Lorlatinib (Lorbrena) 25 мг и 100 мг таблетки | Одобренный NMPA Китая ингибитор ALK для НМРЛ | GLT

Общая информация: Lorbrena (Lorlatinib)

Lorbrena (lorlatinib) — ингибитор тирозинкиназы ALK и ROS1 третьего поколения с высокой проницаемостью через гематоэнцефалический барьер, разработанный компанией Pfizer. Он создан для преодоления гематоэнцефалического барьера и подавления как ALK дикого типа, так и широкого спектра мутаций резистентности ALK — включая трудно поддающуюся лечению мутацию G1202R — что делает его одним из ключевых препаратов для лечения ALK-положительного немелкоклеточного рака лёгкого (НМРЛ), в том числе у пациентов с метастазами в головной мозг. Lorbrena впервые был одобрен Национальным управлением по лекарственным средствам Китая (NMPA) в апреле 2022 года и в настоящее время одобрен на основных рынках мира.

Для чего применяется Lorbrena (Lorlatinib)?

Lorbrena (lorlatinib) показан для лечения взрослых пациентов с ALK-положительным метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ), подтверждённым одобренным тестом. Он применяется как в первой линии терапии, так и после прогрессирования заболевания на фоне предшествующих ингибиторов ALK (кризотиниб или препараты второго поколения, такие как алектиниб, церитиниб или бригатиниб). Высокая проницаемость в центральную нервную систему (ЦНС) делает его особенно ценным для пациентов с метастазами в головной мозг или с высоким риском прогрессирования в ЦНС.

В ключевом исследовании III фазы CROWN лорлатиниб в первой линии достиг медианы выживаемости без прогрессирования более трёх лет (3-летняя выживаемость без прогрессирования 63,5%), снижая риск прогрессирования заболевания или смерти на 73% по сравнению с кризотинибом. Его внутричерепная эффективность исключительна: частота внутричерепного объективного ответа составила 83,3%, а частота внутричерепного полного ответа — 72,2% у пациентов с измеримыми метастазами в головной мозг.

Как действует Lorbrena (Lorlatinib)?

Лорлатиниб — макроциклический АТФ-конкурентный ингибитор киназ, избирательно воздействующий на ALK и ROS1. Поскольку он специально разработан для высокой проницаемости в ЦНС, препарат достигает терапевтических концентраций в головном мозге и сохраняет активность в отношении мутаций резистентности ALK — включая G1202R, — которые часто возникают после лечения ингибиторами ALK более ранних поколений. Блокируя сигнальный путь ALK/ROS1, он подавляет пролиферацию и выживание опухолевых клеток, обеспечивая стойкий системный и внутричерепной контроль заболевания.

Показания

• ALK-положительный метастатический немелкоклеточный рак лёгкого (НМРЛ) — терапия первой линии и после прогрессирования
• Эффективен в отношении мутаций резистентности ALK, включая G1202R
• Активен у пациентов с метастазами в головной мозг и при риске прогрессирования в ЦНС

Дозировка и применение

Рекомендуемая доза Lorbrena (лорлатиниба) — 100 мг внутрь один раз в сутки, независимо от приёма пищи, до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Таблетки следует проглатывать целиком, их нельзя разжёвывать, измельчать или делить. Дозировка 25 мг используется для коррекции дозы. Коррекция дозы проводится с учётом переносимости и может потребоваться при нарушении функции печени или почек или при одновременном применении некоторых лекарственных средств. Лечение должно начинаться и контролироваться опытным онкологом.

Побочные эффекты

Наиболее частые нежелательные реакции (частота ≥20%) включают отёки, периферическую нейропатию, увеличение массы тела, когнитивные нарушения, утомляемость, одышку, артралгию, диарею, изменения настроения, гиперхолестеринемию, гипертриглицеридемию и кашель. Пациентов следует наблюдать на предмет гиперлипидемии, артериальной гипертензии, гипергликемии, нарушений со стороны центральной нервной системы (включая изменения настроения и когнитивных функций), атриовентрикулярной блокады и интерстициального заболевания лёгких/пневмонита. Одновременное применение сильных индукторов CYP3A противопоказано. Лорлатиниб может причинить вред плоду; женщинам репродуктивного возраста следует использовать эффективную негормональную контрацепцию.

Хранение

Храните таблетки Lorbrena при контролируемой комнатной температуре в оригинальной упаковке, защищая от света и влаги. Хранить в недоступном для детей месте. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Для пероральных таблеток подходит транспортировка при комнатной температуре (без холодовой цепи).

Почему стоит выбрать китайскую версию Lorbrena (Lorlatinib)?

• Ингибитор ALK/ROS1 третьего поколения с проницаемостью в головной мозг — разработан Pfizer для высокой проницаемости в ЦНС и активности против мутаций резистентности, включая G1202R.
• Наибольшая выживаемость без прогрессирования среди ингибиторов ALK — медиана ВБП в исследовании CROWN превышает 3 года, 3-летняя ВБП 63,5%.
• Исключительная внутричерепная эффективность — внутричерепная ЧОО 83,3% и внутричерепная ЧПО 72,2% у пациентов с метастазами в головной мозг.
• Широко рекомендован — предпочтительная терапия первой линии ALK-положительного НМРЛ в руководствах NCCN и CSCO, и единственный препарат, рекомендованный при заболевании с мутацией G1202R.
• Надёжные поставки от GLT — GIVE LIFE TIME LIMITED поставляет оригинальный, прослеживаемый по партии Lorbrena с полной документацией (CoA и записи о партии) по всему миру.

Как заказать Lorbrena (Lorlatinib) у GLT?

1. Свяжитесь с нами через WhatsApp +86 15234153837 или по электронной почте [email protected], указав название продукта, спецификацию и количество.
2. Получите официальное коммерческое предложение, инструкции по оплате и предполагаемое время доставки.
3. Завершите оплату через наш защищённый платёжный канал (Hao Yi Lian / 好易联).
4. Товар отправляется с документацией по партии; отслеживание предоставляется до момента доставки.

Мы обслуживаем как лицензированные учреждения (закупки для больниц, аптеки, импортёры), так и отдельных пациентов. Перед отправкой может быть запрошен действительный рецепт.

Часто задаваемые вопросы

1. Какие дозировки Lorbrena (лорлатиниба) доступны?

Lorbrena выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой, по 25 мг и 100 мг. Рекомендуемая доза — 100 мг один раз в сутки; дозировка 25 мг используется для снижения дозы.

2. Эффективен ли Lorbrena против метастазов в головной мозг?

Да. Лорлатиниб специально разработан для высокой проницаемости в ЦНС и демонстрирует выраженную внутричерепную активность, включая частоту внутричерепного полного ответа 72,2% в исследовании CROWN.

3. Действует ли Lorbrena после неэффективности других ингибиторов ALK?

Да. Лорлатиниб сохраняет активность в отношении мутаций резистентности ALK, включая G1202R, и рекомендован пациентам, у которых заболевание прогрессировало на фоне кризотиниба или ингибиторов ALK второго поколения.

4. Как Lorbrena доставляется за рубеж?

Как пероральная таблетка, Lorbrena доставляется курьером с контролируемой комнатной температурой и полной документацией по партии (CoA, прослеживаемость партии). Обычная доставка занимает 7–14 дней в зависимости от пункта назначения.

5. Могу ли я заказать Lorbrena для личного использования?

GLT обслуживает как учреждения, так и отдельных пациентов. Индивидуальные покупатели должны иметь действительный рецепт от лицензированного врача и применять препарат под наблюдением онколога.