帕博利珠单抗/Keytruda(可瑞达)100mg/4mL | 中国来源 | GLT
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通用名: 帕博利珠单抗(Pembrolizumab)
盐型: 帕博利珠单抗(重组人源化抗 PD-1 单克隆抗体)
供应情况: 需询价
生产企业: 默沙东(Merck Sharp & Dohme)| 中国大陆
规格: 100mg/4mL 注射液
帕博利珠单抗(Keytruda)用于治疗什么?
帕博利珠单抗是一种人源化单克隆抗体,靶向 T 细胞上的 PD-1 受体,通过阻断免疫检查点,让免疫系统得以攻击癌细胞。它已获美国 FDA 和中国 NMPA 批准,用于治疗多种癌症,包括非小细胞肺癌、黑色素瘤、头颈部鳞状细胞癌、经典霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、胃癌、宫颈癌、肝细胞癌、微卫星高度不稳定(MSI-H)肿瘤等。
什么是帕博利珠单抗?
Keytruda(可瑞达,帕博利珠单抗)是全球使用最广泛的 PD-1 抑制剂之一。它通过与 PD-1 结合、松开免疫系统的"刹车",让 T 细胞能够识别并清除肿瘤细胞。中国大陆版 Keytruda 由默沙东(Merck Sharp & Dohme)生产并在中国销售,在纳入中国国家医保药品目录(NRDL)后,已成为全球价格最具优势的授权版本之一。
NMPA 批准的适应症
中国大陆版 Keytruda 目前已获国家药品监督管理局(NMPA)批准用于以下适应症(截至最新医保目录更新):
- 非小细胞肺癌(NSCLC)——PD-L1 阳性肿瘤(TPS ≥1%)一线单药治疗
- NSCLC 联合化疗(鳞状及非鳞状组织学)
- 黑色素瘤——晚期及辅助治疗
- 头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)
- 经典霍奇金淋巴瘤(cHL)——复发/难治性
- 尿路上皮癌——晚期/转移性
- 胃及胃食管结合部腺癌
- 肝细胞癌(HCC)
- 微卫星高度不稳定(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)实体瘤
- 宫颈癌
- 食管癌
用法用量
帕博利珠单抗推荐剂量为每 3 周 200 mg或每 6 周 400 mg,静脉输注 30 分钟。治疗持续至疾病进展或出现不可耐受的毒性。请始终遵循处方肿瘤科医生的指导。
常见不良反应
最常见的不良反应(≥20%)包括乏力、食欲下降、瘙痒、皮疹、腹泻、恶心和肌肉骨骼疼痛。免疫相关不良事件(irAEs)如肺炎、结肠炎、肝炎和内分泌疾病可能发生,需及时就医。患者应在主治肿瘤科医生指导下定期监测。
储存
于 2°C 至 8°C(36°F 至 46°F)冷藏保存,置于原装外盒内避光。请勿冷冻,请勿振摇。中国大陆产品为单剂量西林瓶,每瓶含 100 mg 帕博利珠单抗,溶于 4 mL 溶液中。
为什么选择中国来源的 Keytruda?
中国国家医保药品目录(NRDL)谈判使 Keytruda 成为全球最具性价比的授权版本之一。中国大陆版本是同一分子,由默沙东按相同质量标准生产,但价格显著低于美国、欧盟和中国香港版本。对于寻求价格实惠且正品的 Keytruda 的患者和机构,中国来源版本往往是最易获得的选择。
- 同一生产商(默沙东),与美国/欧盟版本一致
- NMPA 批准于中国上市,具备完整注册文件
- 价格显著更低,相比美国/欧盟价格(通常低 30-50%)
- 全球出口,由香港持牌批发商提供完整文件
质量保证
GIVE LIFE TIME LIMITED 供应的所有中国大陆版 Keytruda 均直接来自默沙东授权渠道,具备完整批次可追溯性、质检报告(COA)及中国 NMPA 注册文件。每批货物均附有出口就绪文件:商业发票、装箱单和原产地证书。
如何购买
如需询价并下单中国大陆版 Keytruda,请按以下步骤操作:
- 发送处方或病历,通过 WhatsApp 或邮箱——我们将在 24 小时内审阅
- 收到正式报价,含详细价格、库存及运输方案
- 确认并安排付款,可通过银行转账或 PayPal
- 全球发货,附完整出口文件和物流跟踪
立即发送您的处方/病历: WhatsApp: +86 15234153837
常见问题
中国来源和美国来源的 Keytruda 有什么区别?
两者均由默沙东按相同质量标准生产,活性成分(帕博利珠单抗)完全相同。区别在于销售市场:中国版本因医保谈判价格更低,美国版本价格更高。对于海外患者,中国版本往往是最实惠的授权选择。
订购中国来源的 Keytruda 需要处方吗?
需要。Keytruda 是处方药,需持证肿瘤科医生开具的有效处方。下单前请通过 WhatsApp 发送您的处方或病历。
国际运输需要多长时间?
大多数国际订单在付款确认后 3-5 个工作日内发出,视目的国和清关情况,送达时间为 7-14 个工作日。
Keytruda 是否采用冷链物流运输?
是的。Keytruda 需要温控运输(2-8°C),并采用经验证的冷链包装。我们与专业医药快递公司合作完成国际配送。
你们能协助个人自用进口的清关吗?
可以。我们提供所有必要的出口文件,并可支持许多目的国的指定患者计划(NPP)要求。各国海关和进口法规不同——下单前请与我们咨询。
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