克唑替尼（赛可瑞）200mg & 250mg 胶囊 | 中国 NMPA 批准 ALK/ROS1 抑制剂 用于 NSCLC | GLT

通用信息：赛可瑞（克唑替尼）——中国大陆版本

赛可瑞（Xalkori），在中国境内称为「赛可瑞」，是辉瑞（Pfizer）研发的原研克唑替尼胶囊。中国大陆版由德国弗莱堡的 Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH 生产，上市许可持有人为 PFIZER EUROPE MA EEIG，以 60 粒/瓶、两种规格（200 mg 和 250 mg）销售。克唑替尼开启了 ALK 靶向肺癌治疗的时代，至今仍是驱动基因阳性疾病的第一代基石药物。

赛可瑞（克唑替尼）用于治疗什么？

在中国，赛可瑞用于治疗经获批分子检测确认、肿瘤携带 ALK 重排或 ROS1 重排的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。除肺癌外，克唑替尼在全球还用于两种较罕见的 ALK 驱动疾病：1 岁及以上儿童及年轻成人的系统性间变性大细胞淋巴瘤（ALCL），以及不可切除或复发的炎性肌纤维母细胞瘤（IMT）。面对这些罕见诊断的家庭经常就中国胶囊的可及性联系 GLT。

赛可瑞如何发挥作用？

该分子阻断一类受体酪氨酸激酶——ALK、ROS1、c-Met（HGFR）和 RON。当 ALK 或 ROS1 基因发生重排时，肿瘤细胞产生融合蛋白，使生长信号永久开启。克唑替尼嵌入这些激酶的 ATP 结合口袋，减弱下游 PI3K/AKT 和 MAPK 通路，从而减缓细胞分裂并促使肿瘤细胞凋亡。汇总关键研究的分析显示，客观缓解率接近 60%，疾病控制率约 84%，ALK 阳性 NSCLC 的中位无进展生存期在 8–9 个月之间；ROS1 队列约三分之二患者出现客观缓解。

中国获批适应症

• 经获批伴随诊断验证的 ALK 阳性局部晚期或转移性 NSCLC
• 依据更新的参考说明书的 ROS1 阳性转移性 NSCLC
• 国际说明书还涵盖 ALK 阳性系统性 ALCL（1 岁及以上）和 ALK 阳性 IMT

用法用量

NSCLC 的标准成人剂量为每次 250 mg 胶囊、每日两次，约间隔 12 小时，随餐或空腹服用。200 mg 规格主要用于减量步骤。胶囊整粒吞服；最好避免葡萄柚和杨桃制品，因其会干扰药物代谢。未透析的严重肾功能不全患者，给药方案降至每日一次 250 mg；中度肝功能不全通常以每日两次 200 mg 起始，并在肿瘤科医生监督下进行。治疗通常持续至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

赛可瑞的不良反应

常见效应包括在明暗转换时出现短暂的视觉拖影或闪光、恶心、腹泻、呕吐、便秘、踝部肿胀、疲倦和轻度肝酶升高。说明书载有针对肝毒性、间质性肺病或肺炎、QT 间期延长、心动过缓和严重视力丧失的黑框式警告——因此需定期检查肝功能检查和心电图，视力变化须及时报告。大多数毒性可通过暂停用药、减量或支持治疗加以管理。

储存说明

将药瓶置于 30°C 以下的原装纸盒中，防潮，保质期 36 个月。无需冷藏——运输过程中的普通室温储存即可。

为何选择中国大陆版赛可瑞？

中国大陆对该分子的可及性计划是全球最成熟的之一。赛可瑞已纳入中国国家医保药品目录，历次国家谈判将医保药房价格压至比美国同一德国生产线生产的胶囊标价低约 70%–80%。上市初期的中国价格是现在的数倍；如今两种规格均以可持续的成本在各大医院药房流通。对海外患者而言，GLT 直接采购正品中国版，核对批次与效期，并安排附完整文件的国际跟踪运输——德国辉瑞品质，中国大陆价格。

如何向 GLT 订购赛可瑞

通过 WhatsApp +86 15234153837 联系 GLT，或写信至 [email protected]，附上您的处方和 ALK/ROS1 检测报告。我们的团队会确认规格（200 mg 或 250 mg）、数量、当前批次和总费用，然后安排冷链安全、隐私包装的国际运输，并附完整跟踪和文件。欢迎个人患者、照护者、诊所和机构买家的咨询。

常见问题：从中国购买赛可瑞（克唑替尼）

问1：赛可瑞在中国有售吗？
有。辉瑞原研胶囊以「赛可瑞」之名在全国销售，并已通过中国国家医保药品目录报销多年。

问2：赛可瑞在中国多少钱？
经 NRDL 谈判的药房价格比同一德国生产胶囊的美国标价低约 70%–80%；地区报销进一步降低了自付费用。

问3：我可以从哪里从中国购买赛可瑞？
通过 GLT：将处方和检测报告发送至 WhatsApp +86 15234153837 或 [email protected]，我们负责采购、核验和国际配送。

问4：200 mg 与 250 mg 胶囊有何区别？
250 mg 每日两次是完整的起始剂量；200 mg 主要是医生在处理副作用时使用的降阶梯规格。

问5：你们是否同时向医院、药房和患者供应？
是的。GLT 既服务个人家庭，也服务机构买家，每笔订单均提供批次文件和出口单据。