乐 (DOVBLERON, талетректиниб) показан для лечения взрослых пациентов с ROS1-положительным местно-распространённым или метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого. В Китае он одобрен как для пациентов с прогрессированием после предшествующей терапии ROS1-TKI, так и для ранее нелеченных пациентов, при этом перед лечением требуется подтверждающее генетическое тестирование на ROS1-перестройку.

Дозировка

Рекомендуемая доза — 600 мг внутрь один раз в день, натощак (без еды не менее чем за 2 часа до и через 2 часа после приёма). Каждая капсула содержит 200 мг, поэтому суточная доза — три капсулы вместе. Флакон на 33 капсулы обеспечивает 11-дневный запас при стандартной дозе. Лечение продолжается до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности, с корректировкой дозы по инструкции при нежелательных явлениях, таких как повышение печёночных ферментов или удлинение интервала QT.

Побочные эффекты

Наиболее частые нежелательные реакции включают повышение трансаминаз (АСТ и АЛТ), тошноту, рвоту, анемию, диарею и удлинение интервала QT. К серьёзным рискам относятся гепатотоксичность, интерстициальное заболевание лёгких или пневмонит, гиперурикемия и миалгия с повышением креатинфосфокиназы. Следует регулярно контролировать функциональные пробы печени, особенно в начале лечения, а пациенты должны незамедлительно сообщать о таких симптомах, как желтуха, новый или усиливающийся кашель или затруднённое дыхание.

Хранение

Храните капсулы 达伯乐 запечатанными при температуре не выше 30°C, защищая от влаги. Держите в недоступном для детей месте и не используйте после истечения срока годности.

Почему стоит выбрать GLT?

达伯乐 (DOVBLERON) — зарегистрированная в Китае форма талетректиниба, включённая в национальный перечень возмещаемых лекарственных средств Китая как возмещаемый продукт категории B, что существенно снижает личные расходы подходящих пациентов по сравнению с первоначальной ценой запуска. Для пациентов и учреждений, желающих получить доступ к этому ингибитору ROS1 нового поколения, GLT — лицензированный гонконгский поставщик — предлагает проверенный канал подлинного продукта Innovent наряду с продаваемым в США Ibtrozi, давая покупателям гибкость выбора наиболее подходящей и экономичной версии одной и той же молекулы.

Как заказать DOVBLERON 达伯乐 (Талетректиниб)

Чтобы заказать 达伯乐 (DOVBLERON), свяжитесь с нашей командой в WhatsApp по номеру +86 15234153837 или по электронной почте [email protected]. Пожалуйста, укажите необходимое количество (0,2 г × 33 капсулы), страну назначения и любые потребности в документации, чтобы мы могли подтвердить текущее наличие и условия доставки.

Часто задаваемые вопросы

达伯乐 (DOVBLERON) — тот же препарат, что и Ibtrozi? Да. Это одна и та же молекула — талетректиниб — продаваемая под двумя разными брендами. Ibtrozi — бренд для США/Японии от Nuvation Bio, а 达伯乐 (DOVBLERON) — бренд для Китая от Innovent Biologics.

Кто производит 达伯乐 (DOVBLERON)? Он коммерциализируется в Китае компанией Innovent Biologics (Suzhou) Co., Ltd. по лицензии Nuvation Bio, владеющей глобальными правами на талетректиниб.

Покрывается ли 达伯乐 страховкой в Китае? Да. Талетректиниб включён в национальный перечень возмещаемых лекарственных средств Китая как возмещаемый продукт категории B, значительно снижая стоимость для пациента.

В какой дозировке доступен 达伯乐? Он поставляется в капсулах 0,2 г (200 мг), по 33 капсулы во флаконе, стандартная доза — 600 мг (три капсулы) один раз в день.