Ниволумаб (Опдиво) 40/100/120 мг | BMS, оригинатор из Китая | GLT

Общая информация: Опдиво (Китай)

Опдиво (Opdivo) — оригинальный бренд ниволумаба, разработанный и продаваемый компанией Bristol-Myers Squibb (BMS). Эта китайская версия доступна в трёх дозировках флаконов для однократного применения — 40 мг/4 мл, 100 мг/10 мл и 120 мг/12 мл — все в виде раствора 10 мг/мл для внутривенной инфузии. Ниволумаб является ингибитором иммунных контрольных точек PD-1, одобренным для широкого спектра солидных опухолей и онкогематологических заболеваний, и возмещается по национальному медицинскому страхованию Китая по нескольким ключевым показаниям.

Для чего применяется ниволумаб (Опдиво)?

Ниволумаб одобрен для лечения многих видов рака, поскольку действует на иммунную систему, а не на конкретный тип опухоли. Его показания включают меланому, немелкоклеточный рак лёгкого, почечно-клеточный рак, классическую лимфому Ходжкина, плоскоклеточный рак головы и шеи, уротелиальный рак, колоректальный рак с высокой микросателлитной нестабильностью или дефицитом системы репарации неспаренных оснований, гепатоцеллюлярную карциному, рак пищевода и рак желудка. Он применяется как монотерапия, так и в комбинации с другими препаратами, такими как ипилимумаб или химиотерапия, в зависимости от заболевания.

Как действует ниволумаб?

Ниволумаб — это человеческое моноклональное антитело IgG4, связывающееся с рецептором PD-1 на Т-клетках. PD-1 — это иммунная контрольная точка, которую раковые клетки используют для отключения противоопухолевого иммунного ответа организма: связываясь с PD-1 через лиганды PD-L1 и PD-L2, опухоли ускользают от обнаружения. Ниволумаб блокирует это взаимодействие, снимая «тормоз» с Т-клеток, благодаря чему иммунная система вновь может распознавать и атаковать раковые клетки. Именно поэтому один препарат может быть эффективен при множестве различных типов опухолей.

Показания

Одобренные показания охватывают меланому, немелкоклеточный рак лёгкого, почечно-клеточный рак, классическую лимфому Ходжкина, плоскоклеточный рак головы и шеи, уротелиальный рак, колоректальный рак MSI-H/dMMR, гепатоцеллюлярную карциному, рак пищевода, рак желудка и злокачественную мезотелиому плевры. Лечение должно начинаться и контролироваться онкологом с опытом иммунотерапии; при ряде показаний применение определяется биомаркерным тестированием, таким как экспрессия PD-L1 или статус MSI/MMR.

Дозировка

Ниволумаб вводится внутривенно в течение 30 минут. Стандартная схема монотерапии — 240 мг каждые две недели или 480 мг каждые четыре недели. Три дозировки флаконов — 40 мг, 100 мг и 120 мг — позволяют гибко готовить дозу и минимизировать потери препарата. В комбинированных схемах доза и режим варьируются в зависимости от показания, а лечение продолжается до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

Побочные эффекты

Наиболее частые побочные эффекты — утомляемость, сыпь, скелетно-мышечная боль, диарея, зуд и тошнота. Поскольку ниволумаб активирует иммунную систему, он также может вызывать иммуноопосредованные реакции, поражающие лёгкие (пневмонит), толстую кишку (колит), печень (гепатит), эндокринные железы, почки и кожу. Они требуют своевременного распознавания и могут потребовать лечения кортикостероидами или отмены препарата. Пациентам следует незамедлительно сообщать о новом кашле, диарее, пожелтении кожи, необычной утомляемости или изменениях кожи.

Хранение

Опдиво — охлаждаемый препарат, который должен храниться и обрабатываться медицинским учреждением. Флаконы следует хранить в холодильнике, защищая от света, а раствор готовить обученным персоналом для внутривенной инфузии. Пациенты получают лечение в клинике или больнице под медицинским наблюдением.

Почему стоит выбрать Опдиво через GLT?

Для зарубежных пациентов и учреждений закупка ниволумаба через GLT открывает доступ к подлинному оригинальному препарату Bristol-Myers Squibb с китайского рынка, где страховое покрытие и местное ценообразование могут обеспечить значительную экономию. GLT обеспечивает холодовую цепь для этого охлаждаемого биологического препарата и осуществляет отгрузку с лицензированного объекта в Гонконге с полной документацией.

Как заказать

Чтобы заказать Опдиво (ниволумаб) в GLT, свяжитесь с нами в WhatsApp по номеру +86 15234153837 или по электронной почте [email protected]. Мы подтвердим текущую доступность, цену и доставку по холодовой цепи в вашу страну, а отгрузку осуществим с лицензированного объекта в Гонконге.

Часто задаваемые вопросы

Опдиво вводится дома или в больнице? Ниволумаб — это внутривенная инфузия в течение 30 минут в клинике или больнице, а не препарат для самостоятельного применения.

Какие размеры флаконов доступны? Этот препарат китайского рынка выпускается во флаконах 40 мг/4 мл, 100 мг/10 мл и 120 мг/12 мл для однократного применения, все с концентрацией 10 мг/мл.

Как вводится доза? Стандартная схема монотерапии — 240 мг каждые две недели или 480 мг каждые четыре недели.