穆峰达/Mounjaro(替尔泊肽)2.5–10mg/0.5mL 多剂量注射笔 | 礼来中国 | GLT

药品信息:Mounjaro/穆峰达(替尔泊肽)——礼来中国大陆版

本商品为中国大陆版 Mounjaro,即中国医生所称"穆峰达"的原研替尔泊肽。该分子来自礼来公司(Eli Lilly and Company),中国大陆监管部门于 2024 年 5 月批准其上市,成为首个在中国获批的 GIP/GLP-1 双受体激动剂。与美国销售的六档剂量不同,中国 Mounjaro 说明书含四个规格——2.5 mg、5 mg、7.5 mg 和 10 mg——装于一支多剂量预填充注射笔中,容量 2.4 mL,可提供四次每周注射。每盒均封有大陆批号和中文标签,这正是中国各地医院和药房对照 NMPA 注册库核验的依据。

穆峰达(替尔泊肽)用于治疗什么?

在中国大陆,穆峰达(Mounjaro)有两项正式适应症。第一项是改善 2 型糖尿病成人患者的血糖控制,适用于在二甲双胍和/或磺脲类药物治疗基础上血糖仍控制不佳者,并配合饮食和运动。第二项是成人长期体重管理,适用于初始体重指数(BMI)≥28 kg/m²(肥胖)者,或 BMI≥24 kg/m²(超重)且伴有至少一种体重相关疾病者,如高血压、血脂异常、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病。中国说明书还涵盖肥胖成人的中重度阻塞性睡眠呼吸暂停,与美国扩展适应症一致。

穆峰达(替尔泊肽)是如何起作用的?

替尔泊肽是一种能同时激活两种肠促胰素受体的单分子药物:葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)受体和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体。作用于两者,它仅在血糖确实升高时促进第一时相和第二时相胰岛素分泌,抑制胰高血糖素释放,减缓胃排空,并通过中枢通路抑制食欲。这种双重作用使其实现比单纯 GLP-1 激动更深的降糖效果,以及在注册试验中更大的减重幅度。由于它是肽类药物,采用每周一次皮下注射而非片剂给药。

NMPA 批准的适应症(中国说明书)

中国批准涵盖:第一,作为饮食和运动辅助,用于二甲双胍和/或磺脲类控制不佳的成人 2 型糖尿病;第二,用于 BMI≥28,或 BMI≥24 且伴有体重相关合并症的成人的长期体重管理;第三,用于肥胖成人的中重度阻塞性睡眠呼吸暂停。这些与美国 Zepbound 肥胖适应症一致但未超出,因此大陆医生在四个现有注射笔规格内处方。考虑用于 1 型糖尿病者应知,该人群明确不在说明书范围内。

用法用量

注射笔于腹部、大腿或上臂皮下注射,每周一次,一天中任意时间,餐前餐后均可。治疗从每周 2.5 mg 开始,持续四周——起始剂量旨在耐受性而非完全控糖——随后增至每周 5 mg。当需要更强控制时,在当前剂量至少四周后,以 2.5 mg 幅度递增,最高至中国上限每周 10 mg。四剂量多剂量注射笔仅供单人使用,使用四次后丢弃;每周轮换注射部位,若漏针在四天内应及时补打,否则跳过,按下一次计划注射。

穆峰达的不良反应

常见反应为胃肠道反应,集中于剂量递增期:恶心、呕吐、腹泻、便秘、食欲下降和腹痛,多数为轻至中度,随身体适应而消退。黑框警告主要针对啮齿动物中观察到的甲状腺 C 细胞肿瘤——有甲状腺髓样癌个人史或家族史,或 2 型多发性内分泌腺瘤综合征(MEN 2)者禁用。其他严重可能性包括胰腺炎、胆囊疾病和胆结石、低血糖(尤其与胰岛素或磺脲类联用时)以及过敏反应。出现严重、持续的腹痛或过敏迹象应立即就医。

储存说明

未开封的注射笔应于 2°C 至 8°C 冷藏,置于原装外盒内避光;请勿冷冻,已冷冻的注射笔应丢弃。注射笔可在首次使用前于不超过 30°C 的室温下放置不超过 21 天,之后不得再放回冰箱。首次使用后,请按外盒上印制的使用中储存期限执行,并将注射笔置于儿童无法触及处。

为什么从 GLT 选择穆峰达(Mounjaro)?

希望获得带大陆标签和批次可追溯性的原研分子的买家会选择此装。它将礼来来源与中国大陆医生所熟悉的四规格配置相结合,因此在中国开具的处方可直接对应 GLT 发出的货品。GLT 将中国原研药与孟加拉仿制药(Tixepa、Tirzema)及美国版本并列报价,让每个选项的到岸成本在做决定前就一目了然,并标配封口库存、发货前照片和出口文件。从报价到交付的每一步,都有真人通过 WhatsApp +86 15234153837 或 [email protected] 为您解答。

如何购买穆峰达(替尔泊肽)

请通过 WhatsApp +86 15234153837 或 [email protected] 联系 GLT,告知所需注射笔规格、数量和目的国。通常在约一个工作日内回复正式报价,含快递方案和支付途径;确认后,以适配冷链的包装和完整的出口文件寄出密封注射笔。可提前安排每月补货,确保持续的每周疗程不断档。

常见问题

穆峰达和美国 Mounjaro 是同一分子吗?活性成分完全相同——替尔泊肽——以同一 Mounjaro 商品名销售;穆峰达只是中国注册品牌,采用四规格而非六规格的注射笔梯度。

为什么中国注射笔是 2.4 mL?大陆 Mounjaro 是多剂量注射笔,含四次每周注射,每次 0.6 mL;2.4 mL 总量是四剂,而非单次注射。

同一支注射笔可以两人共用吗?不可以——它是单人注射笔,使用四次后丢弃,即使更换针头也绝不可共用。

替尔泊肽是胰岛素吗?不是。它是基于肠促胰素的肽类药物,仅在血糖升高时促使身体释放自身胰岛素;它不是胰岛素的替代品,也不适用于 1 型糖尿病。

减重多久显现?在注册项目中,有意义的减重随着数月的每周给药逐渐累积,最大效果出现在较高维持剂量,并配合持续的饮食和活动改变。